Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methylprednisolon før Fludeoxyglucose-mærket Positron Emission Tomografi hos patienter med lungekræft

26. juni 2018 opdateret af: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

FDG PET/CT: Reduktion af falsk positiv mediastinal optagelse ved præmedicinering med methylprednisolon

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om indgivelse af en anti-inflammatorisk medicin (kortikosteroid) forud for en positron emission tomografi scanning (PET) kan reducere eller eliminere falske fund relateret til inflammation

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vurdere om præmedicinering med et kortikosteroid kan reducere falsk positive fund på fluorodeoxyglucose (fludeoxyglucose F 18 [FDG[) PET/computertomografi (CT) scanninger hos lungecancerpatienter ved at reducere radiotracer-optagelse i thoraxlymfeknuder relateret til inflammation.

OMRIDS:

Inden for 1-14 dage efter at have gennemgået standard FDG PET/CT-scanning, modtager patienterne methylprednisolon intravenøst ​​(IV) og gennemgår derefter en anden FDG PET/CT-scanning.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op i 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der gennemgår indledende stadie af biopsipåvist lungekræft (alle kræftstadier inkluderet)
  • Gennemgået klinisk FDG PET/CT-scanning inden for 14 dage efter tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger
  • Diabetespatienter (på insulin, på oral hypoglykæmi eller fastende glucose > 180 mg/dl)
  • Alvorlig infektion inden for 14 dage efter tilmelding
  • Kendt overfølsomhed over for methylprednisolon
  • Virale hudlæsioner
  • Immunkompromitteret ANC (absolut neutrofiltal < 1000/mikroliter)
  • Gravid/ammende
  • Anamnese med tuberkulose eller systemisk svampesygdom
  • Historie om steroidpsykose
  • Aktuel mavesår sygdom eller divertikulitis
  • Kortikosteroidbrug inden for 14 dage efter tilmelding (inklusive inhalerede steroider)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Diagnostisk (methylprednisolon og FDG PET/CT-scanning)
Inden for 1-14 dage efter at have gennemgået standard FDG PET/CT-scanning, modtager patienterne methylprednisolon IV og gennemgår derefter en anden FDG PET/CT-scanning.
Medicin: methylprednisolon
Givet IV
Andre navne:
  • Depo-Medrol
  • Medrol
  • MePRDL
  • Solu-Medrol
  • Wyacort
Stråling: fludeoxyglucose F 18
Gennemgå FDG PET/CT-scanning
Andre navne:
  • 18FDG
  • FDG
Procedure: positronemissionstomografi
Gennemgå FDG PET/CT-scanning
Andre navne:
  • KÆLEDYR
  • FDG-PET
  • PET-scanning
  • tomografi, emission beregnet
Procedure: computertomografi
Gennemgå FDG PET/CT-scanning
Andre navne:
  • tomografi, beregnet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlige standardiserede optagelsesværdier (SUV)
Tidsramme: Inden for 1-14 dage efter første scanning
SUV'en på den første og anden PET-scanning vil blive optaget og opsummeret på en modtagerdriftskarakteristik (ROC) kurve. Vi vil undersøge ROC-kurven for procentvis ændring i SUV eller optagelsesforhold fra den første til den anden scanning. Vi vil undersøge tærskler for SUV- og optagelsesværdier på ROC-kurven ved at bestemme værdierne af acceptable kombinationer af sande positive fraktioner (TPF) og falske positive fraktioner (FPF'er). Vi vil bruge regressionsmetoder til at justere for mulig forvirrende patientdemografi, sygdommens sværhedsgrad og sygdomshistorie.
Inden for 1-14 dage efter første scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Barker, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2013

Først opslået (SKØN)

12. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-10012
  • NCI-2012-00530 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med methylprednisolon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner