Regulación de la eficacia y el bienestar en la diabetes (REWinD)
21 de febrero de 2017 actualizado por: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
Influencias sociocognitivas y neuropsicológicas en el comportamiento de la actividad física en la diabetes tipo II
El objetivo del estudio es probar la hipótesis de que un programa de ocho semanas que consiste en ejercicios de caminata y talleres grupales basados en la teoría cognitiva social aumentará la adherencia a la actividad física seis meses después en adultos mayores con diabetes tipo 2 o síndrome metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos entre las edades de 50-75 años
- personas diagnosticadas con diabetes tipo 2 o síndrome metabólico (presencia de 3 de los 5 criterios)
- consentimiento médico para participar.
Criterio de exclusión:
- menos de 50 años o más de 75 años al comienzo de la intervención
- hacer ejercicio regularmente más de dos veces por semana durante los últimos seis meses
- diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1
- fallando la Entrevista Telefónica de Estado Cognitivo
- incapacidad para comunicarse en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de caminar
Los participantes serán instruidos en el ejercicio seguro de caminar.
Participarán en un programa de ocho semanas, de forma gradual, en el sitio.
Los participantes también asistirán a talleres grupales donde aprenderán habilidades de autorregulación como el establecimiento de metas, el autocontrol, la resolución de problemas de barreras, la recompensa y la prevención y recuperación de recaídas.
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Comparador activo: Educación en salud metabólica
Los participantes completarán un curso educativo de salud metabólica en línea de ocho semanas.
Los temas incluirán el control de la glucosa, la insulina, el control del peso, la nutrición, la actividad física, la salud de los ojos, los riñones y los pies, la reducción del estrés y la comunicación médico-paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: Mes 6
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Cambio desde el inicio hasta el sexto mes en la actividad física.
Los participantes usarán un acelerómetro para medir la actividad física.
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Mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Mes 6
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Evaluaremos los cambios en la autoeficacia mediante cuestionarios escritos.
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Mes 6
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Mes 6
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Los participantes completarán una batería neuropsicológica de tareas que evalúan la memoria, la atención y la toma de decisiones al inicio y al sexto mes.
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Mes 6
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Uso de la estrategia de autorregulación
Periodo de tiempo: Mes 6
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Evaluaremos los cambios en el uso de la estrategia de autorregulación mediante cuestionarios escritos.
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Mes 6
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Función física
Periodo de tiempo: Mes 6
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Realizaremos pruebas de aptitud funcional que incluyen pruebas de equilibrio, fuerza, movilidad y flexibilidad al inicio del estudio ya los seis meses.
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Mes 6
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Resultados psicosociales
Periodo de tiempo: Mes 6
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Evaluaremos los cambios en la función psicosocial (p.
autoestima; apoyo social; ansiedad) mediante cuestionarios escritos.
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Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13146
- 1F31AG042232-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .