Studie textových zpráv
6. dubna 2018 aktualizováno: Duke University
Použití textových zpráv a e-mailů z mobilního telefonu ke snížení úzkosti, bolesti, následných návštěv a zlepšení hlášení infekce v místě chirurgického zákroku po operaci páteře: dvojitě zaslepená randomizovaná studie
Cílem této dvojitě zaslepené, randomizované, kontrolované studie je vyhodnotit účinnost udržování kontaktu s pacienty s bolestí dolní části zad prostřednictvím textových zpráv a e-mailů, snížit úroveň úzkosti, bolest, počet následných návštěv prostřednictvím textových zpráv a e-mailů. a zlepšit hlášení infekce místa chirurgického zákroku po operaci páteře prostřednictvím textových zpráv a e-mailů.
Výsledky, které budou měřeny, jsou úzkost, bolest, následné návštěvy a přijaté telefonní hovory a hlášení známek infekce v místě chirurgického zákroku.
Mezi účastníky budou pacienti Dr. Orena Gottfrieda, kteří podstoupili operaci páteře v Duke Hospital nebo v Duke Raleigh Hospital.
Pacienti budou osloveni po zjištění, že pacient podstoupí operaci páteře.
Všichni pacienti splňující kritéria pro zařazení budou osloveni k účasti bez ohledu na rasu nebo etnický původ.
Celkem bude přijato 194 subjektů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti jsou starší 18 let
- Pacienti, kteří potvrdí, že mají na svém mobilním zařízení neomezený datový tarif pro textové zprávy a e-mail
- Pacienti doktora Gottfrieda podstoupili bederní dekompresní nebo fúzní operaci
- Pacienti s možností textových zpráv
- Pacienti, kteří mají aktivní e-mailový účet
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří prokáží neschopnost vyplnit dotazníky před návštěvou
- Pacienti s diagnózou metastatického onemocnění
- Pacienti s nevyřízeným odškodněním nebo odpovědností zaměstnanců
- Pacienti, kteří budou po operaci vyžadovat převoz do akutního rehabilitačního zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přijímá textové zprávy/e-maily
Bude pravidelně dostávat textové zprávy a e-maily od chirurga od 1. dne (den po propuštění) do 21. dne.
|
Náhodná skupina pacientů obdrží od chirurga textové zprávy na své mobilní zařízení a také e-maily na jejich e-mailové adresy.
|
|
Žádný zásah: Nepřijímá textové zprávy/e-maily
Od 1. dne (den po propuštění) do 21. dne nebude pravidelně dostávat textové zprávy a e-maily od chirurga.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v úzkosti
Časové okno: 1.–21. den, 3. měsíc, 12. měsíc
|
Úzkost se měří pomocí Zungovy škály sebehodnocení úzkosti, která se bude vyplňovat každý den od 1. dne (den po propuštění) do 21. dne a ve 3. a 12. měsíci.
|
1.–21. den, 3. měsíc, 12. měsíc
|
|
Změna v bolesti
Časové okno: 1.–21. den, 3. měsíc, 12. měsíc
|
Bolest se měří pomocí stupnice VAS, která se bude vyplňovat každý den od 1. dne (den po propuštění) do 21. dne a ve 3. a 12. měsíci.
|
1.–21. den, 3. měsíc, 12. měsíc
|
|
Změna místa chirurgického zákroku
Časové okno: Den 1-21
|
Změny v místě operace se měří pomocí dotazníku, který se bude vyplňovat každý den od 1. dne (den po propuštění) do 21. dne.
|
Den 1-21
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
12. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00034182
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .