Регулирование эффективности и хорошего самочувствия при диабете (REWinD)
21 февраля 2017 г. обновлено: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
Социальные когнитивные и нейропсихологические влияния на поведение при физической активности при диабете II типа
Целью исследования является проверка гипотезы о том, что восьминедельная программа, состоящая из упражнений на ходьбу и групповых семинаров, основанных на социальной когнитивной теории, повысит приверженность физической активности через шесть месяцев у пожилых людей с диабетом 2 типа или метаболическим синдромом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте 50-75 лет
- лица с диагнозом сахарный диабет 2 типа или метаболический синдром (наличие 3 из 5 критериев)
- согласие врача на участие.
Критерий исключения:
- моложе 50 лет или старше 75 лет в начале вмешательства
- регулярные физические упражнения более двух раз в неделю в течение последних шести месяцев
- диагностика сахарного диабета 1 типа
- провал телефонного интервью когнитивного статуса
- неспособность общаться на английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ходьба упражнения
Участников проинструктируют о безопасной ходьбе.
Они будут участвовать в восьминедельной постепенной программе на месте.
Участники также будут посещать групповые семинары, где они будут изучать навыки саморегуляции, такие как постановка целей, самоконтроль, устранение проблем с барьерами, вознаграждение, а также предотвращение рецидивов и восстановление.
|
|
|
Активный компаратор: Обучение метаболическому здоровью
Участники пройдут восьминедельный онлайн-курс по метаболическому здоровью.
Темы будут включать контроль уровня глюкозы, инсулин, контроль веса, питание, физическую активность, здоровье глаз/почек/ног, снижение стресса и общение между врачом и пациентом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Месяц 6
|
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем до шестого месяца.
Участники будут носить акселерометр для измерения физической активности.
|
Месяц 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Месяц 6
|
Мы будем оценивать изменения в самоэффективности с помощью письменных анкет.
|
Месяц 6
|
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: Месяц 6
|
Участники выполнят нейропсихологическую батарею задач, оценивающих память, внимание и принятие решений на исходном уровне и на шестом месяце.
|
Месяц 6
|
|
Использование стратегии саморегулирования
Временное ограничение: Месяц 6
|
Мы будем оценивать изменения в использовании стратегии саморегулирования с помощью письменных анкет.
|
Месяц 6
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: Месяц 6
|
Мы проведем функциональное фитнес-тестирование, включая тесты баланса, силы, подвижности и гибкости на исходном уровне и через шесть месяцев.
|
Месяц 6
|
|
Психосоциальные результаты
Временное ограничение: Месяц 6
|
Мы будем оценивать изменения в психосоциальной функции (например,
самооценка; Социальная поддержка; тревоги) с помощью письменных анкет.
|
Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13146
- 1F31AG042232-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .