Werkzaamheid en welzijn bij diabetes reguleren (REWinD)
21 februari 2017 bijgewerkt door: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
Sociaal-cognitieve en neuropsychologische invloeden op het gedrag van fysieke activiteit bij diabetes type II
Het voorstel van de studie is om de hypothese te testen dat een acht weken durend programma bestaande uit loopoefeningen en op sociaal-cognitieve theorie gebaseerde groepsworkshops zes maanden later de therapietrouw bij oudere volwassenen met diabetes type 2 of metabool syndroom zal verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen tussen de 50 en 75 jaar
- personen met de diagnose diabetes type 2 of metabool syndroom (aanwezigheid van 3 van de 5 criteria)
- toestemming arts om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 50 jaar of ouder dan 75 jaar bij aanvang van de ingreep
- gedurende de laatste zes maanden regelmatig meer dan twee keer per week traint
- diagnose diabetes mellitus type 1
- het niet halen van het telefonisch interview van cognitieve status
- onvermogen om in het Engels te communiceren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lopende oefening
De deelnemers worden geïnstrueerd in veilige loopoefeningen.
Ze zullen deelnemen aan een acht weken durend, taps toelopend, on-site programma.
Deelnemers zullen ook groepsworkshops bijwonen waar ze zelfregulerende vaardigheden leren, zoals het stellen van doelen, zelfcontrole, het oplossen van problemen met barrières, belonen en terugvalpreventie en herstel.
|
|
|
Actieve vergelijker: Metabole gezondheidseducatie
Deelnemers volgen een online cursus over metabole gezondheid van acht weken.
Onderwerpen zijn onder meer glucoseregulatie, insuline, gewichtsbeheersing, voeding, fysieke activiteit, gezondheid van ogen/nieren/voeten, stressvermindering en communicatie tussen arts en patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Maand 6
|
Verandering van baseline tot maand zes in fysieke activiteit.
Deelnemers dragen een versnellingsmeter om fysieke activiteit te meten.
|
Maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Maand 6
|
We zullen veranderingen in zelfeffectiviteit beoordelen door middel van schriftelijke vragenlijsten.
|
Maand 6
|
|
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Maand 6
|
Deelnemers zullen een neuropsychologische reeks taken voltooien die geheugen, aandacht en besluitvorming beoordelen bij aanvang en maand zes.
|
Maand 6
|
|
Gebruik van zelfregulerende strategie
Tijdsspanne: Maand 6
|
We zullen veranderingen in het gebruik van zelfregulerende strategieën beoordelen door middel van schriftelijke vragenlijsten.
|
Maand 6
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: Maand 6
|
We zullen functionele fitheidstesten uitvoeren, waaronder tests van balans, kracht, mobiliteit en flexibiliteit bij baseline en zes maanden.
|
Maand 6
|
|
Psychosociale uitkomsten
Tijdsspanne: Maand 6
|
We zullen veranderingen in het psychosociale functioneren beoordelen (bijv.
zelfvertrouwen; sociale steun; angst) door schriftelijke vragenlijsten.
|
Maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13146
- 1F31AG042232-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .