Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av meloxikamkapslar för att behandla artrossmärta

9 mars 2015 uppdaterad av: Iroko Pharmaceuticals, LLC

En fas 3, multicenter, randomiserad, dubbelblind, dubbeldummy, placebokontrollerad, fast dos, parallell grupp, effektivitet och säkerhetsstudie av Meloxicam SoluMatrix™ kapslar hos patienter med smärta på grund av artros i knä eller höft.

Syftet med denna studie är att avgöra om Meloxicam [Test] Kapslar är säkra och effektiva för behandling av artros smärta i knä eller höft.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

403

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
    • California
      • Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
        • Medical Center
      • Pismo Beach, California, Förenta staterna, 93449
        • Arroyo Medical Group, Inc
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Förenta staterna, 06460
        • Clinical Research Consulting
    • Florida
      • DeLand, Florida, Förenta staterna, 32720
        • Avail Clinical Research
      • Fleming Island, Florida, Förenta staterna, 32003
        • Fleming Island Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32205
        • Westside Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
        • Well Pharma Medical Research Corporation
      • Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
        • Peninsula Research, Inc
      • Ponte Vedra, Florida, Förenta staterna, 32081
        • St Johns Center For Clinical Research
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
        • Heartland Research Associates, LLC
      • Prairie Village, Kansas, Förenta staterna, 66206
        • Clinical Trials Technology Inc
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67203
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Förenta staterna, 41017
        • Community Research
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Förenta staterna, 02301
        • Beacon Clinical Research, LLC
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
        • Medical Research Associates, Inc
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
        • Troy Internal Medicine, PC / Research Department
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Förenta staterna, 63042
        • HealthCare Research
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68134
        • Meridian Clinical Research
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68134
        • Heartland Clinical Research, Inc
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
        • Office of Matthew Barton, MD
    • New York
      • Hartsdale, New York, Förenta staterna, 10530
        • Drug Trials America
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27408
        • Triad Clinical Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45246
        • Sterling Research Group, Ltd
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45227
        • Community Research
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Sterling Research Group, Ltd
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45255
        • Community Research - Anderson
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212
        • Radiant Research, Inc
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • Wells Institute for Health Awareness
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
        • Radiant Research, Inc
      • Clinton, South Carolina, Förenta staterna, 29325
        • Palmetto Clinical Trial Services, LLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Premier Research - Austin
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75075
        • Clinical Investigations of Texas, LLC
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78209
        • Quality Research Inc
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24018
        • HypotheTest, LLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär diagnos av funktionell klass I-III OA i höft eller knä
  • Kronisk användare av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NDAID) och/eller acetaminophen för OA-smärta
  • Avbröt all smärtstillande behandling vid Screening
  • För kvinnor i fertil ålder: en kvinna som inte är gravid och inte ammar och som använder en acceptabel preventivmetod

Exklusions kriterier:

  • Historik med allergisk reaktion eller kliniskt signifikant intolerans mot paracetamol, acetylsalicylsyra eller andra NSAID-preparat, inklusive meloxikam
  • Kräver kontinuerlig användning av opioid- eller opioidkombinationsprodukter för att kontrollera OA-smärta i knä eller höft
  • Kliniskt signifikant instabil hjärt-, andnings-, neurologisk, immunologisk, hematologisk eller njursjukdom
  • Betydande svårigheter att svälja kapslar eller oförmögen att tolerera oral medicinering
  • Tidigare deltagande i en annan klinisk studie av Meloxicam Capsules eller fått något prövningsläkemedel eller apparat eller undersökningsterapi inom 30 dagar före screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Meloxicam testkapslar låg dos QD
Experimentell: Meloxicam testkapslar hög dos QD
Placebo-jämförare: Placebo Capsule QD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje till vecka 12 efter inträde i provet i artrossmärta mätt på Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale Score.
Tidsram: Baslinje till vecka 12/tidig uppsägning

Smärtan hos försökspersoner med artros mättes med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) smärtsubscale poäng. WOMAC-smärtasubskalepoängen beräknas som genomsnittet av den visuella analoga skalan (VAS) poäng från 5 smärtsubskalafrågor. Försökspersoner markerar VAS, som är en horisontell linje 100 mm lång, med en enda vertikal linje för att indikera deras smärtnivå under de senaste 24 timmarna, där 0 mm representerar "Ingen smärta" och 100 mm representerar "extrem smärta".

Skillnaden i WOMAC-smärtasubskala-poängen beräknas som WOMAC-smärtsubskalspoängen bedömd vid vecka 12 minus WOMAC-smärtsubskalens poäng bedömd vid baslinjen.

Baslinje till vecka 12/tidig uppsägning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje till vecka 2 efter inträde i provet i osteoartrit Smärta mätt på Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale Score.
Tidsram: Baslinje till vecka 2

Smärtan hos försökspersoner med artros mättes med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) smärtsubscale poäng. WOMAC-smärtasubskalepoängen beräknas som genomsnittet av den visuella analoga skalan (VAS) poäng från 5 smärtsubskalafrågor. Försökspersoner markerar VAS, som är en horisontell linje 100 mm lång, med en enda vertikal linje för att indikera deras smärtnivå under de senaste 24 timmarna, där 0 mm representerar "Ingen smärta" och 100 mm representerar "extrem smärta".

Skillnaden i WOMAC-smärtasubskala-poängen beräknades som WOMAC-smärtsubskalspoängen bedömd vid vecka 2 minus WOMAC-smärtsubskalens poäng bedömd vid baslinjen.

Baslinje till vecka 2
Ändra från baslinje till vecka 6 efter inträde i provet i artros Smärta mätt på Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale Score.
Tidsram: Baslinje till vecka 6

Smärtan hos försökspersoner med artros mättes med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) smärtsubscale poäng. WOMAC-smärtasubskalepoängen beräknas som genomsnittet av den visuella analoga skalan (VAS) poäng från 5 smärtsubskalafrågor. Försökspersoner markerar VAS, som är en horisontell linje 100 mm lång, med en enda vertikal linje för att indikera deras smärtnivå under de senaste 24 timmarna, där 0 mm representerar "Ingen smärta" och 100 mm representerar "extrem smärta".

Skillnaden i WOMAC-smärtasubskala-poängen beräknades som WOMAC-smärtsubskalspoängen bedömd vid vecka 6 minus WOMAC-smärtsubskalens poäng bedömd vid baslinjen.

Baslinje till vecka 6
Ändring från baslinje till genomsnittet av veckorna 2, 6 och 12 efter provinträde i artrossmärta mätt på Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale Score.
Tidsram: Baslinje till vecka 12/tidig uppsägning

Smärtan hos försökspersoner med artros mättes med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) smärtsubscale poäng. WOMAC-smärtasubskalepoängen beräknas som genomsnittet av den visuella analoga skalan (VAS) poäng från 5 smärtsubskalafrågor. Försökspersoner markerar VAS, som är en horisontell linje 100 mm lång, med en enda vertikal linje för att indikera deras smärtnivå under de senaste 24 timmarna, där 0 mm representerar "Ingen smärta" och 100 mm representerar "extrem smärta".

Skillnaden i WOMAC-smärta-subskala-poängen beräknades som WOMAC-smärta-subskalens poäng utvärderad vid vecka 2, 6 och 12 minus WOMAC-smärtsubskalspoängen utvärderad vid baslinjen.

Baslinje till vecka 12/tidig uppsägning
Ändring från baslinje till vecka 2 efter provstart i artros Smärta, stelhet och funktion uppmätt med hjälp av totalresultatet för Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Tidsram: Baslinje till vecka 2

Smärta, stelhet och funktion hos patienter med artros mättes med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities (WOMAC) Index, som är ett frågeformulär med 24 punkter. Den totala WOMAC-poängen beräknas som medelvärdet av medelvärden för visuell analog skala (VAS) från frågorna i underskalorna för smärta, stelhet och funktion. Försökspersoner markerar VAS, som är en horisontell linje 100 mm lång, med en enda vertikal linje för att indikera deras svar på var och en av frågorna, där 0 mm representerar "Ingen smärta, stelhet eller svårighet" och 100 mm representerar "extrem smärta" , styvhet och svårighet".

Den totala WOMAC-poängskillnaden beräknades som den totala WOMAC-poängen bedömd vid vecka 2 minus den totala WOMAC-poängen bedömd vid baslinjen.

Baslinje till vecka 2
Ändring från baslinje till vecka 6 efter provstart i artros Smärta, stelhet och funktion uppmätt med hjälp av totalresultatet för Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Tidsram: Baslinje till vecka 6

Smärta, stelhet och funktion hos patienter med artros mättes med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities (WOMAC) Index, som är ett frågeformulär med 24 punkter. Den totala WOMAC-poängen beräknas som medelvärdet av medelvärden för visuell analog skala (VAS) från frågorna i underskalorna för smärta, stelhet och funktion. Försökspersoner markerar VAS, som är en horisontell linje 100 mm lång, med en enda vertikal linje för att indikera deras svar på var och en av frågorna, där 0 mm representerar "Ingen smärta, stelhet eller svårighet" och 100 mm representerar "extrem smärta" , styvhet och svårighet".

Den totala WOMAC-poängskillnaden beräknades som den totala WOMAC-poängen bedömd vid vecka 6 minus den totala WOMAC-poängen bedömd vid baslinjen.

Baslinje till vecka 6
Ändring från baslinje till vecka 12 efter provstart i artros Smärta, stelhet och funktion uppmätt med hjälp av totalresultatet för Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Tidsram: Baslinje till vecka 12/tidig uppsägning

Smärta, stelhet och funktion hos patienter med artros mättes med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities (WOMAC) Index, som är ett frågeformulär med 24 punkter. Den totala WOMAC-poängen beräknas som medelvärdet av medelvärden för visuell analog skala (VAS) från frågorna i underskalorna för smärta, stelhet och funktion. Försökspersoner markerar VAS, som är en horisontell linje 100 mm lång, med en enda vertikal linje för att indikera deras svar på var och en av frågorna, där 0 mm representerar "Ingen smärta, stelhet eller svårighet" och 100 mm representerar "extrem smärta" , styvhet och svårighet".

Den totala WOMAC-poängskillnaden beräknades som den totala WOMAC-poängen bedömd vid vecka 12/tidig avslutning minus den totala WOMAC-poängen bedömd vid baslinjen.

Baslinje till vecka 12/tidig uppsägning
Ändring från baslinje till genomsnittet av veckorna 2, 6 och 12 efter provstart i artros Smärta, stelhet och funktion mätt med hjälp av det totala Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) poäng.
Tidsram: Baslinje till vecka 12/tidig uppsägning

Smärta, stelhet och funktion hos patienter med artros mättes med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities (WOMAC) Index, som är ett frågeformulär med 24 punkter. Den totala (sammansatta) WOMAC-poängen beräknas som medelvärdet av medelvärdet för visuell analog skala (VAS) från frågorna i underskalorna för smärta, stelhet och funktion. Försökspersoner markerar VAS, som är en horisontell linje 100 mm lång, med en enda vertikal linje för att indikera deras svar på var och en av frågorna, där 0 mm representerar "Ingen smärta, stelhet eller svårighet" och 100 mm representerar "extrem smärta" , styvhet och svårighet".

Den totala WOMAC-poängskillnaden beräknades som den totala WOMAC-poängen bedömd vid vecka 2, 6 och 12 minus den totala WOMAC-poängen bedömd vid baslinjen.

Baslinje till vecka 12/tidig uppsägning
Ändring från baslinje till vecka 2 efter provstart i artrosfunktion mätt på Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Function Subscale Score.
Tidsram: Baslinje till vecka 2

Funktionen hos patienter med artros under de senaste 24 timmarna mättes vid baslinjen med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) funktionsunderskala. WOMAC-funktionens subskalepoäng beräknas som medelvärdet av de visuella analoga skalans poäng från 17 funktionssubskalefrågor. Försökspersoner markerar VAS, som är en horisontell linje 100 mm lång, med en enda vertikal linje för att indikera deras funktionella begränsningsnivå under de senaste 24 timmarna, med 0 mm som betyder "Ingen funktionsbegränsning" och 100 mm betyder "extrem funktionsbegränsning" .

Skillnaden i WOMAC-funktionens subskalapoäng beräknades som WOMAC-funktionens subskalepoäng bedömd vid vecka 2 minus WOMAC-funktionssubskalspoängen bedömd vid baslinjen.

Baslinje till vecka 2
Ändring från baslinje till vecka 6 efter provstart i artrosfunktion mätt på Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Function Subscale Score.
Tidsram: Baslinje till vecka 6

Funktionen hos patienter med artros under de senaste 24 timmarna mättes vid baslinjen med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) funktionsunderskala. WOMAC-funktionens subskalepoäng beräknas som medelvärdet av de visuella analoga skalans poäng från 17 funktionssubskalefrågor. Försökspersoner markerar VAS, som är en horisontell linje 100 mm lång, med en enda vertikal linje för att indikera deras funktionella begränsningsnivå under de senaste 24 timmarna, med 0 mm som betyder "Ingen funktionsbegränsning" och 100 mm betyder "extrem funktionsbegränsning" .

Skillnaden i WOMAC-funktionens subskalapoäng beräknades som WOMAC-funktionens subskalepoäng bedömd vid vecka 6 minus WOMAC-funktionens subskalapoäng bedömd vid baslinjen.

Baslinje till vecka 6
Ändring från baslinje till vecka 12 efter provstart i artrosfunktion mätt på Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Function Subscale Score.
Tidsram: Baslinje till vecka 12/tidig uppsägning

Funktionen hos patienter med artros under de senaste 24 timmarna mättes vid baslinjen med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) funktionsunderskala. WOMAC-funktionens subskalepoäng beräknas som medelvärdet av de visuella analoga skalans poäng från 17 funktionssubskalefrågor. Försökspersoner markerar VAS, som är en horisontell linje 100 mm lång, med en enda vertikal linje för att indikera deras funktionella begränsningsnivå under de senaste 24 timmarna, med 0 mm som betyder "Ingen funktionsbegränsning" och 100 mm betyder "extrem funktionsbegränsning" .

Skillnaden i WOMAC-funktionens subskalapoäng beräknades som WOMAC-funktionens subskalapoäng bedömd vid vecka 12/tidig avslutning minus WOMAC-funktionens subskalapoäng bedömd vid baslinjen.

Baslinje till vecka 12/tidig uppsägning
Ändring från baslinje till genomsnittet av veckorna 2, 6 och 12 efter provstart i artrosfunktion mätt på Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Function Subscale Score.
Tidsram: Baslinje till vecka 12/tidig uppsägning

Funktionen hos patienter med artros under de senaste 24 timmarna mättes vid baslinjen med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) funktionsunderskala. WOMAC-funktionens subskalepoäng beräknas som medelvärdet av de visuella analoga skalans poäng från 17 funktionssubskalefrågor. Försökspersoner markerar VAS, som är en horisontell linje 100 mm lång, med en enda vertikal linje för att indikera deras funktionella begränsningsnivå under de senaste 24 timmarna, med 0 mm som betyder "Ingen funktionsbegränsning" och 100 mm betyder "extrem funktionsbegränsning" .

Skillnaden i WOMAC-funktionens subskalapoäng beräknades som WOMAC-funktionens subskalapoäng bedömd vid vecka 2, 6 och 12 minus WOMAC-funktionssubskalspoängen bedömd vid baslinjen.

Baslinje till vecka 12/tidig uppsägning
Ändring från baslinje till vecka 2 efter provstart i artros Stelhet mätt på Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Stiffness Subscale Score.
Tidsram: Baslinje till vecka 2

Stelheten hos artrospatienter under de senaste 24 timmarna mättes vid baslinjen med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) styvhetspoäng. WOMAC styvhet subskalepoäng beräknas som medelvärdet av visuell analog skala poäng från 2 stelhet subskala frågor. Försökspersoner markerar VAS, som är en horisontell linje 100 mm lång, med en enda vertikal linje för att indikera deras styvhetsnivå under de senaste 24 timmarna, med 0 mm som betyder "Ingen styvhet" och 100 mm betyder "extrem styvhet".

Skillnaden i WOMAC-styvhetsunderskala-poängen beräknades som WOMAC-styvhet-subskalepoängen bedömd vid vecka 2 minus WOMAC-styvhetsunderskalens poäng bedömd vid baslinjen.

Baslinje till vecka 2
Ändring från baslinje till vecka 6 efter provstart i artros Stelhet mätt på Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Stiffness Subscale Score.
Tidsram: Baslinje till vecka 6

Stelheten hos artrospatienter under de senaste 24 timmarna mättes vid baslinjen med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) styvhetspoäng. WOMAC styvhet subskalepoäng beräknas som medelvärdet av visuell analog skala poäng från 2 stelhet subskala frågor. Försökspersoner markerar VAS, som är en horisontell linje 100 mm lång, med en enda vertikal linje för att indikera deras styvhetsnivå under de senaste 24 timmarna, med 0 mm som betyder "Ingen styvhet" och 100 mm betyder "extrem styvhet".

Skillnaden i WOMAC-styvhetsunderskala-poängen beräknades som WOMAC-styvhet-subskalepoängen utvärderad vid vecka 6 minus WOMAC-styvhetssubskalens poäng bedömd vid baslinjen.

Baslinje till vecka 6
Ändring från baslinje till vecka 12 efter provstart i artros Stelhet mätt på Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Stiffness Subscale Score.
Tidsram: Baslinje till vecka 12/tidig uppsägning

Stelheten hos artrospatienter under de senaste 24 timmarna mättes vid baslinjen med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) styvhetspoäng. WOMAC styvhet subskalepoäng beräknas som medelvärdet av visuell analog skala poäng från 2 stelhet subskala frågor. Försökspersoner markerar VAS, som är en horisontell linje 100 mm lång, med en enda vertikal linje för att indikera deras styvhetsnivå under de senaste 24 timmarna, med 0 mm som betyder "Ingen styvhet" och 100 mm betyder "extrem styvhet".

Skillnaden i WOMAC-styvhetssubskalepoängen beräknades som WOMAC-styvhetssubskalspoängen bedömd vid vecka 12/tidig avslutning minus WOMAC-styvhetssubskalens poäng bedömd vid baslinjen.

Baslinje till vecka 12/tidig uppsägning
Ändring från baslinje till genomsnittet av veckorna 2, 6 och 12 efter provstart i artros Stelhet mätt på Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Stiffness Subscale Score.
Tidsram: Baslinje till vecka 12/tidig uppsägning

Stelheten hos artrospatienter under de senaste 24 timmarna mättes vid baslinjen med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) styvhetspoäng. WOMAC styvhet subskalepoäng beräknas som medelvärdet av visuell analog skala poäng från 2 stelhet subskala frågor. Försökspersoner markerar VAS, som är en horisontell linje 100 mm lång, med en enda vertikal linje för att indikera deras styvhetsnivå under de senaste 24 timmarna, med 0 mm som betyder "Ingen styvhet" och 100 mm betyder "extrem styvhet".

Skillnaden i WOMAC-styvhetsunderskala-poängen beräknades som WOMAC-styvhet-subskalepoängen bedömd vid vecka 2, 6 och 12 minus WOMAC-styvhetssubskalepoängen bedömd vid baslinjen.

Baslinje till vecka 12/tidig uppsägning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alan Kivitz, MD, Altoona Center for Clinical Research
  • Huvudutredare: Jeffry Jacqmein, MD, Jacksonville Center for Clinical Research
  • Huvudutredare: John Champlin, MD, Medical Center
  • Huvudutredare: Larkin T Wadsworth, MD, Sundance Clinical Research, LLC
  • Huvudutredare: Charles P Andrews, MD, Diagnostics Research Group
  • Huvudutredare: Eddie Armas, MD, Well Pharma Medical Research Corporation
  • Huvudutredare: Matthew Barton, MD, Office of Matthew Barton, MD
  • Huvudutredare: David Bouda, MD, Heartland Clinical Research, Inc
  • Huvudutredare: David Chen, MD, Beacon Clinical Research, LLC
  • Huvudutredare: Melanie Christina, MD, Clinical Investigations of Texas, LLC
  • Huvudutredare: James R Clark, MD, Charlottesville Medical Research Center, LLC
  • Huvudutredare: Stephen Daniels, DO, Premier Research Group - Austin
  • Huvudutredare: Richard R Eckert, MD, HypotheTest, LLC
  • Huvudutredare: Brandon Essink, MD, Meridian Clinical Research
  • Huvudutredare: John Flinchbaugh, DO, Fleming Island Center for Clinical Research
  • Huvudutredare: Neil Fraser, MD, Troy Internal Medicine, PC / Research Department
  • Huvudutredare: Richard M Glover, MD, Heartland Research Associates, LLC
  • Huvudutredare: John M Hill, MD, Avail Clinical Research
  • Huvudutredare: Curtis S Horn, MD, Quality Research Inc
  • Huvudutredare: Richard Montgomery, MD, Triad Clinical Research
  • Huvudutredare: James Kopp, MD, Radiant Research, Inc
  • Huvudutredare: Gregory F Lakin, DO, Professional Research Network of Kansas, LLC
  • Huvudutredare: Sathish Modugu, MD, Drug Trials America
  • Huvudutredare: Julie Mullen, DO, Sterling Research Group, Ltd
  • Huvudutredare: Thomas Nussdorfer, MD, Medical Research Associates, Inc
  • Huvudutredare: Naynesh Patel, MD, Wells Institute for Health Awareness
  • Huvudutredare: Kashyap Patel, MD, Peninsula Research, Inc
  • Huvudutredare: Stephen J Poland, MD, Community Research
  • Huvudutredare: Larry D Reed, MD, PhD, HealthCare Research
  • Huvudutredare: Erich Schramm, MD, St. Johns Center for Clinical Research
  • Huvudutredare: Douglas R Schumacher, MD, Radiant Research, Inc
  • Huvudutredare: Louis Stephens, MD, Palmetto Clinical Trial Services, LLC
  • Huvudutredare: Mark Stich, DO, Westside Center for Clinical Research
  • Huvudutredare: Haydn M Thomas, MD, Clinical Trials Technology Inc
  • Huvudutredare: Susann Varano, MD, Clinical Research Consulting
  • Huvudutredare: Robert J Wagner, MD, Community Research
  • Huvudutredare: Matthew A Wenker, MD, Sterling Research Group, Ltd
  • Huvudutredare: Hayes T Williams, MD, PhD, Achieve Clinical Research, LLC
  • Huvudutredare: James Maynard, MD, Community Research
  • Huvudutredare: Roger Guthrie, MD, Arroyo Medical Group, Inc

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Meloxicam testkapslar

3
Prenumerera