Étude de message texte
6 avril 2018 mis à jour par: Duke University
Utilisation de la messagerie texte et des e-mails sur téléphone mobile pour réduire l'anxiété, la douleur, les visites de suivi et améliorer le signalement des infections du site opératoire après une chirurgie de la colonne vertébrale : un essai randomisé en double aveugle
Les objectifs de cette étude contrôlée, randomisée, en double aveugle sont d'évaluer l'efficacité du maintien du contact avec les patients lombalgiques par SMS et e-mail, pour diminuer les niveaux d'anxiété, la douleur, le nombre de visites de suivi par SMS et e-mail. , et pour améliorer le signalement des infections du site opératoire après une chirurgie de la colonne vertébrale par SMS et e-mail.
Les résultats qui seront mesurés sont l'anxiété, la douleur, les visites de suivi et les appels téléphoniques reçus, et le signalement des signes d'infection du site opératoire.
Les participants comprendront des patients du Dr Oren Gottfried qui ont subi une chirurgie de la colonne vertébrale à l'hôpital Duke ou à l'hôpital Duke Raleigh.
Les patients seront approchés après avoir déterminé que le patient va subir une chirurgie de la colonne vertébrale.
Tous les patients répondant aux critères d'inclusion seront approchés pour participer, sans distinction de race ou d'origine ethnique.
Au total, 194 sujets seront recrutés.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Les patients qui confirment qu'ils disposent d'un forfait de données SMS illimité et de capacités de messagerie électronique sur leur appareil mobile
- Les patients du Dr Gottfried ont subi une décompression lombaire ou une chirurgie de fusion
- Patients ayant des capacités de messagerie texte
- Les patients qui ont un compte de messagerie actif
Critère d'exclusion:
- Patients qui démontrent une incapacité à remplir les questionnaires de pré-visite
- Patients avec un diagnostic de maladie métastatique
- Patients dont l'indemnisation ou la responsabilité des travailleurs est en attente
- Patients qui devront être transférés dans un établissement de réadaptation aiguë après une intervention chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Reçoit des SMS/e-mails
Recevra périodiquement des SMS et des e-mails du chirurgien du jour 1 (jour après la sortie) au jour 21.
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Un groupe aléatoire de patients recevra des messages texte sur leur appareil cellulaire du chirurgien, ainsi que des e-mails sur leurs adresses e-mail.
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Aucune intervention: Ne reçoit pas de SMS/e-mails
Ne recevra pas périodiquement de SMS et d'e-mails du chirurgien du jour 1 (jour après la sortie) au jour 21.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'anxiété
Délai: Jour 1-21, Mois 3, Mois 12
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L'anxiété est mesurée par l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation de Zung, qui sera remplie tous les jours du jour 1 (jour après la sortie) au jour 21, et à 3 mois et 12 mois.
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Jour 1-21, Mois 3, Mois 12
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Changement de douleur
Délai: Jour 1-21, Mois 3, Mois 12
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La douleur est mesurée par l'échelle VAS, qui sera remplie tous les jours du jour 1 (jour après la sortie) au jour 21, et à 3 mois et 12 mois.
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Jour 1-21, Mois 3, Mois 12
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Changement de site chirurgical
Délai: Jour 1-21
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Les modifications du site chirurgical sont mesurées par un questionnaire, qui sera rempli tous les jours du jour 1 (jour après la sortie) au jour 21.
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Jour 1-21
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2013
Première publication (Estimation)
12 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00034182
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