Tehokkuuden ja hyvinvoinnin säätely diabeteksessa (REWinD)
tiistai 21. helmikuuta 2017 päivittänyt: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
Sosiaaliset kognitiiviset ja neuropsykologiset vaikutukset fyysiseen aktiivisuuskäyttäytymiseen tyypin II diabeteksessa
Tutkimuksen ehdotuksena on testata hypoteesia, että kahdeksan viikon ohjelma, joka koostuu kävelyharjoituksista ja sosiaalikognitiiviseen teoriaan perustuvista ryhmätyöpajoista, lisää fyysiseen aktiivisuuteen sitoutumista kuuden kuukauden kuluttua tyypin 2 diabetesta tai metabolista oireyhtymää sairastavilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-75-vuotiaat aikuiset
- henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes tai metabolinen oireyhtymä (3 viidestä kriteeristä)
- lääkäri suostuu osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 50-vuotiaana tai yli 75-vuotiaana intervention alussa
- harjoittelet säännöllisesti useammin kuin kahdesti viikossa viimeisen kuuden kuukauden ajan
- tyypin 1 diabetes mellituksen diagnoosi
- epäonnistunut kognitiivisen tilan puhelinhaastattelussa
- kyvyttömyys kommunikoida englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävelyharjoitus
Osallistujia ohjataan turvalliseen kävelyharjoitteluun.
He osallistuvat kahdeksan viikon pituiseen, paikan päällä järjestettävään ohjelmaan.
Osallistujat osallistuvat myös ryhmätyöpajoihin, joissa he oppivat itsesäätelytaitoja, kuten tavoitteiden asettamista, itsevalvontaa, esteen vianmääritystä, palkitsemista sekä uusiutumisen ehkäisyä ja palautumista.
|
|
|
Active Comparator: Aineenvaihdunnan terveyskasvatus
Osallistujat suorittavat kahdeksan viikon mittaisen aineenvaihdunnan terveyskasvatuskurssin verkossa.
Aiheita ovat glukoosin hallinta, insuliini, painonhallinta, ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, silmien/munuaisten/jalkojen terveys, stressin vähentäminen sekä lääkärin ja potilaan välinen viestintä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen fyysisessä aktiivisuudessa.
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaria fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen.
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Arvioimme itsetehokkuuden muutoksia kirjallisilla kyselylomakkeilla.
|
Kuukausi 6
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Osallistujat suorittavat neuropsykologisen sarjan tehtäviä, joissa arvioidaan muistia, huomiokykyä ja päätöksentekoa lähtötilanteessa ja kuudennessa kuukaudessa.
|
Kuukausi 6
|
|
Itsesääntelystrategian käyttö
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Arvioimme muutoksia itsesäätelystrategian käytössä kirjallisilla kyselylomakkeilla.
|
Kuukausi 6
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Teemme toiminnallisia kuntotestejä, mukaan lukien tasapaino-, voima-, liikkuvuus- ja joustavuustestit lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Kuukausi 6
|
|
Psykososiaaliset tulokset
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Arvioimme psykososiaalisten toimintojen muutoksia (esim.
itsetunto; sosiaalinen tuki; ahdistuneisuus) kirjallisilla kyselylomakkeilla.
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13146
- 1F31AG042232-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .