Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace účinnosti a zdraví při cukrovce (REWinD)

21. února 2017 aktualizováno: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Sociálně kognitivní a neuropsychologické vlivy na chování při fyzické aktivitě u diabetu II

Cílem studie je otestovat hypotézu, že osmitýdenní program sestávající z cvičení chůze a skupinových workshopů založených na teorii sociálního poznání zvýší o šest měsíců později adherenci k fyzické aktivitě u starších dospělých s diabetem 2. typu nebo metabolickým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí ve věku 50-75 let
  • jedinci s diagnózou diabetu 2. typu nebo metabolického syndromu (přítomnost 3 z 5 kritérií)
  • souhlas lékaře s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • ve věku do 50 let nebo nad 75 let na začátku intervence
  • v posledních šesti měsících pravidelně cvičí více než dvakrát týdně
  • diagnóza diabetes mellitus 1. typu
  • neúspěšný telefonický rozhovor o kognitivním stavu
  • neschopnost komunikovat v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení chůze
Účastníci budou poučeni o bezpečné chůzi. Budou se účastnit osmitýdenního, zúženého programu na místě. Účastníci se také zúčastní skupinových workshopů, kde se naučí seberegulačním dovednostem, jako je stanovování cílů, sebemonitorování, odstraňování bariérových problémů, odměňování a prevence a zotavení relapsu.
Behaviorální: Cvičení chůze
Aktivní komparátor: Metabolická zdravotní výchova
Účastníci absolvují osmitýdenní online vzdělávací kurz metabolického zdraví. Témata budou zahrnovat kontrolu glukózy, inzulín, řízení hmotnosti, výživu, fyzickou aktivitu, zdraví očí/ledvin/noh, snižování stresu a komunikaci mezi lékařem a pacientem.
Behaviorální: Cvičení chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 6. měsíc
Změna fyzické aktivity od výchozího do šestého měsíce. Účastníci budou mít na sobě akcelerometr pro měření fyzické aktivity.
6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost
Časové okno: 6. měsíc
Změny v self-efficacy posoudíme písemnými dotazníky.
6. měsíc
Výkonná funkce
Časové okno: 6. měsíc
Účastníci dokončí neuropsychologickou baterii úkolů hodnotících paměť, pozornost a rozhodování na začátku a v šestém měsíci.
6. měsíc
Využití autoregulační strategie
Časové okno: 6. měsíc
Změny v používání autoregulační strategie budeme posuzovat pomocí písemných dotazníků.
6. měsíc
Fyzická funkce
Časové okno: 6. měsíc
Provedeme funkční testování zdatnosti včetně testů rovnováhy, síly, mobility a flexibility na začátku a po šesti měsících.
6. měsíc
Psychosociální výsledky
Časové okno: 6. měsíc
Budeme posuzovat změny v psychosociálních funkcích (např. sebevědomí; sociální podpora; úzkost) prostřednictvím písemných dotazníků.
6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13146
  • 1F31AG042232-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Cvičení chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit