Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sms-studie

6 april 2018 bijgewerkt door: Duke University

Sms-berichten en e-mailen via mobiele telefoons om angst, pijn en follow-upbezoeken te verminderen en de rapportage van postoperatieve wondinfecties na een wervelkolomoperatie te verbeteren: een dubbelblind gerandomiseerd onderzoek

De doelstellingen van deze dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn het evalueren van de doeltreffendheid van het onderhouden van contact met patiënten met lage rugpijn via sms en e-mail, om angstniveaus, pijn en het aantal vervolgbezoeken te verminderen via sms en e-mail. en om de melding van postoperatieve wondinfecties na een wervelkolomoperatie te verbeteren via sms en e-mail. De uitkomsten die worden gemeten zijn angst, pijn, vervolgbezoeken en ontvangen telefoontjes, en het melden van tekenen van postoperatieve wondinfectie. Tot de deelnemers behoren de patiënten van Dr. Oren Gottfried die een wervelkolomoperatie ondergingen in het Duke Hospital of het Duke Raleigh Hospital. Patiënten worden benaderd nadat is vastgesteld dat de patiënt een wervelkolomoperatie gaat ondergaan. Alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden benaderd om deel te nemen, ongeacht ras of etniciteit. In totaal zullen 194 proefpersonen worden aangeworven.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten die bevestigen dat ze een onbeperkt sms-dataplan en e-mailmogelijkheden op hun mobiele apparaat hebben
  • Patiënten van Dr. Gottfried ondergingen een lumbale decompressie- of fusieoperatie
  • Patiënten met sms-mogelijkheden
  • Patiënten met een actief e-mailaccount

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die aantoonbaar niet in staat zijn om de vragenlijsten voorafgaand aan het bezoek in te vullen
  • Patiënten met een diagnose van gemetastaseerde ziekte
  • Patiënten met een schadevergoeding of aansprakelijkheid van werknemers in behandeling
  • Patiënten die na een operatie moeten worden overgebracht naar een acuut revalidatiecentrum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ontvangt tekstberichten/e-mails
Ontvangt periodiek sms-berichten en e-mails van de chirurg vanaf dag 1 (dag na ontslag) tot en met dag 21.
Ander: mobiel apparaat/computers
Een willekeurige groep patiënten ontvangt van de chirurg sms-berichten naar hun mobiele apparaat, evenals e-mails naar hun e-mailadressen.
Geen tussenkomst: Ontvangt geen sms/e-mails
Ontvangt vanaf dag 1 (dag na ontslag) tot en met dag 21 geen periodieke sms-berichten en e-mails van de chirurg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angst
Tijdsspanne: Dag 1-21, maand 3, maand 12
Angst wordt gemeten met de Zung Self-Rating Anxiety Scale, die elke dag wordt ingevuld vanaf dag 1 (dag na ontslag) tot en met dag 21, en na 3 maanden en 12 maanden.
Dag 1-21, maand 3, maand 12
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Dag 1-21, maand 3, maand 12
Pijn wordt gemeten met de VAS-schaal, die elke dag wordt ingevuld vanaf dag 1 (dag na ontslag) tot en met dag 21, en na 3 maanden en 12 maanden.
Dag 1-21, maand 3, maand 12
Verandering in operatieplaats
Tijdsspanne: Dag 1-21
Veranderingen in de plaats van de operatie worden gemeten door middel van een vragenlijst, die elke dag wordt ingevuld vanaf dag 1 (dag na ontslag) tot en met dag 21.
Dag 1-21

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00034182

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op mobiel apparaat/computers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren