Estudio de mensajes de texto
6 de abril de 2018 actualizado por: Duke University
Uso de mensajes de texto y correos electrónicos de teléfonos móviles para disminuir la ansiedad, el dolor, las visitas de seguimiento y mejorar la notificación de infecciones en el sitio quirúrgico después de una cirugía de columna: un ensayo aleatorizado doble ciego
Los objetivos de este estudio doble ciego, aleatorizado y controlado son evaluar la eficacia de mantener el contacto con pacientes con dolor lumbar a través de mensajes de texto y correos electrónicos, para disminuir los niveles de ansiedad, el dolor y el número de visitas de seguimiento a través de mensajes de texto y correos electrónicos. , y para mejorar la notificación de infecciones en el sitio quirúrgico después de una cirugía de columna a través de mensajes de texto y correo electrónico.
Los resultados que se medirán son la ansiedad, el dolor, las visitas de seguimiento y las llamadas telefónicas recibidas, y el informe de signos de infección del sitio quirúrgico.
Los participantes incluirán a los pacientes del Dr. Oren Gottfried que se sometieron a una cirugía de columna en el Hospital Duke o en el Hospital Duke Raleigh.
Se abordará a los pacientes después de determinar que el paciente se someterá a una cirugía de columna.
Todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán contactados para participar independientemente de su raza o etnia.
Se reclutarán un total de 194 sujetos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes que confirman que tienen un plan de datos de mensajes de texto ilimitados y capacidades de correo electrónico en su dispositivo móvil
- Los pacientes del Dr. Gottfried se sometieron a cirugía de fusión o descompresión lumbar
- Pacientes con capacidades de mensajes de texto
- Pacientes que tienen una cuenta de correo activa
Criterio de exclusión:
- Pacientes que demuestren incapacidad para completar los cuestionarios previos a la visita
- Pacientes con diagnóstico de enfermedad metastásica
- Pacientes con compensación laboral o responsabilidad pendiente
- Pacientes que requerirán transferencia a un centro de rehabilitación aguda después de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Recibe mensajes de texto/correos electrónicos
Recibirá mensajes de texto y correos electrónicos periódicamente del cirujano desde el día 1 (día después del alta) hasta el día 21.
|
Un grupo aleatorio de pacientes recibirá mensajes de texto en su dispositivo celular del cirujano, así como correos electrónicos a sus direcciones de correo electrónico.
|
|
Sin intervención: No recibe mensajes de texto/correos electrónicos
No recibirá mensajes de texto ni correos electrónicos periódicamente del cirujano desde el día 1 (día después del alta) hasta el día 21.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Día 1-21, Mes 3, Mes 12
|
La ansiedad se mide mediante la escala de ansiedad de autoevaluación de Zung, que se completará todos los días desde el día 1 (día después del alta) hasta el día 21, y en la marca de 3 meses y 12 meses.
|
Día 1-21, Mes 3, Mes 12
|
|
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Día 1-21, Mes 3, Mes 12
|
El dolor se mide con la escala VAS, que se llenará todos los días desde el día 1 (día después del alta) hasta el día 21, y en la marca de los 3 y 12 meses.
|
Día 1-21, Mes 3, Mes 12
|
|
Cambio en el sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: Día 1-21
|
Los cambios en el sitio quirúrgico se miden mediante un cuestionario, que se completará todos los días desde el día 1 (día después del alta) hasta el día 21.
|
Día 1-21
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00034182
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .