Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tekstmeddelelsesundersøgelse

6. april 2018 opdateret af: Duke University

Brug af mobiltelefon tekstbeskeder og e-mail til at mindske angst, smerte, opfølgningsbesøg og forbedre rapportering af kirurgisk infektion efter rygsøjlekirurgi: et dobbeltblindt randomiseret forsøg

Formålet med denne dobbeltblindede, randomiserede, kontrollerede undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​at opretholde kontakt med patienter med lændesmerter gennem sms og e-mail, for at reducere angstniveauer, smerter, antallet af opfølgningsbesøg gennem sms og e-mail. , og for at forbedre rapportering af infektion på operationsstedet efter rygsøjleoperation gennem sms og e-mail. De resultater, der vil blive målt, er angst, smerte, opfølgningsbesøg og modtagne telefonopkald og rapportering af tegn på infektion på operationsstedet. Deltagerne vil omfatte Dr. Oren Gottfrieds patienter, der gennemgik en rygsøjleoperation på Duke Hospital eller på Duke Raleigh Hospital. Patienter vil blive kontaktet efter det er fastslået, at patienten skal gennemgå en rygkirurgi. Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive kontaktet for at deltage uanset race eller etnicitet. I alt vil 194 forsøgspersoner blive rekrutteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er over 18 år
  • Patienter, der bekræfter, at de har et ubegrænset SMS-dataabonnement og e-mail-funktioner på deres mobile enhed
  • Patienter af Dr. Gottfrieds gennemgik lumbal dekompression eller fusionsoperation
  • Patienter med tekstbeskedfunktioner
  • Patienter, der har en aktiv e-mail-konto

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der viser manglende evne til at udfylde spørgeskemaerne før besøget
  • Patienter med diagnosen metastatisk sygdom
  • Patienter med afventende arbejdsskadeerstatning eller ansvar
  • Patienter, der vil have behov for overførsel til en akut rehabiliteringsfacilitet efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modtager sms/mails
Modtager med jævne mellemrum tekstbeskeder og e-mails fra kirurgen fra dag 1 (dag efter udskrivelse) til og med dag 21.
Andet: mobilenhed/computere
En tilfældig gruppe patienter vil modtage tekstbeskeder til deres mobilenhed fra kirurgen samt e-mails til deres e-mailadresser.
Ingen indgriben: Modtager ikke sms/mails
Modtager ikke periodisk sms og e-mails fra kirurgen fra dag 1 (dag efter udskrivelse) til og med dag 21.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst
Tidsramme: Dag 1-21, måned 3, måned 12
Angst måles ved Zung Self-Rating Anxiety Scale, som vil blive udfyldt hver dag fra dag 1 (dag efter udskrivelse) til og med dag 21, og efter 3 måneder og 12 måneder.
Dag 1-21, måned 3, måned 12
Ændring i smerte
Tidsramme: Dag 1-21, måned 3, måned 12
Smerter måles ved hjælp af VAS-skalaen, som udfyldes hver dag fra dag 1 (dag efter udskrivelse) til og med dag 21, og ved 3-måneders- og 12-månedersmærket.
Dag 1-21, måned 3, måned 12
Ændring af operationssted
Tidsramme: Dag 1-21
Ændringer i operationsstedet måles med et spørgeskema, som vil blive udfyldt hver dag fra dag 1 (dag efter udskrivelse) til og med dag 21.
Dag 1-21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2013

Først opslået (Skøn)

12. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00034182

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med mobilenhed/computere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner