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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01789697
문자 메시지 연구
2018년 4월 6일 업데이트: Duke University
휴대폰 문자 메시지 및 이메일을 사용하여 불안, 통증, 후속 방문을 줄이고 척추 수술 후 수술 부위 감염 보고 개선: 이중 맹검 무작위 시험
이 이중 맹검, 무작위, 대조 연구의 목적은 문자 메시지 및 이메일을 통해 요통 환자와의 연락을 유지하는 효능을 평가하고 문자 메시지 및 이메일을 통해 불안 수준, 통증, 후속 방문 횟수를 줄이는 것입니다. , 문자 메시지 및 이메일을 통해 척추 수술 후 수술 부위 감염 보고를 개선합니다.
측정할 결과는 불안, 통증, 후속 방문 및 수신 전화, 수술 부위 감염 징후 보고입니다.
듀크 병원이나 듀크 롤리 병원에서 척추 수술을 받은 Dr. Oren Gottfried의 환자가 참가자로 포함됩니다.
환자가 척추 수술을 받기로 결정한 후 환자에게 접근합니다.
포함 기준을 충족하는 모든 환자는 인종이나 민족에 관계없이 참여하도록 접근됩니다.
총 194명의 피험자를 모집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 모바일 장치에서 무제한 문자 메시지 데이터 요금제 및 이메일 기능이 있음을 확인한 환자
- 고트프리드 박사의 환자들은 요추 감압 또는 융합 수술을 받았습니다.
- 문자 메시지 기능이 있는 환자
- 활성 이메일 계정이 있는 환자
제외 기준:
- 사전 방문 설문지를 작성할 수 없음을 입증하는 환자
- 전이성 질환으로 진단된 환자
- 근로자 보상 또는 책임이 보류 중인 환자
- 수술 후 급성기 재활시설로의 이송이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 문자 메시지/이메일 수신
1일(퇴원 후)부터 21일까지 정기적으로 외과의로부터 문자 메시지와 이메일을 받게 됩니다.
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임의의 환자 그룹은 외과의로부터 휴대폰으로 문자 메시지와 이메일 주소로 이메일을 받습니다.
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간섭 없음: 문자 메시지/이메일을 받지 않습니다.
1일(퇴원 후)부터 21일까지 정기적으로 외과의로부터 문자 메시지와 이메일을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안의 변화
기간: 1-21일, 3개월, 12개월
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불안은 Zung Self-Rating Anxiety Scale로 측정되며, 1일(퇴원 후)부터 21일까지 그리고 3개월 및 12개월 마크에서 매일 작성됩니다.
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1-21일, 3개월, 12개월
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고통의 변화
기간: 1-21일, 3개월, 12개월
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통증은 1일(퇴원 후)부터 21일까지 그리고 3개월 및 12개월 마크에서 매일 작성되는 VAS 척도에 의해 측정됩니다.
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1-21일, 3개월, 12개월
|
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수술 부위의 변화
기간: 1-21일
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수술 부위의 변화는 1일(퇴원 후)부터 21일까지 매일 작성되는 설문지로 측정됩니다.
|
1-21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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