肺癌患者におけるフルデオキシグルコース標識陽電子放出断層撮影前のメチルプレドニゾロン
2018年6月26日 更新者：Ohio State University Comprehensive Cancer Center
FDG PET/CT: メチルプレドニゾロンによる前投薬による偽陽性の縦隔取り込みの減少
この研究の目的は、陽電子放出断層撮影スキャン (PET) スキャンの前に抗炎症薬 (コルチコステロイド) を投与することで、炎症に関連する誤った所見が減少または排除されるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. コルチコステロイドによる前投薬が、肺がん患者のフルオロデオキシグルコース (フルデオキシグルコース F 18 [FDG[]) PET/コンピューター断層撮影 (CT) スキャンでの偽陽性所見を減少させるかどうかを評価すること。
概要：
標準的な FDG PET/CT スキャンを受けてから 1 ～ 14 日以内に、患者はメチルプレドニゾロンを静脈内投与 (IV) され、次に 2 回目の FDG PET/CT スキャンを受けます。
研究治療の完了後、患者は2年間追跡されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -生検で証明された肺癌の初期ステージングを受けている患者（すべての癌ステージを含む）
- -登録から14日以内に臨床FDG PET / CTスキャンを受けた
除外基準:
- 囚人
- 糖尿病患者（インスリン、経口血糖降下薬、または空腹時血糖値> 180 mg / dl）
- 登録後14日以内の重篤な感染症
- -メチルプレドニゾロンに対する既知の過敏症
- ウイルス性皮膚病変
- -免疫不全ANC（絶対好中球数<1000 /マイクロリットル）
- 妊娠中・授乳中
- -結核または全身性真菌性疾患の病歴
- ステロイド精神病の病歴
- -現在の消化性潰瘍疾患または憩室炎
- -登録から14日以内のコルチコステロイドの使用（吸入ステロイドを含む）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断（メチルプレドニゾロンおよびFDG PET/CTスキャン）
標準的な FDG PET/CT スキャンを受けてから 1 ～ 14 日以内に、患者はメチルプレドニゾロン IV を投与され、次に 2 回目の FDG PET/CT スキャンを受けます。
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与えられた IV
他の名前：
FDG PET/CTスキャンを受ける
他の名前：
FDG PET/CTスキャンを受ける
他の名前：
FDG PET/CTスキャンを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続標準取り込み値 (SUV)
時間枠：最初のスキャンから 1 ～ 14 日以内
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1 回目と 2 回目の PET スキャンの SUV が記録され、受信者動作特性 (ROC) 曲線にまとめられます。
最初のスキャンから 2 回目のスキャンまでの SUV または取り込み率の変化率の ROC 曲線を調べます。
真陽性分数 (TPF) と偽陽性分数 (FPF) の許容可能な組み合わせの値を決定することにより、ROC 曲線上の SUV および取り込み値のしきい値を調べます。
回帰法を使用して、交絡する可能性のある患者の人口統計、疾患の重症度、および疾患の病歴を調整します。
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最初のスキャンから 1 ～ 14 日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Barker, MD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月26日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OSU-10012
- NCI-2012-00530 (レジストリ：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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