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Regolazione dell'efficacia e del benessere nel diabete (REWinD)

21 febbraio 2017 aggiornato da: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Influenze sociali cognitive e neuropsicologiche sul comportamento dell'attività fisica nel diabete di tipo II

La proposta dello studio è di testare l'ipotesi che un programma di otto settimane composto da esercizi di deambulazione e seminari di gruppo basati sulla teoria cognitiva sociale aumenterà l'aderenza all'attività fisica sei mesi dopo negli anziani con diabete di tipo 2 o sindrome metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età compresa tra 50 e 75 anni
  • individui con diagnosi di diabete di tipo 2 o sindrome metabolica (presenza di 3 dei 5 criteri)
  • consenso medico alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • sotto i 50 anni o sopra i 75 anni all'inizio dell'intervento
  • esercitarsi regolarmente più di due volte a settimana negli ultimi sei mesi
  • diagnosi di diabete mellito di tipo 1
  • non aver superato il colloquio telefonico sullo stato cognitivo
  • incapacità di comunicare in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio a piedi
I partecipanti saranno istruiti su un esercizio di camminata sicura. Parteciperanno a un programma in loco di otto settimane, affusolato. I partecipanti parteciperanno anche a seminari di gruppo in cui apprenderanno abilità di autoregolamentazione come la definizione degli obiettivi, l'automonitoraggio, la risoluzione dei problemi di barriera, la ricompensa e la prevenzione e il recupero delle ricadute.
Comportamentale: Esercizio a piedi
Comparatore attivo: Educazione alla salute metabolica
I partecipanti completeranno un corso di educazione alla salute metabolica online di otto settimane. Gli argomenti includeranno il controllo del glucosio, l'insulina, la gestione del peso, l'alimentazione, l'attività fisica, la salute di occhi/reni/piedi, la riduzione dello stress e la comunicazione medico-paziente.
Comportamentale: Esercizio a piedi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: Mese 6
Cambiamento dal basale al sesto mese nell'attività fisica. I partecipanti indosseranno un accelerometro per misurare l'attività fisica.
Mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia
Lasso di tempo: Mese 6
Valuteremo i cambiamenti nell'autoefficacia mediante questionari scritti.
Mese 6
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Mese 6
I partecipanti completeranno una batteria neuropsicologica di compiti che valutano la memoria, l'attenzione e il processo decisionale al basale e al sesto mese.
Mese 6
Uso della strategia di autoregolamentazione
Lasso di tempo: Mese 6
Valuteremo i cambiamenti nell'uso della strategia di autoregolamentazione mediante questionari scritti.
Mese 6
Funzione fisica
Lasso di tempo: Mese 6
Condurremo test di idoneità funzionale inclusi test di equilibrio, forza, mobilità e flessibilità al basale e sei mesi.
Mese 6
Esiti psicosociali
Lasso di tempo: Mese 6
Valuteremo i cambiamenti nella funzione psicosociale (ad es. autostima; supporto sociale; ansia) mediante questionari scritti.
Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13146
  • 1F31AG042232-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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