Tekstmeldingsstudie
6. april 2018 oppdatert av: Duke University
Bruk av mobiltelefon tekstmeldinger og e-post for å redusere angst, smerte, oppfølgingsbesøk og forbedre rapportering av kirurgisk stedsinfeksjon etter ryggradskirurgi: en dobbeltblind randomisert prøvelse
Målet med denne dobbeltblinde, randomiserte, kontrollerte studien er å evaluere effekten av å opprettholde kontakt med pasienter med korsryggsmerter gjennom tekstmeldinger og e-post, for å redusere angstnivåer, smerte, antall oppfølgingsbesøk gjennom tekstmeldinger og e-post. , og for å forbedre rapporteringen av infeksjon på operasjonsstedet etter ryggradsoperasjon gjennom tekstmeldinger og e-post.
Resultatene som vil bli målt er angst, smerte, oppfølgingsbesøk og mottatte telefonsamtaler, og rapportering av tegn på infeksjon på operasjonsstedet.
Deltakerne vil inkludere Dr. Oren Gottfrieds pasienter som gjennomgikk ryggradsoperasjon ved Duke Hospital eller Duke Raleigh Hospital.
Pasienter vil bli kontaktet etter at det er fastslått at pasienten skal gjennomgå ryggmargsoperasjon.
Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli kontaktet for å delta uavhengig av rase eller etnisitet.
Totalt skal 194 fag rekrutteres.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter er over 18 år
- Pasienter som bekrefter at de har et ubegrenset SMS-dataabonnement og e-postfunksjoner på mobilenheten
- Pasienter av Dr. Gottfrieds gjennomgikk lumbal dekompresjon eller fusjonskirurgi
- Pasienter med tekstmeldingsmuligheter
- Pasienter som har en aktiv e-postkonto
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som viser manglende evne til å fylle ut spørreskjemaene før besøket
- Pasienter med diagnosen metastatisk sykdom
- Pasienter med arbeidskompensasjon eller -ansvar under behandling
- Pasienter som vil trenge overføring til akutt rehabiliteringsinstitusjon etter operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mottar tekstmeldinger/e-poster
Vil motta tekstmeldinger og e-poster med jevne mellomrom fra kirurgen fra dag 1 (dag etter utskrivning) til og med dag 21.
|
En tilfeldig gruppe pasienter vil motta tekstmeldinger til mobilenheten sin fra kirurgen, samt e-poster til e-postadressene deres.
|
|
Ingen inngripen: Mottar ikke tekstmeldinger/mailer
Vil ikke motta tekstmeldinger og e-poster med jevne mellomrom fra kirurgen fra dag 1 (dag etter utskrivning) til og med dag 21.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angst
Tidsramme: Dag 1-21, måned 3, måned 12
|
Angst måles ved hjelp av Zung Self-Rating Anxiety Scale, som vil fylles ut hver dag fra dag 1 (dag etter utskrivning) til og med dag 21, og ved 3-måneders- og 12-månedersmerket.
|
Dag 1-21, måned 3, måned 12
|
|
Endring i smerte
Tidsramme: Dag 1-21, måned 3, måned 12
|
Smerte måles med VAS-skalaen, som fylles ut hver dag fra dag 1 (dag etter utskrivning) til og med dag 21, og ved 3-måneders- og 12-månedersmerket.
|
Dag 1-21, måned 3, måned 12
|
|
Endring i operasjonssted
Tidsramme: Dag 1-21
|
Endringer i operasjonsstedet måles med et spørreskjema, som fylles ut hver dag fra dag 1 (dag etter utskrivning) til og med dag 21.
|
Dag 1-21
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
12. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00034182
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .