Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metylprednisolon før fludeoksyglukosemerket positronemisjonstomografi hos pasienter med lungekreft

26. juni 2018 oppdatert av: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

FDG PET/CT: Reduserer falskt positivt mediastinalt opptak ved å premedisinere med metylprednisolon

Hensikten med denne studien er å finne ut om det å gi en antiinflammatorisk medisin (kortikosteroid) før en positronemisjonstomografi (PET)-skanning kan redusere eller eliminere falske funn relatert til betennelse

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å vurdere om premedisinering med et kortikosteroid kan redusere falske positive funn på fluorodeoksyglukose (fludeoksyglukose F 18 [FDG[) PET/computertomografi (CT)-skanninger hos lungekreftpasienter, ved å redusere radiotraceropptak i thoraxlymfeknuter relatert til inflammasjon.

OVERSIKT:

Innen 1-14 dager etter å ha gjennomgått standard FDG PET/CT-skanning, får pasienter metylprednisolon intravenøst ​​(IV) og gjennomgår deretter en andre FDG PET/CT-skanning.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp i 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som gjennomgår innledende stadie av biopsipåvist lungekreft (alle kreftstadier inkludert)
  • Gjennomgått klinisk FDG PET/CT-skanning innen 14 dager etter påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger
  • Diabetespasienter (på insulin, på oral hypoglykemisk eller fastende glukose > 180 mg/dl)
  • Alvorlig infeksjon innen 14 dager etter påmelding
  • Kjent overfølsomhet for metylprednisolon
  • Virale hudlesjoner
  • Immunkompromittert ANC (absolutt nøytrofiltall < 1000/mikroliter)
  • Gravid/ammende
  • Historie med tuberkulose eller systemisk soppsykdom
  • Historie med steroidpsykose
  • Nåværende magesårsykdom eller divertikulitt
  • Kortikosteroidbruk innen 14 dager etter registrering (inkludert inhalerte steroider)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Diagnostisk (metylprednisolon og FDG PET/CT-skanning)
Innen 1-14 dager etter å ha gjennomgått standard FDG PET/CT-skanning, får pasienter metylprednisolon IV og gjennomgår deretter en andre FDG PET/CT-skanning.
Legemiddel: metylprednisolon
Gitt IV
Andre navn:
  • Depo-Medrol
  • Medrol
  • MePRDL
  • Solu-Medrol
  • Wyacort
Stråling: fludeoksyglukose F 18
Gjennomgå FDG PET/CT-skanning
Andre navn:
  • 18FDG
  • FDG
Fremgangsmåte: positronemisjonstomografi
Gjennomgå FDG PET/CT-skanning
Andre navn:
  • KJÆLEDYR
  • FDG-PET
  • PET-skanning
  • tomografi, utslipp beregnet
Fremgangsmåte: datatomografi
Gjennomgå FDG PET/CT-skanning
Andre navn:
  • tomografi, beregnet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlige standardiserte opptaksverdier (SUV)
Tidsramme: Innen 1-14 dager etter første skanning
SUV-en på den første og andre PET-skanningen vil bli registrert og oppsummert på en mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC) kurve. Vi vil utforske ROC-kurven for prosentvis endring i SUV eller opptaksforhold fra den første til den andre skanningen. Vi vil utforske terskler for SUV- og opptaksverdier på ROC-kurven ved å bestemme verdiene for akseptable kombinasjoner av sanne positive fraksjoner (TPF) og falske positive fraksjoner (FPF). Vi vil bruke regresjonsmetoder for å justere for mulig forvirrende pasientdemografi, sykdomsgrad og sykdomshistorie.
Innen 1-14 dager etter første skanning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Barker, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

12. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSU-10012
  • NCI-2012-00530 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere