Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metylprednisolon före Fludeoxiglukos-märkt Positron Emission Tomografi hos patienter med lungcancer

26 juni 2018 uppdaterad av: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

FDG PET/CT: Minska falskt positivt mediastinalt upptag genom premedicinering med metylprednisolon

Syftet med den här studien är att avgöra om att ge en antiinflammatorisk medicin (kortikosteroid) före en positronemissionstomografi (PET)-skanning kan minska eller eliminera falska fynd relaterade till inflammation

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. För att bedöma om premedicinering med en kortikosteroid kan minska falskt positiva fynd på fluorodeoxiglukos (fludeoxiglukos F 18 [FDG[) PET/datortomografi (CT)-skanningar hos lungcancerpatienter, genom att minska upptaget av radiospår i thoraxlymfkörtlar relaterade till inflammation.

SKISSERA:

Inom 1-14 dagar efter att de genomgått standard FDG PET/CT-skanning får patienterna metylprednisolon intravenöst (IV) och genomgår sedan en andra FDG PET/CT-skanning.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp i 2 år.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som genomgår initial stadie av biopsibevisad lungcancer (alla cancerstadier inkluderade)
  • Genomgått klinisk FDG PET/CT-skanning inom 14 dagar efter inskrivningen

Exklusions kriterier:

  • Fångar
  • Diabetespatienter (på insulin, på oral hypoglykemisk eller fasteglukos > 180 mg/dl)
  • Allvarlig infektion inom 14 dagar efter inskrivningen
  • Känd överkänslighet mot metylprednisolon
  • Virala hudskador
  • Immunförsvagad ANC (absolut antal neutrofiler < 1000/mikroliter)
  • Gravid/ammande
  • Historik av tuberkulos eller systemisk svampsjukdom
  • Historik av steroidpsykos
  • Aktuell magsårsjukdom eller divertikulit
  • Kortikosteroidanvändning inom 14 dagar efter inskrivningen (inklusive inhalationssteroider)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Diagnostisk (metylprednisolon och FDG PET/CT-skanning)
Inom 1-14 dagar efter att de genomgått standard FDG PET/CT-skanning får patienterna metylprednisolon IV och genomgår sedan en andra FDG PET/CT-skanning.
Läkemedel: metylprednisolon
Givet IV
Andra namn:
  • Depo-Medrol
  • Medrol
  • MePRDL
  • Solu-Medrol
  • Wyacort
Strålning: fludeoxiglukos F 18
Genomgå FDG PET/CT-skanning
Andra namn:
  • 18FDG
  • FDG
Procedur: positronemissionstomografi
Genomgå FDG PET/CT-skanning
Andra namn:
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • FDG-PET
  • Djur Scan
  • tomografi, emissionsberäknad
Procedur: datortomografi
Genomgå FDG PET/CT-skanning
Andra namn:
  • tomografi, beräknad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontinuerliga standardiserade upptagsvärden (SUV)
Tidsram: Inom 1-14 dagar efter första skanningen
SUV:n på den första och andra PET-skanningen kommer att spelas in och sammanfattas på en kurva för mottagarens funktionskarakteristik (ROC). Vi kommer att utforska ROC-kurvan för procentuell förändring i SUV eller upptagsförhållande från den första till den andra skanningen. Vi kommer att utforska tröskelvärden för SUV och upptagsvärden på ROC-kurvan genom att bestämma värdena för acceptabla kombinationer av sanna positiva fraktioner (TPF) och falska positiva fraktioner (FPF). Vi kommer att använda regressionsmetoder för att justera för eventuell förvirrande patientdemografi, sjukdomens svårighetsgrad och sjukdomshistoria.
Inom 1-14 dagar efter första skanningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: David Barker, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

12 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSU-10012
  • NCI-2012-00530 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera