A cukorbetegség hatékonyságának és jólétének szabályozása (REWinD)
2017. február 21. frissítette: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
Társadalmi kognitív és neuropszichológiai hatások a fizikai aktivitásra a II-es típusú cukorbetegségben
A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, amely szerint egy nyolc hetes program, amely gyalogos gyakorlatokból és szociálkognitív elméleten alapuló csoportos workshopokból áll, hat hónappal később növeli a fizikai aktivitáshoz való ragaszkodást a 2-es típusú cukorbetegségben vagy metabolikus szindrómában szenvedő idősebb felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
125
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-75 év közötti felnőttek
- 2-es típusú cukorbetegséggel vagy metabolikus szindrómával diagnosztizált személyek (az 5 kritérium közül 3 megléte)
- orvos beleegyezik a részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- 50 év alatti vagy 75 év feletti életkor a beavatkozás kezdetén
- az elmúlt hat hónapban hetente több mint kétszer végzett rendszeres testmozgást
- 1-es típusú diabetes mellitus diagnózisa
- a kognitív állapot telefonos interjújának sikertelensége
- képtelenség kommunikálni angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Séta gyakorlat
A résztvevők biztonságos gyaloglási gyakorlatot kapnak.
Nyolc hetes, szűkített, helyszíni programon vesznek részt.
A résztvevők csoportos workshopokon is részt vesznek, ahol olyan önszabályozási készségeket sajátítanak el, mint a célok kitűzése, az önellenőrzés, a korlátok hibaelhárítása, a jutalmazás, valamint a visszaesés megelőzése és helyreállítása.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Anyagcsere egészségnevelés
A résztvevők egy nyolchetes online anyagcsere-egészségügyi oktatást végeznek.
A témák között szerepel a glükózkontroll, az inzulin, a testsúlykontroll, a táplálkozás, a fizikai aktivitás, a szem/vese/láb egészsége, a stressz csökkentése és az orvos-beteg kommunikáció.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 6. hónap
|
Változás a kiindulási értékről a hatodik hónapra a fizikai aktivitásban.
A résztvevők gyorsulásmérőt viselnek a fizikai aktivitás mérésére.
|
6. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonyság
Időkeret: 6. hónap
|
Az önhatékonyság változásait írásos kérdőívekkel értékeljük.
|
6. hónap
|
|
Végrehajtó funkció
Időkeret: 6. hónap
|
A résztvevők egy neuropszichológiai feladatsort teljesítenek, amelyek a memóriát, a figyelmet és a döntéshozatalt értékelik az alaphelyzetben és a hatodik hónapban.
|
6. hónap
|
|
Önszabályozó stratégia alkalmazása
Időkeret: 6. hónap
|
Az önszabályozási stratégia használatában bekövetkezett változásokat írásos kérdőívekkel értékeljük.
|
6. hónap
|
|
Fizikai funkció
Időkeret: 6. hónap
|
Funkcionális alkalmassági teszteket fogunk végezni, beleértve az egyensúly-, erő-, mobilitás- és hajlékonyság-teszteket az alapállapotban és hat hónapon belül.
|
6. hónap
|
|
Pszichoszociális eredmények
Időkeret: 6. hónap
|
Felmérjük a pszichoszociális funkciók változásait (pl.
önbecsülés; szociális támogatás; szorongás) írásos kérdőívekkel.
|
6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13146
- 1F31AG042232-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .