Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Textmeddelandestudie

6 april 2018 uppdaterad av: Duke University

Använda SMS och e-post i mobiltelefon för att minska ångest, smärta, uppföljningsbesök och förbättra rapporteringen av kirurgiska infektioner efter ryggradskirurgi: en dubbelblind randomiserad studie

Syftet med denna dubbelblinda, randomiserade, kontrollerade studie är att utvärdera effekten av att upprätthålla kontakt med patienter med ländryggssmärta genom sms och e-post, för att minska ångestnivåer, smärta, antal uppföljningsbesök genom sms och e-post. , och för att förbättra rapporteringen av infektion på operationsstället efter ryggradsoperation genom textmeddelanden och e-post. Resultaten som kommer att mätas är ångest, smärta, uppföljningsbesök och mottagna telefonsamtal samt rapportering av tecken på infektion på operationsstället. Deltagarna kommer att inkludera Dr. Oren Gottfrieds patienter som genomgick en ryggradsoperation på Duke Hospital eller på Duke Raleigh Hospital. Patienter kommer att kontaktas efter att det har fastställts att patienten kommer att genomgå en ryggradsoperation. Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att kontaktas för att delta, oavsett ras eller etnicitet. Totalt kommer 194 ämnen att rekryteras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter är äldre än 18 år
  • Patienter som bekräftar att de har en obegränsad SMS-dataplan och e-postfunktioner på sin mobila enhet
  • Patienter till Dr. Gottfrieds genomgick ländryggsdekompression eller fusionsoperation
  • Patienter med textmeddelandefunktioner
  • Patienter som har ett aktivt e-postkonto

Exklusions kriterier:

  • Patienter som visar en oförmåga att fylla i frågeformulären före besöket
  • Patienter med diagnosen metastaserande sjukdom
  • Patienter med anställd ersättning eller ansvar
  • Patienter som kommer att behöva överföras till en akut rehabiliteringsinrättning efter operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tar emot sms/mejl
Kommer att få textmeddelanden och e-postmeddelanden med jämna mellanrum från kirurgen från dag 1 (dag efter utskrivning) till och med dag 21.
En slumpmässig grupp patienter kommer att få textmeddelanden till sin mobilenhet från kirurgen, samt e-postmeddelanden till sina e-postadresser.
Inget ingripande: Tar inte emot sms/mejl
Kommer inte att få textmeddelanden och e-postmeddelanden periodiskt från kirurgen från dag 1 (dag efter utskrivning) till och med dag 21.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångest
Tidsram: Dag 1-21, månad 3, månad 12
Ångest mäts med Zung Self-Rating Anxiety Scale, som kommer att fyllas i varje dag från dag 1 (dag efter utskrivning) till och med dag 21, och efter 3 månader och 12 månader.
Dag 1-21, månad 3, månad 12
Förändring i smärta
Tidsram: Dag 1-21, månad 3, månad 12
Smärta mäts med VAS-skalan, som kommer att fyllas i varje dag från dag 1 (dag efter utskrivning) till och med dag 21, och vid 3-månaders- och 12-månadersgränsen.
Dag 1-21, månad 3, månad 12
Ändring av operationsställe
Tidsram: Dag 1-21
Förändringar på operationsstället mäts med ett frågeformulär som kommer att fyllas i varje dag från dag 1 (dag efter utskrivning) till och med dag 21.
Dag 1-21

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

12 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00034182

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på mobilenhet/datorer

3
Prenumerera