- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01790724
Regulowanie skuteczności i dobrego samopoczucia w cukrzycy (REWinD)
21 lutego 2017 zaktualizowane przez: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
Społeczne poznawcze i neuropsychologiczne wpływy na zachowania związane z aktywnością fizyczną w cukrzycy typu II
Propozycja badania polega na sprawdzeniu hipotezy, że ośmiotygodniowy program składający się z ćwiczeń marszowych i warsztatów grupowych opartych na społecznej teorii poznawczej zwiększy przestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej sześć miesięcy później u osób starszych z cukrzycą typu 2 lub zespołem metabolicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych w wieku 50-75 lat
- osoby z rozpoznaną cukrzycą typu 2 lub zespołem metabolicznym (obecność 3 z 5 kryteriów)
- zgodę lekarza na udział.
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 50 roku życia lub powyżej 75 roku życia na początku interwencji
- regularnie ćwiczyć więcej niż dwa razy w tygodniu przez ostatnie sześć miesięcy
- diagnostyka cukrzycy typu 1
- niezaliczenie wywiadu telefonicznego dotyczącego stanu poznawczego
- nieumiejętność porozumiewania się w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenie chodzenia
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie bezpiecznego poruszania się.
Będą uczestniczyć w ośmiotygodniowym, zwężającym się programie na miejscu.
Uczestnicy wezmą również udział w warsztatach grupowych, podczas których nauczą się umiejętności samoregulacji, takich jak wyznaczanie celów, samokontrola, rozwiązywanie problemów z barierami, nagradzanie oraz zapobieganie nawrotom i powrót do zdrowia.
|
|
Aktywny komparator: Edukacja o zdrowiu metabolicznym
Uczestnicy ukończą ośmiotygodniowy internetowy kurs edukacyjny dotyczący zdrowia metabolicznego.
Tematy obejmą kontrolę glukozy, insulinę, kontrolę wagi, odżywianie, aktywność fizyczną, zdrowie oczu / nerek / stóp, redukcję stresu i komunikację między lekarzem a pacjentem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Zmiana od wartości początkowej do szóstego miesiąca aktywności fizycznej.
Uczestnicy będą nosić akcelerometr do pomiaru aktywności fizycznej.
|
Miesiąc 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Ocenimy zmiany poczucia własnej skuteczności za pomocą pisemnych kwestionariuszy.
|
Miesiąc 6
|
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Uczestnicy wypełnią neuropsychologiczną baterię zadań oceniających pamięć, uwagę i podejmowanie decyzji na początku iw szóstym miesiącu.
|
Miesiąc 6
|
Wykorzystanie strategii samoregulacji
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Ocenimy zmiany w stosowaniu strategii samoregulacji za pomocą pisemnych kwestionariuszy.
|
Miesiąc 6
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Przeprowadzimy testy sprawności funkcjonalnej, w tym testy równowagi, siły, mobilności i elastyczności na początku badania i po sześciu miesiącach.
|
Miesiąc 6
|
Skutki psychospołeczne
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Ocenimy zmiany w funkcjonowaniu psychospołecznym (np.
poczucie własnej wartości; pomoc socjalna; lęk) za pomocą pisemnych kwestionariuszy.
|
Miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13146
- 1F31AG042232-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Ćwiczenie chodzenia
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... i inni współpracownicyNieznany
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Grand Valley State UniversityZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Arno Schmidt-TrucksässZakończonyOtyłość | NadwagaSzwajcaria
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of...ZakończonyChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona 10Brazylia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaNieznanyNadciśnienie | Syndrom metabliczny | Nadwaga i otyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Otyłość sarkopeniczna | Niepełnosprawność fizyczna | Otyłość brzusznaWłochy
-
Universitaet InnsbruckMedical University InnsbruckZakończony