- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01789697
Textmeddelandestudie
6 april 2018 uppdaterad av: Duke University
Använda SMS och e-post i mobiltelefon för att minska ångest, smärta, uppföljningsbesök och förbättra rapporteringen av kirurgiska infektioner efter ryggradskirurgi: en dubbelblind randomiserad studie
Syftet med denna dubbelblinda, randomiserade, kontrollerade studie är att utvärdera effekten av att upprätthålla kontakt med patienter med ländryggssmärta genom sms och e-post, för att minska ångestnivåer, smärta, antal uppföljningsbesök genom sms och e-post. , och för att förbättra rapporteringen av infektion på operationsstället efter ryggradsoperation genom textmeddelanden och e-post.
Resultaten som kommer att mätas är ångest, smärta, uppföljningsbesök och mottagna telefonsamtal samt rapportering av tecken på infektion på operationsstället.
Deltagarna kommer att inkludera Dr. Oren Gottfrieds patienter som genomgick en ryggradsoperation på Duke Hospital eller på Duke Raleigh Hospital.
Patienter kommer att kontaktas efter att det har fastställts att patienten kommer att genomgå en ryggradsoperation.
Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att kontaktas för att delta, oavsett ras eller etnicitet.
Totalt kommer 194 ämnen att rekryteras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter är äldre än 18 år
- Patienter som bekräftar att de har en obegränsad SMS-dataplan och e-postfunktioner på sin mobila enhet
- Patienter till Dr. Gottfrieds genomgick ländryggsdekompression eller fusionsoperation
- Patienter med textmeddelandefunktioner
- Patienter som har ett aktivt e-postkonto
Exklusions kriterier:
- Patienter som visar en oförmåga att fylla i frågeformulären före besöket
- Patienter med diagnosen metastaserande sjukdom
- Patienter med anställd ersättning eller ansvar
- Patienter som kommer att behöva överföras till en akut rehabiliteringsinrättning efter operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tar emot sms/mejl
Kommer att få textmeddelanden och e-postmeddelanden med jämna mellanrum från kirurgen från dag 1 (dag efter utskrivning) till och med dag 21.
|
En slumpmässig grupp patienter kommer att få textmeddelanden till sin mobilenhet från kirurgen, samt e-postmeddelanden till sina e-postadresser.
|
Inget ingripande: Tar inte emot sms/mejl
Kommer inte att få textmeddelanden och e-postmeddelanden periodiskt från kirurgen från dag 1 (dag efter utskrivning) till och med dag 21.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i ångest
Tidsram: Dag 1-21, månad 3, månad 12
|
Ångest mäts med Zung Self-Rating Anxiety Scale, som kommer att fyllas i varje dag från dag 1 (dag efter utskrivning) till och med dag 21, och efter 3 månader och 12 månader.
|
Dag 1-21, månad 3, månad 12
|
Förändring i smärta
Tidsram: Dag 1-21, månad 3, månad 12
|
Smärta mäts med VAS-skalan, som kommer att fyllas i varje dag från dag 1 (dag efter utskrivning) till och med dag 21, och vid 3-månaders- och 12-månadersgränsen.
|
Dag 1-21, månad 3, månad 12
|
Ändring av operationsställe
Tidsram: Dag 1-21
|
Förändringar på operationsstället mäts med ett frågeformulär som kommer att fyllas i varje dag från dag 1 (dag efter utskrivning) till och med dag 21.
|
Dag 1-21
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
12 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00034182
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på mobilenhet/datorer
-
Nourhan M.AlyAvslutadÅterfallFörenta staterna
-
University of AarhusSygekassernes Helsefond; Hammel Neurorehabilitation Centre and University...Avslutad
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...University of VersaillesOkänd
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Avslutad
-
University of MichiganAvslutad
-
National Healthcare Group, SingaporeDuke-NUS Graduate Medical School; Institute for Infocomm ResearchAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderSingapore
-
Instituto Nacional de RehabilitacionNational Council of Science and Technology, Mexico; Hospital General Dr... och andra samarbetspartnersRekryteringStroke | Stroke, ischemiskMexiko
-
Instituto Nacional de RehabilitacionInstituto Tecnologico y de Estudios Superiores de MontereyRekrytering
-
US Department of Veterans AffairsNew York State Department of HealthAvslutadALS (Amyotrofisk lateralskleros)Förenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutadStroke | Hjärnans datorgränssnittHong Kong