Regulando a eficácia e o bem-estar no diabetes (REWinD)
21 de fevereiro de 2017 atualizado por: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
Influências sociais cognitivas e neuropsicológicas no comportamento da atividade física no diabetes tipo II
O objetivo do estudo é testar a hipótese de que um programa de oito semanas composto por exercícios de caminhada e oficinas em grupo baseadas na teoria cognitiva social aumentará a adesão à atividade física seis meses depois em idosos com diabetes tipo 2 ou síndrome metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos entre as idades de 50-75 anos
- indivíduos diagnosticados com diabetes tipo 2 ou síndrome metabólica (presença de 3 dos 5 critérios)
- consentimento do médico em participar.
Critério de exclusão:
- abaixo de 50 anos ou acima de 75 anos no início da intervenção
- exercitar-se regularmente mais de duas vezes por semana nos últimos seis meses
- diagnóstico de diabetes melito tipo 1
- reprovação na entrevista por telefone do status cognitivo
- incapacidade de se comunicar em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício de caminhada
Os participantes serão instruídos em exercícios de caminhada segura.
Eles participarão de um programa local de oito semanas, reduzido.
Os participantes também participarão de workshops em grupo, onde aprenderão habilidades de autorregulação, como estabelecimento de metas, automonitoramento, solução de problemas de barreira, recompensa e prevenção e recuperação de recaídas.
|
|
|
Comparador Ativo: Educação em saúde metabólica
Os participantes concluirão um curso on-line de educação em saúde metabólica de oito semanas.
Os tópicos incluirão controle de glicose, insulina, controle de peso, nutrição, atividade física, saúde dos olhos/rins/pés, redução do estresse e comunicação médico-paciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física
Prazo: Mês 6
|
Mudança da linha de base para o sexto mês em atividade física.
Os participantes usarão um acelerômetro para medir a atividade física.
|
Mês 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Auto-eficácia
Prazo: Mês 6
|
Avaliaremos as mudanças na autoeficácia por meio de questionários escritos.
|
Mês 6
|
|
Função executiva
Prazo: Mês 6
|
Os participantes completarão uma bateria neuropsicológica de tarefas avaliando memória, atenção e tomada de decisão na linha de base e no sexto mês.
|
Mês 6
|
|
Uso de estratégia autorreguladora
Prazo: Mês 6
|
Avaliaremos as mudanças no uso da estratégia de autorregulação por meio de questionários escritos.
|
Mês 6
|
|
Função física
Prazo: Mês 6
|
Iremos realizar testes de aptidão funcional, incluindo testes de equilíbrio, força, mobilidade e flexibilidade na linha de base e seis meses.
|
Mês 6
|
|
Resultados psicossociais
Prazo: Mês 6
|
Avaliaremos mudanças na função psicossocial (por exemplo,
auto estima; suporte social; ansiedade) por meio de questionários escritos.
|
Mês 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13146
- 1F31AG042232-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Exercício de caminhada
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer Society e outros colaboradoresConcluído
-
North Carolina State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; U.S. National Science FoundationDesconhecidoLesões da Medula Espinhal | Paraplegia, Espinhal | Paraplegia, IncompletaEstados Unidos
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...ConcluídoDoença de ParkinsonEstados Unidos