Badanie wiadomości tekstowych
6 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Duke University
Korzystanie z wiadomości tekstowych i e-maili z telefonów komórkowych w celu zmniejszenia niepokoju, bólu, wizyt kontrolnych i poprawy zgłaszania infekcji miejsca operowanego po operacji kręgosłupa: randomizowana próba z podwójnie ślepą próbą
Celem tego podwójnie ślepego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena skuteczności utrzymywania kontaktu z pacjentami z bólem krzyża za pomocą wiadomości tekstowych i e-maili, w celu zmniejszenia poziomu lęku, bólu, liczby wizyt kontrolnych za pośrednictwem wiadomości tekstowych i e-maili oraz poprawić zgłaszanie infekcji miejsca operowanego po operacji kręgosłupa za pomocą wiadomości tekstowych i e-maili.
Wyniki, które będą mierzone, to niepokój, ból, wizyty kontrolne i odebrane telefony oraz zgłaszanie objawów zakażenia miejsca operowanego.
Wśród uczestników znajdą się pacjenci dr Orena Gottfrieda, którzy przeszli operację kręgosłupa w Duke Hospital lub Duke Raleigh Hospital.
Pacjenci będą przyjmowani po ustaleniu, że pacjent będzie poddany operacji kręgosłupa.
Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną zaproszeni do udziału, niezależnie od rasy lub pochodzenia etnicznego.
Zrekrutowanych zostanie łącznie 194 osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów powyżej 18 lat
- Pacjenci, którzy potwierdzą, że mają nieograniczony pakiet danych SMS i możliwości poczty e-mail na swoim urządzeniu mobilnym
- Pacjenci dr Gottfrieda przeszli operację dekompresji lub zespolenia odcinka lędźwiowego
- Pacjenci z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
- Pacjenci posiadający aktywne konto e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy wykazują brak umiejętności wypełnienia kwestionariuszy przedwizytowych
- Pacjenci z rozpoznaniem choroby przerzutowej
- Pacjenci z odszkodowaniem lub odpowiedzialnością pracowniczą w toku
- Pacjenci, którzy po operacji będą wymagali przeniesienia do ośrodka rehabilitacji doraźnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odbiera wiadomości tekstowe/e-maile
Będzie okresowo otrzymywać wiadomości tekstowe i e-maile od chirurga od dnia 1 (dzień po wypisie) do dnia 21.
|
Losowa grupa pacjentów otrzyma SMS-y na swoje urządzenie komórkowe od chirurga, a także e-maile na swoje adresy e-mail.
|
|
Brak interwencji: Nie odbiera SMS-ów/e-maili
Nie będzie okresowo otrzymywać wiadomości tekstowych i e-maili od chirurga od dnia 1 (dzień po wypisie) do dnia 21.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Dzień 1-21, miesiąc 3, miesiąc 12
|
Lęk jest mierzony za pomocą Skali Lęku Samooceny Zunga, która będzie wypełniana codziennie od dnia 1 (dzień po wypisaniu ze szpitala) do dnia 21 oraz po 3 i 12 miesiącach.
|
Dzień 1-21, miesiąc 3, miesiąc 12
|
|
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Dzień 1-21, miesiąc 3, miesiąc 12
|
Ból jest mierzony za pomocą Skali VAS, która będzie wypełniana codziennie od dnia 1 (dzień po wypisie) do dnia 21 oraz w 3 i 12 miesiącu.
|
Dzień 1-21, miesiąc 3, miesiąc 12
|
|
Zmiana miejsca operacji
Ramy czasowe: Dzień 1-21
|
Zmiany w polu operacyjnym są mierzone za pomocą kwestionariusza, który będzie wypełniany codziennie od dnia 1 (dzień po wypisie) do dnia 21.
|
Dzień 1-21
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00034182
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .