Tutkimus meloksikaamikapseleista nivelrikon kivun hoitoon
Vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko-, kaksoisnukke-, lumekontrolloitu, kiinteäannos-, rinnakkaisryhmä-, teho- ja turvallisuustutkimus Meloxicam SoluMatrix™ -kapseleista potilailla, joilla on polven tai lonkan nivelrikosta johtuvaa kipua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
- Achieve Clinical Research, LLC
-
-
California
-
Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
- Medical Center
-
Pismo Beach, California, Yhdysvallat, 93449
- Arroyo Medical Group, Inc
-
-
Connecticut
-
Milford, Connecticut, Yhdysvallat, 06460
- Clinical Research Consulting
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
- Avail Clinical Research
-
Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
- Fleming Island Center For Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32205
- Westside Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Well Pharma Medical Research Corporation
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
- Peninsula Research, Inc
-
Ponte Vedra, Florida, Yhdysvallat, 32081
- St Johns Center for Clinical Research
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
- Heartland Research Associates, LLC
-
Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66206
- Clinical Trials Technology Inc
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67203
- Professional Research Network of Kansas, LLC
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
- Community Research
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02301
- Beacon Clinical Research, LLC
-
-
Michigan
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- Medical Research Associates, Inc
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Troy Internal Medicine, PC / Research Department
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Yhdysvallat, 63042
- HealthCare Research
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Sundance Clinical Research, LLC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
- Meridian Clinical Research
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
- Heartland Clinical Research, Inc
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Office of Matthew Barton, MD
-
-
New York
-
Hartsdale, New York, Yhdysvallat, 10530
- Drug Trials America
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- Triad Clinical Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
- Sterling Research Group, Ltd
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45227
- Community Research
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Sterling Research Group, Ltd
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45255
- Community Research - Anderson
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
- Radiant Research, Inc
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Wells Institute for Health Awareness
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- Radiant Research, Inc
-
Clinton, South Carolina, Yhdysvallat, 29325
- Palmetto Clinical Trial Services, LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Premier Research - Austin
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
- Clinical Investigations of Texas, LLC
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Diagnostics Research Group
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
- Quality Research Inc
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
- Charlottesville Medical Research Center, LLC
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24018
- HypotheTest, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lonkan tai polven toiminnallisen luokan I-III OA:n ensisijainen diagnoosi
- Krooninen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NDAID) ja/tai asetaminofeenin käyttäjä OA-kipuun
- Lopetti kaiken analgeettisen hoidon seulonnassa
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille: nainen, joka ei ole raskaana eikä imetä ja joka käyttää hyväksyttävää ehkäisymenetelmää
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi allerginen reaktio tai kliinisesti merkittävä intoleranssi asetaminofeenille, aspiriinille tai muille tulehduskipulääkkeille, mukaan lukien meloksikaamille
- Edellyttää jatkuvaa opioidi- tai opioidiyhdistelmätuotteiden käyttöä polven tai lonkan OA-kivun hallitsemiseksi
- Kliinisesti merkittävä epästabiili sydän-, hengitys-, neurologinen, immunologinen, hematologinen tai munuaissairaus
- Merkittäviä vaikeuksia niellä kapseleita tai kyvyttömyys sietää suun kautta otettavaa lääkitystä
- Aiempi osallistuminen toiseen kliiniseen meloksikaamikapseleita koskevaan tutkimukseen tai saanut mitä tahansa tutkimuslääkettä tai -laitetta tai tutkimushoitoa 30 päivän sisällä ennen seulontaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Meloksikaamitestikapselit, pieni annos QD
|
|
|
Kokeellinen: Meloksikaami-testikapselit korkean annoksen QD
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo-kapseli QD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 nivelrikkokivun kokeilun jälkeen mitattuna Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) kivun alaskaalapisteillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 / ennenaikainen irtisanominen
|
Nivelrikkoa sairastavien potilaiden kipu mitattiin käyttämällä Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) kipu-ala-asteikkopisteitä. WOMAC-kivun ala-asteikon pistemäärä lasketaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteiden keskiarvona 5 kipuala-asteikon kysymyksestä. Koehenkilöt merkitsevät VAS:n, joka on 100 mm:n pituinen vaakasuora viiva, yhdellä pystysuoralla viivalla osoittamaan kiputasonsa viimeisen 24 tunnin ajalta. 0 mm tarkoittaa "ei kipua" ja 100 mm "äärimmäistä kipua". WOMAC-kivun ala-asteikon pistemäärän ero lasketaan WOMAC-kivun ala-asteikon pistemääränä, joka on arvioitu viikolla 12, miinus WOMAC-kivun ala-asteikon pisteet, joka on arvioitu lähtötilanteessa. |
Lähtötilanne viikolle 12 / ennenaikainen irtisanominen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 2 nivelrikkokivun kokeilun jälkeen mitattuna Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) kivun alaskaalapisteillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 2
|
Nivelrikkoa sairastavien potilaiden kipu mitattiin käyttämällä Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) kipu-ala-asteikkopisteitä. WOMAC-kivun ala-asteikon pistemäärä lasketaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteiden keskiarvona 5 kipuala-asteikon kysymyksestä. Koehenkilöt merkitsevät VAS:n, joka on 100 mm:n pituinen vaakasuora viiva, yhdellä pystysuoralla viivalla osoittamaan kiputasonsa viimeisen 24 tunnin ajalta. 0 mm tarkoittaa "ei kipua" ja 100 mm "äärimmäistä kipua". WOMAC-kivun ala-asteikon pistemäärän ero laskettiin WOMAC-kivun ala-asteikon pisteytyksenä, joka arvioitiin viikolla 2, miinus WOMAC-kivun ala-asteikon pisteet, jotka arvioitiin lähtötilanteessa. |
Lähtötilanne viikkoon 2
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 6 nivelrikkokivun kokeilun jälkeen mitattuna Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) kivun alaskaalapisteillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 6
|
Nivelrikkoa sairastavien potilaiden kipu mitattiin käyttämällä Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) kipu-ala-asteikkopisteitä. WOMAC-kivun ala-asteikon pistemäärä lasketaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteiden keskiarvona 5 kipuala-asteikon kysymyksestä. Koehenkilöt merkitsevät VAS:n, joka on 100 mm:n pituinen vaakasuora viiva, yhdellä pystysuoralla viivalla osoittamaan kiputasonsa viimeisen 24 tunnin ajalta. 0 mm tarkoittaa "ei kipua" ja 100 mm "äärimmäistä kipua". WOMAC-kivun ala-asteikon pistemäärän ero laskettiin WOMAC-kivun ala-asteikon pistemääränä, joka arvioitiin viikolla 6, miinus WOMAC-kivun ala-asteikon pisteet, jotka arvioitiin lähtötilanteessa. |
Lähtötilanne viikkoon 6
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkojen 2, 6 ja 12 keskiarvoon nivelrikkokivun kokeilun jälkeen mitattuna Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) kivun alaasteikkopisteissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 / ennenaikainen irtisanominen
|
Nivelrikkoa sairastavien potilaiden kipu mitattiin käyttämällä Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) kipu-ala-asteikkopisteitä. WOMAC-kivun ala-asteikon pistemäärä lasketaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteiden keskiarvona 5 kipuala-asteikon kysymyksestä. Koehenkilöt merkitsevät VAS:n, joka on 100 mm:n pituinen vaakasuora viiva, yhdellä pystysuoralla viivalla osoittamaan kiputasonsa viimeisen 24 tunnin ajalta. 0 mm tarkoittaa "ei kipua" ja 100 mm "äärimmäistä kipua". WOMAC-kivun ala-asteikon pistemäärän ero laskettiin WOMAC-kivun ala-asteikkopisteillä, jotka arvioitiin viikolla 2, 6 ja 12, miinus WOMAC-kivun ala-asteikon pisteet, jotka arvioitiin lähtötilanteessa. |
Lähtötilanne viikolle 12 / ennenaikainen irtisanominen
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 2 kokeilun jälkeen nivelrikon kivussa, jäykkyydessä ja toiminnassa mitattuna Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) pistemäärällä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 2
|
Nivelrikkoa sairastavien potilaiden kipua, jäykkyyttä ja toimintaa mitattiin käyttämällä Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) -indeksiä, joka on 24 kohdan kyselylomake. WOMAC-kokonaispistemäärä lasketaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) keskiarvopisteiden keskiarvona kivun, jäykkyyden ja toiminnan ala-asteikkojen kysymyksistä. Koehenkilöt merkitsevät VAS:n, joka on 100 mm:n pituinen vaakasuora viiva, yhdellä pystysuoralla viivalla, joka ilmaisee heidän vastauksensa kuhunkin kysymykseen, jossa 0 mm tarkoittaa "ei kipua, jäykkyyttä tai vaikeuksia" ja 100 mm tarkoittaa "äärimmäistä kipua". , jäykkyys ja vaikeus". WOMAC-pistemäärän kokonaisero laskettiin viikolla 2 arvioidusta WOMAC-pistemäärästä vähennettynä lähtötilanteessa arvioidulla WOMAC-kokonaispistemäärällä. |
Lähtötilanne viikkoon 2
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 6 koetulon jälkeen nivelrikkokivussa, jäykkyydessä ja toiminnassa mitattuna Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) pistemäärällä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 6
|
Nivelrikkoa sairastavien potilaiden kipua, jäykkyyttä ja toimintaa mitattiin käyttämällä Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) -indeksiä, joka on 24 kohdan kyselylomake. WOMAC-kokonaispistemäärä lasketaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) keskiarvopisteiden keskiarvona kivun, jäykkyyden ja toiminnan ala-asteikkojen kysymyksistä. Koehenkilöt merkitsevät VAS:n, joka on 100 mm:n pituinen vaakasuora viiva, yhdellä pystysuoralla viivalla, joka ilmaisee heidän vastauksensa kuhunkin kysymykseen, jossa 0 mm tarkoittaa "ei kipua, jäykkyyttä tai vaikeuksia" ja 100 mm tarkoittaa "äärimmäistä kipua". , jäykkyys ja vaikeus". WOMAC-pistemäärän kokonaisero laskettiin viikolla 6 arvioidulla WOMAC-kokonaispistemäärällä vähennettynä lähtötilanteessa arvioidulla WOMAC-pistemäärällä. |
Lähtötilanne viikkoon 6
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 nivelrikon kivun, jäykkyyden ja toiminnan kokeilun jälkeen mitattuna Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) pistemäärän avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 / ennenaikainen irtisanominen
|
Nivelrikkoa sairastavien potilaiden kipua, jäykkyyttä ja toimintaa mitattiin käyttämällä Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) -indeksiä, joka on 24 kohdan kyselylomake. WOMAC-kokonaispistemäärä lasketaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) keskiarvopisteiden keskiarvona kivun, jäykkyyden ja toiminnan ala-asteikkojen kysymyksistä. Koehenkilöt merkitsevät VAS:n, joka on 100 mm:n pituinen vaakasuora viiva, yhdellä pystysuoralla viivalla, joka ilmaisee heidän vastauksensa kuhunkin kysymykseen, jossa 0 mm tarkoittaa "ei kipua, jäykkyyttä tai vaikeuksia" ja 100 mm tarkoittaa "äärimmäistä kipua". , jäykkyys ja vaikeus". WOMAC-pistemäärän kokonaisero laskettiin viikolla 12/varhaisen lopettamisen jälkeen arvioidulla WOMAC-kokonaispistemäärällä vähennettynä lähtötilanteessa arvioidulla WOMAC-pistemäärällä. |
Lähtötilanne viikolle 12 / ennenaikainen irtisanominen
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkojen 2, 6 ja 12 keskiarvoon nivelrikon kivun, jäykkyyden ja toiminnan jälkeen mitattuna Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) pistemäärän avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 / ennenaikainen irtisanominen
|
Nivelrikkoa sairastavien potilaiden kipua, jäykkyyttä ja toimintaa mitattiin käyttämällä Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) -indeksiä, joka on 24 kohdan kyselylomake. Kokonais(yhdistelmä) WOMAC-pistemäärä lasketaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) keskiarvopisteiden keskiarvona kivun, jäykkyyden ja toiminnan ala-asteikkojen kysymyksistä. Koehenkilöt merkitsevät VAS:n, joka on 100 mm:n pituinen vaakasuora viiva, yhdellä pystysuoralla viivalla, joka ilmaisee heidän vastauksensa kuhunkin kysymykseen, jossa 0 mm tarkoittaa "ei kipua, jäykkyyttä tai vaikeuksia" ja 100 mm tarkoittaa "äärimmäistä kipua". , jäykkyys ja vaikeus". WOMAC-pistemäärän kokonaisero laskettiin viikoilla 2, 6 ja 12 arvioidulla WOMAC-pistemäärällä vähennettynä lähtötilanteessa arvioidulla WOMAC-pistemäärällä. |
Lähtötilanne viikolle 12 / ennenaikainen irtisanominen
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 2 nivelrikon toiminnan kokeilun jälkeen mitattuna Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) toiminnan alaskaalapisteillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 2
|
Viimeisten 24 tunnin aikana nivelrikkopotilaiden toiminta mitattiin lähtötilanteessa käyttämällä Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -funktion alaskaalan pistemäärää. WOMAC-funktion ala-asteikon pisteet lasketaan visuaalisten analogisten asteikkojen pisteiden keskiarvona 17 funktion ala-asteikkokysymyksestä. Koehenkilöt merkitsevät VAS:n, joka on 100 mm:n pituinen vaakasuora viiva, yhdellä pystysuoralla viivalla, joka osoittaa heidän toimintarajoituksensa viimeisen 24 tunnin ajalta. 0 mm tarkoittaa "Ei toiminnallista rajoitusta" ja 100 mm tarkoittaa "äärimmäistä toiminnallista rajoitusta". . WOMAC-funktion ala-asteikon pistemäärän ero laskettiin WOMAC-toiminnon ala-asteikon pistemääränä, joka arvioitiin viikolla 2, miinus WOMAC-toiminnon ala-asteikon pisteet, jotka arvioitiin lähtötasolla. |
Lähtötilanne viikkoon 2
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 6 nivelrikon toiminnan kokeilun jälkeen mitattuna Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) toiminnan alaskaalapisteillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 6
|
Viimeisten 24 tunnin aikana nivelrikkopotilaiden toiminta mitattiin lähtötilanteessa käyttämällä Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -funktion alaskaalan pistemäärää. WOMAC-funktion ala-asteikon pisteet lasketaan visuaalisten analogisten asteikkojen pisteiden keskiarvona 17 funktion ala-asteikkokysymyksestä. Koehenkilöt merkitsevät VAS:n, joka on 100 mm:n pituinen vaakasuora viiva, yhdellä pystysuoralla viivalla, joka osoittaa heidän toimintarajoituksensa viimeisen 24 tunnin ajalta. 0 mm tarkoittaa "Ei toiminnallista rajoitusta" ja 100 mm tarkoittaa "äärimmäistä toiminnallista rajoitusta". . WOMAC-funktion ala-asteikon pistemäärän ero laskettiin WOMAC-toiminnon ala-asteikon pistemääränä, joka arvioitiin viikolla 6, miinus WOMAC-toiminnon ala-asteikon pisteet, joka arvioitiin lähtötasolla. |
Lähtötilanne viikkoon 6
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 nivelrikon toiminnan kokeilun jälkeen mitattuna Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) toiminnan alaskaalapisteillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 / ennenaikainen irtisanominen
|
Viimeisten 24 tunnin aikana nivelrikkopotilaiden toiminta mitattiin lähtötilanteessa käyttämällä Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -funktion alaskaalan pistemäärää. WOMAC-funktion ala-asteikon pisteet lasketaan visuaalisten analogisten asteikkojen pisteiden keskiarvona 17 funktion ala-asteikkokysymyksestä. Koehenkilöt merkitsevät VAS:n, joka on 100 mm:n pituinen vaakasuora viiva, yhdellä pystysuoralla viivalla, joka osoittaa heidän toimintarajoituksensa viimeisen 24 tunnin ajalta. 0 mm tarkoittaa "Ei toiminnallista rajoitusta" ja 100 mm tarkoittaa "äärimmäistä toiminnallista rajoitusta". . WOMAC-funktion ala-asteikon pistemäärän ero laskettiin WOMAC-toiminnon ala-asteikon pistemääränä, joka arvioitiin viikolla 12 / varhainen lopetus, miinus WOMAC-toiminnon ala-asteikon pisteet, jotka arvioitiin lähtötasolla. |
Lähtötilanne viikolle 12 / ennenaikainen irtisanominen
|
|
Muutos lähtötasosta viikkojen 2, 6 ja 12 keskiarvoon nivelrikon toiminnan kokeilun jälkeen mitattuna Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) toiminnan alaskaalapisteillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 / ennenaikainen irtisanominen
|
Viimeisten 24 tunnin aikana nivelrikkopotilaiden toiminta mitattiin lähtötilanteessa käyttämällä Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -funktion alaskaalan pistemäärää. WOMAC-funktion ala-asteikon pisteet lasketaan visuaalisten analogisten asteikkojen pisteiden keskiarvona 17 funktion ala-asteikkokysymyksestä. Koehenkilöt merkitsevät VAS:n, joka on 100 mm:n pituinen vaakasuora viiva, yhdellä pystysuoralla viivalla, joka osoittaa heidän toimintarajoituksensa viimeisen 24 tunnin ajalta. 0 mm tarkoittaa "Ei toiminnallista rajoitusta" ja 100 mm tarkoittaa "äärimmäistä toiminnallista rajoitusta". . WOMAC-funktion alaasteikkopisteiden ero laskettiin WOMAC-toiminnon ala-asteikon pistemääränä, joka arvioitiin viikolla 2, 6 ja 12, miinus WOMAC-toiminnon ala-asteikon pisteet, jotka arvioitiin lähtötasolla. |
Lähtötilanne viikolle 12 / ennenaikainen irtisanominen
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 2 nivelrikon jäykkyyden kokeilun jälkeen mitattuna Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) jäykkyyden alaskaalapisteillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 2
|
Nivelrikkopotilaiden jäykkyys viimeisen 24 tunnin aikana mitattiin lähtötasolla käyttämällä Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Indexin (WOMAC) jäykkyyden alaasteikkopistettä. WOMAC-jäykkyyden ala-asteikon pistemäärä lasketaan visuaalisen analogisen asteikon pisteiden keskiarvona kahdesta jäykkyysala-asteikon kysymyksestä. Kohteet merkitsevät VAS:n, joka on 100 mm:n pituinen vaakasuora viiva, yhdellä pystysuoralla viivalla, joka osoittaa heidän jäykkyystasonsa viimeisen 24 tunnin aikana. 0 mm tarkoittaa "ei jäykkyyttä" ja 100 mm tarkoittaa "äärimmäistä jäykkyyttä". WOMAC-jäykkyyden ala-asteikkopisteiden ero laskettiin WOMAC-jäykkyyden ala-asteikon pisteytyksenä, joka arvioitiin viikolla 2, miinus WOMAC-jäykkyyden ala-asteikon pisteet, jotka arvioitiin lähtötasolla. |
Lähtötilanne viikkoon 2
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 6 nivelrikon jäykkyyden kokeilun jälkeen mitattuna Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) jäykkyyden alaskaalapisteillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 6
|
Nivelrikkopotilaiden jäykkyys viimeisen 24 tunnin aikana mitattiin lähtötasolla käyttämällä Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Indexin (WOMAC) jäykkyyden alaasteikkopistettä. WOMAC-jäykkyyden ala-asteikon pistemäärä lasketaan visuaalisen analogisen asteikon pisteiden keskiarvona kahdesta jäykkyysala-asteikon kysymyksestä. Kohteet merkitsevät VAS:n, joka on 100 mm:n pituinen vaakasuora viiva, yhdellä pystysuoralla viivalla, joka osoittaa heidän jäykkyystasonsa viimeisen 24 tunnin aikana. 0 mm tarkoittaa "ei jäykkyyttä" ja 100 mm tarkoittaa "äärimmäistä jäykkyyttä". WOMAC-jäykkyyden ala-asteikkopisteiden ero laskettiin WOMAC-jäykkyyden ala-asteikon pisteytyksenä, joka arvioitiin viikolla 6, miinus WOMAC-jäykkyyden ala-asteikon pisteet, jotka arvioitiin lähtötasolla. |
Lähtötilanne viikkoon 6
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 nivelrikon jäykkyyden kokeilun jälkeen mitattuna Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) jäykkyyden alaskaalapisteillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 / ennenaikainen irtisanominen
|
Nivelrikkopotilaiden jäykkyys viimeisen 24 tunnin aikana mitattiin lähtötasolla käyttämällä Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Indexin (WOMAC) jäykkyyden alaasteikkopistettä. WOMAC-jäykkyyden ala-asteikon pistemäärä lasketaan visuaalisen analogisen asteikon pisteiden keskiarvona kahdesta jäykkyysala-asteikon kysymyksestä. Kohteet merkitsevät VAS:n, joka on 100 mm:n pituinen vaakasuora viiva, yhdellä pystysuoralla viivalla, joka osoittaa heidän jäykkyystasonsa viimeisen 24 tunnin aikana. 0 mm tarkoittaa "ei jäykkyyttä" ja 100 mm tarkoittaa "äärimmäistä jäykkyyttä". WOMAC-jäykkyyden ala-asteikon pistemäärän ero laskettiin WOMAC-jäykkyyden ala-asteikon pisteytyksenä, joka arvioitiin viikolla 12/varhainen lopetus miinus WOMAC-jäykkyyden ala-asteikon pisteet, jotka arvioitiin lähtötasolla. |
