Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метилпреднизолон перед позитронно-эмиссионной томографией с меченой флудеоксиглюкозой у больных раком легкого

26 июня 2018 г. обновлено: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

ФДГ ПЭТ/КТ: снижение ложноположительного поглощения в средостении путем премедикации метилпреднизолоном

Цель этого исследования — определить, может ли прием противовоспалительных препаратов (кортикостероидов) перед позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ) уменьшить или устранить ложные результаты, связанные с воспалением.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить, может ли премедикация кортикостероидами уменьшить количество ложноположительных результатов ПЭТ/компьютерной томографии (КТ) с фтордезоксиглюкозой (флюдеоксиглюкоза F 18 [ФДГ]) у пациентов с раком легких за счет снижения захвата радиофармпрепарата в грудных лимфатических узлах, связанного с воспалением.

КОНТУР:

В течение 1-14 дней после прохождения стандартного ФДГ-ПЭТ/КТ пациенты получают метилпреднизолон внутривенно (в/в), а затем проходят второе ФДГ-ПЭТ/КТ-сканирование.

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдаются в течение 2 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, подвергающийся начальной стадии рака легкого, подтвержденного биопсией (включая все стадии рака)
  • Прошли клиническое сканирование ПЭТ / КТ с ФДГ в течение 14 дней после зачисления.

Критерий исключения:

  • Заключенные
  • Больные диабетом (принимающие инсулин, пероральные гипогликемические средства или глюкозу натощак > 180 мг/дл)
  • Серьезная инфекция в течение 14 дней после регистрации
  • Известная гиперчувствительность к метилпреднизолону
  • Вирусные поражения кожи
  • Иммунодефицит АНК (абсолютное количество нейтрофилов < 1000/мкл)
  • Беременные/кормящие
  • История туберкулеза или системного грибкового заболевания
  • История стероидного психоза
  • Текущая язвенная болезнь или дивертикулит
  • Использование кортикостероидов в течение 14 дней после регистрации (включая ингаляционные стероиды)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диагностика (метилпреднизолон и ФДГ ПЭТ/КТ)
В течение 1-14 дней после прохождения стандартного ФДГ-ПЭТ/КТ пациенты получают метилпреднизолон внутривенно, а затем проходят второе ФДГ-ПЭТ/КТ-сканирование.
Лекарство: метилпреднизолон
Учитывая IV
Другие имена:
  • Депо-Медрол
  • Медрол
  • MePRDL
  • Солу-Медрол
  • Виакорт
Радиация: флудоксиглюкоза F 18
Пройти ФДГ ПЭТ/КТ сканирование
Другие имена:
  • 18ФДГ
  • ФДГ
Процедура: позитронно-эмиссионная томография
Пройти ФДГ ПЭТ/КТ сканирование
Другие имена:
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
  • ФДГ-ПЭТ
  • ПЭТ сканирование
  • томография, эмиссионный расчет
Процедура: компьютерная томография
Пройти ФДГ ПЭТ/КТ сканирование
Другие имена:
  • томография, компьютерная

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Непрерывные стандартизированные значения поглощения (SUV)
Временное ограничение: В течение 1-14 дней после первого сканирования
Внедорожник на первом и втором сканах ПЭТ будет записан и суммирован на кривой рабочей характеристики приемника (ROC). Мы исследуем кривую ROC для процентного изменения SUV или коэффициента поглощения от первого ко второму сканированию. Мы изучим пороговые значения для SUV и значений поглощения на кривой ROC, определив значения допустимых комбинаций истинно положительных фракций (TPF) и ложноположительных фракций (FPF). Мы будем использовать методы регрессии, чтобы скорректировать возможные смешанные демографические данные пациентов, тяжесть заболевания и историю болезни.
В течение 1-14 дней после первого сканирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: David Barker, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OSU-10012
  • NCI-2012-00530 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться