Studio dei messaggi di testo
6 aprile 2018 aggiornato da: Duke University
Utilizzo di messaggi di testo e e-mail sul cellulare per ridurre l'ansia, il dolore, le visite di follow-up e migliorare la segnalazione di infezione del sito chirurgico dopo l'intervento chirurgico alla colonna vertebrale: uno studio randomizzato in doppio cieco
Gli obiettivi di questo studio in doppio cieco, randomizzato e controllato sono valutare l'efficacia del mantenimento del contatto con i pazienti con dolore lombare tramite messaggi di testo ed e-mail, per ridurre i livelli di ansia, dolore, numero di visite di follow-up tramite messaggi di testo ed e-mail e per migliorare la segnalazione di infezione del sito chirurgico dopo un intervento chirurgico alla colonna vertebrale tramite messaggi di testo ed e-mail.
I risultati che verranno misurati sono ansia, dolore, visite di follow-up e telefonate ricevute e segnalazione di segni di infezione del sito chirurgico.
I partecipanti includeranno i pazienti del Dr. Oren Gottfried che hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale al Duke Hospital o al Duke Raleigh Hospital.
I pazienti verranno contattati dopo aver stabilito che il paziente sarà sottoposto a chirurgia spinale.
Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno contattati per partecipare indipendentemente dalla razza o dall'etnia.
Saranno reclutati un totale di 194 soggetti.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni
- Pazienti che confermano di disporre di un piano dati SMS illimitato e di funzionalità e-mail sul proprio dispositivo mobile
- I pazienti del dottor Gottfried sono stati sottoposti a decompressione lombare o chirurgia di fusione
- Pazienti con capacità di messaggi di testo
- Pazienti che hanno un account e-mail attivo
Criteri di esclusione:
- Pazienti che dimostrano l'impossibilità di compilare i questionari pre-visita
- Pazienti con diagnosi di malattia metastatica
- Pazienti con indennizzo o responsabilità dei lavoratori in sospeso
- Pazienti che richiederanno il trasferimento in una struttura di riabilitazione per acuti dopo l'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riceve messaggi di testo/e-mail
Riceverà periodicamente messaggi di testo ed e-mail dal chirurgo dal giorno 1 (giorno dopo la dimissione) fino al giorno 21.
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Un gruppo casuale di pazienti riceverà messaggi di testo sul proprio dispositivo cellulare dal chirurgo, nonché e-mail ai propri indirizzi e-mail.
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Nessun intervento: Non riceve SMS/e-mail
Non riceverà periodicamente messaggi di testo ed e-mail dal chirurgo dal giorno 1 (giorno dopo la dimissione) fino al giorno 21.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: Giorno 1-21, Mese 3, Mese 12
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L'ansia è misurata dalla Zung Self-Rating Anxiety Scale, che verrà compilata ogni giorno dal giorno 1 (giorno dopo la dimissione) fino al giorno 21, e al segno dei 3 mesi e dei 12 mesi.
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Giorno 1-21, Mese 3, Mese 12
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Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Giorno 1-21, Mese 3, Mese 12
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Il dolore è misurato dalla scala VAS, che verrà compilata ogni giorno dal giorno 1 (giorno dopo la dimissione) fino al giorno 21, e al segno di 3 mesi e 12 mesi.
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Giorno 1-21, Mese 3, Mese 12
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Modifica del sito chirurgico
Lasso di tempo: Giorno 1-21
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I cambiamenti nel sito chirurgico sono misurati da un questionario, che sarà compilato ogni giorno dal giorno 1 (giorno dopo la dimissione) fino al giorno 21.
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Giorno 1-21
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
12 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00034182
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