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Regulierung der Wirksamkeit und des Wohlbefindens bei Diabetes (REWinD)

21. Februar 2017 aktualisiert von: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Sozialkognitive und neuropsychologische Einflüsse auf das körperliche Aktivitätsverhalten bei Typ-II-Diabetes

Der Vorschlag der Studie besteht darin, die Hypothese zu testen, dass ein achtwöchiges Programm, das aus Gehübungen und sozialkognitiven Theorie-basierten Gruppenworkshops besteht, sechs Monate später die Einhaltung körperlicher Aktivität bei älteren Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes oder metabolischem Syndrom erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter zwischen 50 und 75 Jahren
  • Personen, bei denen Typ-2-Diabetes oder metabolisches Syndrom diagnostiziert wurde (Vorliegen von 3 der 5 Kriterien)
  • Zustimmung des Arztes zur Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • unter 50 Jahren oder über 75 Jahren zu Beginn der Intervention
  • in den letzten sechs Monaten regelmäßig mehr als zweimal pro Woche Sport getrieben haben
  • Diagnose von Diabetes mellitus Typ 1
  • Nichtbestehen des Telefoninterviews zum kognitiven Status
  • Unfähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gehübung
Die Teilnehmer werden in sichere Gehübungen eingewiesen. Sie nehmen an einem achtwöchigen, abgestuften Vor-Ort-Programm teil. Die Teilnehmer nehmen auch an Gruppenworkshops teil, in denen sie Selbstregulierungsfähigkeiten wie Zielsetzung, Selbstüberwachung, Barriere-Fehlerbehebung, Belohnung sowie Rückfallprävention und -wiederherstellung erlernen.
Verhalten: Gehende Übung
Aktiver Komparator: Aufklärung über Stoffwechselgesundheit
Die Teilnehmer absolvieren einen achtwöchigen Online-Kurs zur Aufklärung über Stoffwechselgesundheit. Zu den Themen gehören Glukosekontrolle, Insulin, Gewichtsmanagement, Ernährung, körperliche Aktivität, Augen-/Nieren-/Fußgesundheit, Stressreduzierung und Kommunikation zwischen Arzt und Patient.
Verhalten: Gehende Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: Monat 6
Veränderung der körperlichen Aktivität vom Ausgangswert bis zum sechsten Monat. Die Teilnehmer tragen einen Beschleunigungsmesser, um die körperliche Aktivität zu messen.
Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Monat 6
Wir werden Veränderungen in der Selbstwirksamkeit anhand schriftlicher Fragebögen bewerten.
Monat 6
Exekutive Funktion
Zeitfenster: Monat 6
Die Teilnehmer absolvieren zu Studienbeginn und im sechsten Monat eine Reihe neuropsychologischer Aufgaben zur Beurteilung von Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Entscheidungsfindung.
Monat 6
Einsatz von Selbstregulierungsstrategien
Zeitfenster: Monat 6
Wir werden Veränderungen im Einsatz von Selbstregulierungsstrategien anhand schriftlicher Fragebögen bewerten.
Monat 6
Physische Funktion
Zeitfenster: Monat 6
Zu Beginn und nach sechs Monaten werden wir funktionelle Fitnesstests durchführen, einschließlich Gleichgewichts-, Kraft-, Beweglichkeits- und Flexibilitätstests.
Monat 6
Psychosoziale Ergebnisse
Zeitfenster: Monat 6
Wir werden Veränderungen in der psychosozialen Funktion beurteilen (z. B. Selbstachtung; Sozialhilfe; Angst) durch schriftliche Fragebögen.
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13146
  • 1F31AG042232-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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