Reglering av effektivitet och välbefinnande vid diabetes (REWinD)
21 februari 2017 uppdaterad av: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
Socialkognitiva och neuropsykologiska influenser på fysiskt aktivitetsbeteende vid typ II-diabetes
Förslaget med studien är att testa hypotesen att ett åtta veckorsprogram bestående av gångträning och socialkognitiv teoribaserade gruppworkshops kommer att öka efterlevnaden av fysisk aktivitet sex månader senare hos äldre vuxna med typ 2-diabetes eller metabolt syndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna i åldrarna 50-75 år
- individer som diagnostiserats med typ 2-diabetes eller metabolt syndrom (närvaro av 3 av de 5 kriterierna)
- läkarens samtycke att delta.
Exklusions kriterier:
- under 50 år eller över 75 år i början av interventionen
- tränat regelbundet mer än två gånger i veckan under de senaste sex månaderna
- diagnos av typ 1-diabetes mellitus
- misslyckas med telefonintervjun om kognitiv status
- oförmåga att kommunicera på engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Promenadövning
Deltagarna kommer att instrueras i säker promenadövning.
De kommer att delta i ett åtta veckors avsmalnande program på plats.
Deltagarna kommer också att delta i gruppworkshops där de kommer att lära sig självreglerande färdigheter som målsättning, självövervakning, felsökning av barriärer, belöning och förebyggande av återfall och återhämtning.
|
|
|
Aktiv komparator: Metabolisk hälsoutbildning
Deltagarna kommer att slutföra en åtta veckor lång onlinekurs för metabolisk hälsoutbildning.
Ämnen kommer att omfatta glukoskontroll, insulin, viktkontroll, kost, fysisk aktivitet, ögon/njure/fots hälsa, stressreducering och läkare-patientkommunikation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Månad 6
|
Förändring från baslinjen till månad sex i fysisk aktivitet.
Deltagarna kommer att bära en accelerometer för att mäta fysisk aktivitet.
|
Månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självförmåga
Tidsram: Månad 6
|
Vi kommer att bedöma förändringar i self-efficacy genom skriftliga frågeformulär.
|
Månad 6
|
|
Verkställande funktion
Tidsram: Månad 6
|
Deltagarna kommer att slutföra ett neuropsykologiskt batteri av uppgifter som bedömer minne, uppmärksamhet och beslutsfattande vid baslinjen och månad sex.
|
Månad 6
|
|
Användning av självreglerande strategi
Tidsram: Månad 6
|
Vi kommer att bedöma förändringar i användningen av självreglerande strategier genom skriftliga frågeformulär.
|
Månad 6
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: Månad 6
|
Vi kommer att genomföra funktionella konditionstester inklusive tester av balans, styrka, rörlighet och flexibilitet vid baslinjen och sex månader.
|
Månad 6
|
|
Psykosociala resultat
Tidsram: Månad 6
|
Vi kommer att bedöma förändringar i psykosocial funktion (t.ex.
självkänsla; socialt stöd; ångest) genom skriftliga frågeformulär.
|
Månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
13 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13146
- 1F31AG042232-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .