糖尿病における有効性と健康状態の制御 (REWinD)
2017年2月21日 更新者：Edward McAuley、University of Illinois at Urbana-Champaign
II 型糖尿病における身体活動行動に対する社会認知的および神経心理学的影響
この研究の提案は、歩行運動と社会認知理論に基づいたグループワークショップからなる8週間のプログラムが、2型糖尿病またはメタボリックシンドロームの高齢者の6か月後に身体活動遵守を増加させるという仮説を検証することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
125
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳から75歳までの成人
- 2型糖尿病またはメタボリックシンドロームと診断された人（5つの基準のうち3つが存在する）
- 医師の参加同意。
除外基準:
- 介入開始時の年齢が50歳未満、または75歳以上
- 過去6か月間、週に2回以上定期的に運動している
- 1型糖尿病の診断
- 認知状態に関する電話面接に不合格となった場合
- 英語でのコミュニケーションができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：歩行運動
参加者には安全な歩行訓練を指導します。
彼らは、8 週間の段階的に行われるオンサイト プログラムに参加します。
参加者はグループワークショップにも参加し、目標設定、自己モニタリング、バリアのトラブルシューティング、やりがい、再発の予防と回復などの自己調整スキルを学びます。
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アクティブコンパレータ：メタボリックヘルス教育
参加者は、8 週間のオンライン代謝健康教育コースを修了します。
トピックには、血糖管理、インスリン、体重管理、栄養、身体活動、目/腎臓/足の健康、ストレス軽減、医師と患者のコミュニケーションなどが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動
時間枠：6ヶ月目
|
身体活動をベースラインから 6 か月目に変更します。
参加者は加速度計を装着して身体活動を測定します。
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6ヶ月目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己効力感
時間枠：6ヶ月目
|
自己効力感の変化を書面によるアンケートで評価します。
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6ヶ月目
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実行機能
時間枠：6ヶ月目
|
参加者は、ベースラインと6か月目に記憶力、注意力、意思決定を評価する一連の神経心理学的タスクを完了します。
|
6ヶ月目
|
|
自主規制戦略の使用
時間枠：6ヶ月目
|
私たちは、書面によるアンケートによって自主規制戦略の使用の変化を評価します。
|
6ヶ月目
|
|
身体機能
時間枠：6ヶ月目
|
バランス、筋力、可動性、柔軟性のテストを含む機能的フィットネステストをベースライン時と6か月後に実施します。
|
6ヶ月目
|
|
心理社会的結果
時間枠：6ヶ月目
|
心理社会的機能の変化を評価します（例：
自尊心;ソーシャルサポート;不安) 書面によるアンケートによる。
|
6ヶ月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Edward McAuley, PhD、University of Illinois at Urbana-Champaign
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月21日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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