SMS-Studie
6. April 2018 aktualisiert von: Duke University
Verwendung von Textnachrichten und E-Mails über Mobiltelefone zur Verringerung von Angstzuständen, Schmerzen, Nachuntersuchungen und zur Verbesserung der Meldung von Infektionen an der Operationsstelle nach einer Wirbelsäulenoperation: Eine doppelblinde, randomisierte Studie
Die Ziele dieser doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie bestehen darin, die Wirksamkeit der Aufrechterhaltung des Kontakts mit Patienten mit Rückenschmerzen durch Textnachrichten und E-Mails zu bewerten, um das Angstniveau, die Schmerzen und die Anzahl der Nachuntersuchungen durch Textnachrichten und E-Mails zu verringern , und um die Meldung von Infektionen der Operationsstelle nach einer Wirbelsäulenoperation durch Textnachrichten und E-Mails zu verbessern.
Die Ergebnisse, die gemessen werden, sind Angstzustände, Schmerzen, Nachuntersuchungen und erhaltene Telefonanrufe sowie die Meldung von Anzeichen einer Infektion der Operationsstelle.
Zu den Teilnehmern gehören Patienten von Dr. Oren Gottfried, die sich im Duke Hospital oder im Duke Raleigh Hospital einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben.
Die Patienten werden angesprochen, nachdem festgestellt wurde, dass sich der Patient einer Wirbelsäulenoperation unterziehen muss.
Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme aufgefordert, unabhängig von Rasse oder ethnischer Zugehörigkeit.
Insgesamt werden 194 Probanden rekrutiert.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten sind älter als 18 Jahre
- Patienten, die bestätigen, dass sie auf ihrem Mobilgerät über einen unbegrenzten SMS-Datentarif und E-Mail-Funktionen verfügen
- Patienten von Dr. Gottfried unterzogen sich einer lumbalen Dekompressions- oder Fusionsoperation
- Patienten mit SMS-Funktionen
- Patienten, die über ein aktives E-Mail-Konto verfügen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nachweislich nicht in der Lage sind, die Fragebögen vor dem Besuch auszufüllen
- Patienten mit der Diagnose einer metastasierten Erkrankung
- Patienten mit ausstehender Arbeitnehmerentschädigung oder -haftpflicht
- Patienten, die nach der Operation in eine Akutrehabilitationseinrichtung verlegt werden müssen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Empfängt Textnachrichten/E-Mails
Erhält vom ersten Tag (Tag nach der Entlassung) bis zum 21. Tag regelmäßig Textnachrichten und E-Mails vom Chirurgen.
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Eine zufällige Gruppe von Patienten erhält vom Chirurgen Textnachrichten auf ihr Mobiltelefon sowie E-Mails an ihre E-Mail-Adressen.
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Kein Eingriff: Empfängt keine Textnachrichten/E-Mails
Erhält vom ersten Tag (Tag nach der Entlassung) bis zum 21. Tag keine regelmäßigen Textnachrichten und E-Mails vom Chirurgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: Tag 1-21, Monat 3, Monat 12
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Die Angst wird anhand der Selbstbewertungs-Angstskala von Zung gemessen, die täglich vom ersten Tag (Tag nach der Entlassung) bis zum 21. Tag sowie nach 3 und 12 Monaten ausgefüllt wird.
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Tag 1-21, Monat 3, Monat 12
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Schmerzveränderung
Zeitfenster: Tag 1-21, Monat 3, Monat 12
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Der Schmerz wird anhand der VAS-Skala gemessen, die täglich vom ersten Tag (Tag nach der Entlassung) bis zum 21. Tag sowie nach 3 und 12 Monaten ausgefüllt wird.
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Tag 1-21, Monat 3, Monat 12
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Änderung der Operationsstelle
Zeitfenster: Tag 1-21
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Veränderungen an der Operationsstelle werden anhand eines Fragebogens gemessen, der vom ersten Tag (Tag nach der Entlassung) bis zum 21. Tag täglich ausgefüllt wird.
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Tag 1-21
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00034182
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