肺癌患者氟脱氧葡萄糖标记正电子发射断层扫描前甲泼尼龙
2018年6月26日 更新者：Ohio State University Comprehensive Cancer Center
FDG PET/CT：通过预先用药甲泼尼龙减少假阳性纵隔摄取
本研究的目的是确定在正电子发射断层扫描 (PET) 扫描之前给予抗炎药物（皮质类固醇）是否可以减少或消除与炎症相关的错误发现
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估皮质类固醇的术前给药是否可以通过减少与炎症相关的胸淋巴结中放射性示踪剂的摄取来减少肺癌患者氟脱氧葡萄糖 (fludeoxyglucose F 18 [FDG[) PET/计算机断层扫描 (CT) 扫描的假阳性结果。
大纲：
在进行标准 FDG PET/CT 扫描后的 1-14 天内，患者接受静脉内 (IV) 甲基强的松龙治疗，然后进行第二次 FDG PET/CT 扫描。
完成研究治疗后，对患者进行为期 2 年的随访。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受活检证实肺癌初始分期的患者（包括所有癌症分期）
- 在入组后 14 天内接受临床 FDG PET/CT 扫描
排除标准：
- 犯人
- 糖尿病患者（使用胰岛素、口服降糖药或空腹血糖 > 180 mg/dl）
- 入学后14天内严重感染
- 已知对甲泼尼龙过敏
- 病毒性皮损
- 免疫功能低下的 ANC（中性粒细胞绝对计数 < 1000/微升）
- 怀孕/哺乳
- 结核病或全身性真菌病史
- 类固醇精神病史
- 目前有消化性溃疡病或憩室炎
- 入组后 14 天内使用皮质类固醇（包括吸入类固醇）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：诊断（甲泼尼龙和 FDG PET/CT 扫描）
在接受标准 FDG PET/CT 扫描后的 1-14 天内，患者接受甲泼尼龙静脉注射，然后接受第二次 FDG PET/CT 扫描。
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鉴于IV
其他名称：
进行 FDG PET/CT 扫描
其他名称：
进行 FDG PET/CT 扫描
其他名称：
进行 FDG PET/CT 扫描
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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连续标准化摄取值 (SUV)
大体时间：首次扫描后 1-14 天内
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第一次和第二次 PET 扫描的 SUV 将被记录并汇总在接受者操作特征 (ROC) 曲线上。
我们将探索从第一次扫描到第二次扫描的 SUV 百分比变化或摄取率的 ROC 曲线。
我们将通过确定真阳性分数 (TPF) 和假阳性分数 (FPF) 的可接受组合值来探索 SUV 的阈值和 ROC 曲线上的摄取值。
我们将使用回归方法来调整可能混杂的患者人口统计数据、疾病严重程度和疾病史。
|
首次扫描后 1-14 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Barker, MD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月8日
首次发布 (估计)
2013年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月26日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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