Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyyliprednisoloni ennen fludeoksiglukoosilla merkittyä positroniemissiotomografiaa potilailla, joilla on keuhkosyöpä

tiistai 26. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

FDG PET/CT: Väärin positiivisen välikarsinakeräyksen vähentäminen esilääkimällä metyyliprednisolonilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko anti-inflammatorisen lääkkeen (kortikosteroidin) antaminen ennen positroniemissiotomografiakuvausta (PET) vähentää tai poistaa vääriä tulehdukseen liittyviä löydöksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida, voiko esilääkitys kortikosteroidilla vähentää vääriä positiivisia löydöksiä fluorodeoksiglukoosi (fludeoksiglukoosi F 18 [FDG[) PET/tietokonetomografia (CT) -tutkimuksissa keuhkosyöpäpotilailla vähentämällä tulehdukseen liittyvää radiomerkkiaineen ottoa rintakehän imusolmukkeissa.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat metyyliprednisolonia suonensisäisesti (IV) 1–14 päivän kuluessa tavallisesta FDG PET/CT-skannauksesta ja sitten heille suoritetaan toinen FDG PET/CT-skannaus.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 2 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle tehdään biopsiaksi todistetun keuhkosyövän alkuvaihe (kaikki syöpävaiheet mukaan lukien)
  • Kliininen FDG PET/CT-skannaus 14 päivän sisällä ilmoittautumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • vangit
  • Diabetespotilaat (insuliinia, suun kautta otettavaa hypoglykemiaa tai paastoglukoosia > 180 mg/dl)
  • Vakava infektio 14 päivän sisällä ilmoittautumisesta
  • Tunnettu yliherkkyys metyyliprednisolonille
  • Viruksen aiheuttamat ihovauriot
  • Immuunivajautunut ANC (absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1000/mikrolitra)
  • Raskaana/imettävänä
  • Aiempi tuberkuloosi tai systeeminen sienitauti
  • Steroidipsykoosin historia
  • Nykyinen peptinen haavasairaus tai divertikuliitti
  • Kortikosteroidien käyttö 14 päivän sisällä ilmoittautumisesta (mukaan lukien inhaloitavat steroidit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Diagnostiikka (metyyliprednisoloni ja FDG PET/CT-skannaus)
1–14 päivän kuluessa tavanomaisesta FDG PET/CT-skannauksesta potilaat saavat metyyliprednisolonia IV ja sitten heille suoritetaan toinen FDG PET/CT-skannaus.
Lääke: metyyliprednisoloni
Koska IV
Muut nimet:
  • Depo-Medrol
  • Medrol
  • MePRDL
  • Solu-Medrol
  • Wyacort
Säteily: Fludeoksiglukoosi F18
Tehdään FDG PET/CT-skannaus
Muut nimet:
  • 18FDG
  • FDG
Menettely: positroniemissiotomografia
Tehdään FDG PET/CT-skannaus
Muut nimet:
  • LEMMIKKI
  • FDG-PET
  • PET-skannaus
  • tomografia, emissiot laskettu
Menettely: tietokonetomografia
Tehdään FDG PET/CT-skannaus
Muut nimet:
  • tomografia, tietokone

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvat standardoidut sisäänottoarvot (SUV)
Aikaikkuna: 1-14 päivän sisällä ensimmäisestä skannauksesta
Ensimmäisessä ja toisessa PET-skannauksessa oleva SUV tallennetaan ja tehdään yhteenveto vastaanottimen toimintakäyrään (ROC). Tutkimme ROC-käyrää SUV:n tai ottosuhteen prosentuaalisen muutoksen osalta ensimmäisestä skannauksesta toiseen. Tutkimme kynnysarvoja SUV- ja ottoarvoille ROC-käyrällä määrittämällä todellisten positiivisten fraktioiden (TPF) ja väärien positiivisten fraktioiden (FPF) hyväksyttävien yhdistelmien arvot. Käytämme regressiomenetelmiä mukauttaaksemme mahdollisia hämmentäviä potilaiden demografisia tietoja, sairauden vakavuutta ja sairaushistoriaa.
1-14 päivän sisällä ensimmäisestä skannauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: David Barker, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-10012
  • NCI-2012-00530 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa