Tekstiviestitutkimus
perjantai 6. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Duke University
Matkapuhelimen tekstiviestien ja sähköpostin käyttäminen ahdistuksen, kivun, seurantakäyntien vähentämiseen ja leikkausalueen infektioiden raportoinnin parantamiseen selkärangan leikkauksen jälkeen: kaksoissokko satunnaistettu kokeilu
Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida tehokkuutta pitää yhteyttä alaselkäkipupotilaisiin tekstiviestien ja sähköpostien avulla, vähentää ahdistustasoa, kipua ja seurantakäyntien määrää tekstiviestien ja sähköpostin avulla. ja parantaa selkäleikkauksen jälkeisten leikkauskohdan infektioiden ilmoittamista tekstiviestien ja sähköpostin avulla.
Mitattavia tuloksia ovat ahdistus, kipu, seurantakäynnit ja vastaanotetut puhelut sekä leikkausalueen infektion merkkien ilmoittaminen.
Osallistujia ovat tohtori Oren Gottfriedin potilaat, joille tehtiin selkäleikkaus Duke Hospitalissa tai Duke Raleigh Hospitalissa.
Potilaita lähestytään sen jälkeen, kun on todettu, että potilaalle tehdään selkäleikkaus.
Kaikkia osallistumiskriteerit täyttäviä potilaita pyydetään osallistumaan rodusta tai etnisestä taustasta riippumatta.
Rekrytoidaan yhteensä 194 tutkittavaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat yli 18-vuotiaita
- Potilaat, jotka vahvistavat, että heillä on rajoittamaton tekstiviestidatasuunnitelma ja sähköpostiominaisuudet mobiililaitteellaan
- Tohtori Gottfriedin potilaille tehtiin lannerangan dekompressio- tai fuusioleikkaus
- Potilaat, joilla on tekstiviestiominaisuudet
- Potilaat, joilla on aktiivinen sähköpostitili
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka osoittavat kyvyttömyyden täyttää käyntiä edeltäviä kyselylomakkeita
- Potilaat, joilla on diagnosoitu metastaattinen sairaus
- Potilaat, joilla on työntekijöiden korvaus tai vastuu vireillä
- Potilaat, jotka joutuvat siirtämään akuuttikuntoutuskeskukseen leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastaanottaa tekstiviestejä/sähköposteja
Saa säännöllisesti tekstiviestejä ja sähköposteja kirurgilta päivästä 1 (päivä kotiutuksen jälkeen) päivään 21.
|
Satunnainen ryhmä potilaita saa kirurgilta tekstiviestejä matkapuhelinlaitteeseensa sekä sähköpostiviestejä sähköpostiosoitteisiinsa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei vastaanota tekstiviestejä/sähköposteja
Ei saa tekstiviestejä ja sähköposteja ajoittain kirurgilta päivästä 1 (päivä kotiutuksen jälkeen) päivään 21.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Päivä 1-21, kuukausi 3, kuukausi 12
|
Ahdistus mitataan Zung Self Rating Anxiety Scale -asteikolla, joka täytetään päivittäin päivästä 1 (päivä kotiutumisen jälkeen) päivään 21 ja 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Päivä 1-21, kuukausi 3, kuukausi 12
|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Päivä 1-21, kuukausi 3, kuukausi 12
|
Kipu mitataan VAS-asteikolla, joka täytetään päivittäin päivästä 1 (päivä kotiutuksen jälkeen) päivään 21 ja 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Päivä 1-21, kuukausi 3, kuukausi 12
|
|
Muutos kirurgisessa paikassa
Aikaikkuna: Päivä 1-21
|
Leikkauskohdan muutoksia mitataan kyselylomakkeella, joka täytetään päivittäin päivästä 1 (päivä kotiutuksen jälkeen) päivään 21.
|
Päivä 1-21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00034182
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .