Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение текстовых сообщений

6 апреля 2018 г. обновлено: Duke University

Использование текстовых сообщений и электронной почты на мобильном телефоне для уменьшения беспокойства, боли, повторных посещений и улучшения отчетности об инфекции в области хирургического вмешательства после операции на позвоночнике: двойное слепое рандомизированное исследование

Целями этого двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования являются оценка эффективности поддержания контакта с пациентами с болью в пояснице с помощью текстовых сообщений и электронной почты, снижение уровня тревоги, боли, количества последующих посещений с помощью текстовых сообщений и электронной почты. , а также улучшить отчетность об инфекции в области хирургического вмешательства после операции на позвоночнике с помощью текстовых сообщений и электронной почты. Результаты, которые будут измеряться, включают тревогу, боль, последующие визиты и полученные телефонные звонки, а также сообщения о признаках инфекции в области хирургического вмешательства. Среди участников будут пациенты доктора Орена Готфрида, перенесшие операцию на позвоночнике в больнице Дьюка или в больнице Дьюка Роли. К пациентам будут подходить после определения того, что пациент собирается пройти операцию на позвоночнике. Все пациенты, отвечающие критериям включения, будут приглашены к участию, независимо от расы или этнической принадлежности. Всего будет набрано 194 человека.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациентов старше 18 лет
  • Пациенты, которые подтверждают, что у них есть безлимитный тарифный план для текстовых сообщений и возможности электронной почты на их мобильном устройстве.
  • Пациенты доктора Готфрида перенесли поясничную декомпрессию или операцию слияния.
  • Пациенты с возможностью текстовых сообщений
  • Пациенты, у которых есть активная учетная запись электронной почты

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые демонстрируют неспособность заполнить анкеты перед визитом
  • Пациенты с диагнозом метастазы
  • Пациенты с ожидаемой компенсацией или ответственностью работников
  • Пациенты, которым потребуется перевод в реабилитационное учреждение после операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Получает текстовые сообщения / электронные письма
Будет периодически получать текстовые сообщения и электронные письма от хирурга с 1-го дня (день после выписки) по 21-й день.
Другой: сотовое устройство/компьютеры
Случайная группа пациентов будет получать текстовые сообщения на свои мобильные устройства от хирурга, а также электронные письма на свои адреса электронной почты.
Без вмешательства: Не получает текстовые сообщения/электронные письма
Не будет периодически получать текстовые сообщения и электронные письма от хирурга с 1-го дня (день после выписки) по 21-й день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение беспокойства
Временное ограничение: День 1-21, Месяц 3, Месяц 12
Тревожность измеряется по Шкале самооценки тревожности Зунга, которая заполняется ежедневно с 1-го дня (день после выписки) по 21-й день, а также через 3 и 12 месяцев.
День 1-21, Месяц 3, Месяц 12
Изменение боли
Временное ограничение: День 1-21, Месяц 3, Месяц 12
Боль измеряется по шкале ВАШ, которая заполняется каждый день с 1-го дня (день после выписки) по 21-й день, а также через 3 и 12 месяцев.
День 1-21, Месяц 3, Месяц 12
Изменение хирургического участка
Временное ограничение: День 1-21
Изменения в области хирургического вмешательства измеряются с помощью опросника, который будет заполняться ежедневно с 1-го дня (день после выписки) по 21-й день.
День 1-21

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00034182

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться