Estudo de mensagem de texto
6 de abril de 2018 atualizado por: Duke University
Usando mensagens de texto e e-mails por telefone celular para diminuir a ansiedade, a dor, as consultas de acompanhamento e melhorar o relato de infecção do local cirúrgico após cirurgia da coluna: um estudo randomizado duplo-cego
Os objetivos deste estudo duplo-cego, randomizado e controlado são avaliar a eficácia de manter contato com pacientes com dor lombar por meio de mensagens de texto e e-mail, para diminuir os níveis de ansiedade, dor, número de visitas de acompanhamento por meio de mensagens de texto e e-mail , e para melhorar a notificação de infecção do local cirúrgico após a cirurgia da coluna por meio de mensagens de texto e e-mail.
Os resultados que serão medidos são ansiedade, dor, visitas de acompanhamento e telefonemas recebidos, além de relatar sinais de infecção do sítio cirúrgico.
Os participantes incluirão pacientes do Dr. Oren Gottfried que foram submetidos a cirurgia de coluna no Duke Hospital ou no Duke Raleigh Hospital.
Os pacientes serão abordados após a determinação de que o paciente será submetido a uma cirurgia na coluna.
Todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão convidados a participar, independentemente de raça ou etnia.
Um total de 194 indivíduos serão recrutados.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos
- Pacientes que confirmam ter um plano ilimitado de dados de mensagens de texto e recursos de e-mail em seu dispositivo móvel
- Os pacientes do Dr. Gottfried foram submetidos a descompressão lombar ou cirurgia de fusão
- Pacientes com recursos de mensagem de texto
- Pacientes que possuem uma conta de e-mail ativa
Critério de exclusão:
- Pacientes que demonstram incapacidade de preencher os questionários pré-consulta
- Pacientes com diagnóstico de doença metastática
- Pacientes com compensação trabalhista ou responsabilidade pendente
- Pacientes que precisarão de transferência para uma unidade de reabilitação aguda após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Recebe mensagens de texto/e-mails
Receberá mensagens de texto e e-mails periodicamente do cirurgião desde o dia 1 (dia após a alta) até o dia 21.
|
Um grupo aleatório de pacientes receberá mensagens de texto em seu dispositivo celular do cirurgião, bem como e-mails para seus endereços de e-mail.
|
|
Sem intervenção: Não recebe mensagens de texto/e-mails
Não receberá mensagens de texto e e-mails periodicamente do cirurgião desde o dia 1 (dia após a alta) até o dia 21.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na ansiedade
Prazo: Dia 1-21, Mês 3, Mês 12
|
A ansiedade é medida pela Escala de Ansiedade de Autoavaliação de Zung, que será preenchida todos os dias desde o dia 1 (dia após a alta) até o dia 21 e na marca de 3 meses e 12 meses.
|
Dia 1-21, Mês 3, Mês 12
|
|
Mudança na dor
Prazo: Dia 1-21, Mês 3, Mês 12
|
A dor é medida pela escala VAS, que será preenchida todos os dias desde o dia 1 (dia após a alta) até o dia 21 e na marca de 3 meses e 12 meses.
|
Dia 1-21, Mês 3, Mês 12
|
|
Mudança no Local Cirúrgico
Prazo: Dia 1-21
|
As mudanças no local da cirurgia são medidas por um questionário, que será preenchido todos os dias desde o dia 1 (dia após a alta) até o dia 21.
|
Dia 1-21
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00034182
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .