テキストメッセージの研究
2018年4月6日 更新者：Duke University
携帯電話のテキスト メッセージングと電子メールを使用して、不安、痛み、再診を軽減し、脊椎手術後の手術部位感染の報告を改善する: 二重盲検ランダム化試験
この二重盲検ランダム化対照研究の目的は、テキスト メッセージや電子メールを通じて腰痛患者との連絡を維持することの有効性を評価し、テキスト メッセージや電子メールを通じて不安レベル、痛み、フォローアップの来院回数を減らすことです。また、テキストメッセージや電子メールによる脊椎手術後の手術部位感染の報告を改善することも目的としています。
測定される結果は、不安、痛み、再診と電話の有無、手術部位の感染の兆候の報告などです。
参加者には、デューク病院またはデューク ローリー病院で脊椎手術を受けたオーレン ゴットフリード博士の患者が含まれます。
患者は脊椎手術を受けることを決定した後にアプローチされます。
参加基準を満たすすべての患者は、人種や民族に関係なく参加するようアプローチされます。
合計194名の被験者が募集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の年齢が18歳以上である
- モバイルデバイスに無制限のテキストメッセージデータプランと電子メール機能があることを確認した患者
- ゴットフリート博士の患者は腰椎減圧術または固定手術を受けた
- テキストメッセージ機能を持つ患者
- アクティブな電子メールアカウントをお持ちの患者
除外基準:
- 来院前の問診票に記入できない患者さん
- 転移性疾患と診断された患者
- 労災補償または賠償責任が係争中の患者
- 手術後に急性期リハビリテーション施設への転院が必要な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テキストメッセージ/電子メールを受信します
1 日目 (退院翌日) から 21 日目まで、外科医からテキスト メッセージと電子メールが定期的に届きます。
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ランダムな患者グループは、外科医から携帯端末にテキスト メッセージを受信するとともに、電子メール アドレスに電子メールを受信します。
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介入なし：テキストメッセージ/電子メールを受信しない
1 日目 (退院翌日) から 21 日目まで、外科医から定期的にテキスト メッセージや電子メールが届きません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安の変化
時間枠：1 ～ 21 日目、3 か月目、12 か月目
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不安は、Zung 自己評価不安スケールによって測定されます。このスケールは、1 日目 (退院翌日) から 21 日目まで、および 3 か月と 12 か月の時点で毎日記入されます。
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1 ～ 21 日目、3 か月目、12 か月目
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痛みの変化
時間枠：1 ～ 21 日目、3 か月目、12 か月目
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痛みは VAS スケールで測定され、1 日目 (退院翌日) から 21 日目まで、および 3 か月と 12 か月の時点で毎日記入されます。
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1 ～ 21 日目、3 か月目、12 か月目
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手術部位の変更
時間枠：1日目～21日目
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手術部位の変化は、1日目（退院翌日）から21日目まで毎日記入されるアンケートによって測定されます。
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1日目～21日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月6日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。