Lähtötilanne viikolle 12 / ennenaikainen irtisanominen
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikon 2, 6 ja 12 keskiarvoon nivelrikon jäykkyyden kokeilun jälkeen mitattuna Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) jäykkyyden alaasteikkopisteillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 / ennenaikainen irtisanominen
|
Nivelrikkopotilaiden jäykkyys viimeisen 24 tunnin aikana mitattiin lähtötasolla käyttämällä Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Indexin (WOMAC) jäykkyyden alaasteikkopistettä. WOMAC-jäykkyyden ala-asteikon pistemäärä lasketaan visuaalisen analogisen asteikon pisteiden keskiarvona kahdesta jäykkyysala-asteikon kysymyksestä. Kohteet merkitsevät VAS:n, joka on 100 mm:n pituinen vaakasuora viiva, yhdellä pystysuoralla viivalla, joka osoittaa heidän jäykkyystasonsa viimeisen 24 tunnin aikana. 0 mm tarkoittaa "ei jäykkyyttä" ja 100 mm tarkoittaa "äärimmäistä jäykkyyttä". WOMAC-jäykkyyden ala-asteikkopisteiden ero laskettiin WOMAC-jäykkyyden ala-asteikon pistemääränä, joka arvioitiin viikolla 2, 6 ja 12, miinus WOMAC-jäykkyyden ala-asteikon pisteet, jotka arvioitiin lähtötasolla. |
Lähtötilanne viikolle 12 / ennenaikainen irtisanominen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Kivitz, MD, Altoona Center for Clinical Research
- Päätutkija: Jeffry Jacqmein, MD, Jacksonville Center for Clinical Research
- Päätutkija: John Champlin, MD, Medical Center
- Päätutkija: Larkin T Wadsworth, MD, Sundance Clinical Research, LLC
- Päätutkija: Charles P Andrews, MD, Diagnostics Research Group
- Päätutkija: Eddie Armas, MD, Well Pharma Medical Research Corporation
- Päätutkija: Matthew Barton, MD, Office of Matthew Barton, MD
- Päätutkija: David Bouda, MD, Heartland Clinical Research, Inc
- Päätutkija: David Chen, MD, Beacon Clinical Research, LLC
- Päätutkija: Melanie Christina, MD, Clinical Investigations of Texas, LLC
- Päätutkija: James R Clark, MD, Charlottesville Medical Research Center, LLC
- Päätutkija: Stephen Daniels, DO, Premier Research Group - Austin
- Päätutkija: Richard R Eckert, MD, HypotheTest, LLC
- Päätutkija: Brandon Essink, MD, Meridian Clinical Research
- Päätutkija: John Flinchbaugh, DO, Fleming Island Center For Clinical Research
- Päätutkija: Neil Fraser, MD, Troy Internal Medicine, PC / Research Department
- Päätutkija: Richard M Glover, MD, Heartland Research Associates, LLC
- Päätutkija: John M Hill, MD, Avail Clinical Research
- Päätutkija: Curtis S Horn, MD, Quality Research Inc
- Päätutkija: Richard Montgomery, MD, Triad Clinical Research
- Päätutkija: James Kopp, MD, Radiant Research, Inc
- Päätutkija: Gregory F Lakin, DO, Professional Research Network of Kansas, LLC
- Päätutkija: Sathish Modugu, MD, Drug Trials America
- Päätutkija: Julie Mullen, DO, Sterling Research Group, Ltd
- Päätutkija: Thomas Nussdorfer, MD, Medical Research Associates, Inc
- Päätutkija: Naynesh Patel, MD, Wells Institute for Health Awareness
- Päätutkija: Kashyap Patel, MD, Peninsula Research, Inc
- Päätutkija: Stephen J Poland, MD, Community Research
- Päätutkija: Larry D Reed, MD, PhD, HealthCare Research
- Päätutkija: Erich Schramm, MD, St. Johns Center for Clinical Research
- Päätutkija: Douglas R Schumacher, MD, Radiant Research, Inc
- Päätutkija: Louis Stephens, MD, Palmetto Clinical Trial Services, LLC
- Päätutkija: Mark Stich, DO, Westside Center for Clinical Research
- Päätutkija: Haydn M Thomas, MD, Clinical Trials Technology Inc
- Päätutkija: Susann Varano, MD, Clinical Research Consulting
- Päätutkija: Robert J Wagner, MD, Community Research
- Päätutkija: Matthew A Wenker, MD, Sterling Research Group, Ltd
- Päätutkija: Hayes T Williams, MD, PhD, Achieve Clinical Research, LLC
- Päätutkija: James Maynard, MD, Community Research
- Päätutkija: Roger Guthrie, MD, Arroyo Medical Group, Inc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelrikko
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Meloksikaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEL3-12-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .