- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01790724
Regulering af effektivitet og velvære ved diabetes (REWinD)
21. februar 2017 opdateret af: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
Socialkognitive og neuropsykologiske påvirkninger på fysisk aktivitetsadfærd ved type II-diabetes
Forslaget med undersøgelsen er at teste hypotesen om, at et otte ugers program bestående af gå-motion og socialkognitiv teoribaserede gruppeworkshops vil øge fysisk aktivitetsoverholdelse seks måneder senere hos ældre voksne med type 2-diabetes eller metabolisk syndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
125
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne mellem 50-75 år
- personer diagnosticeret med type 2 diabetes eller metabolisk syndrom (tilstedeværelse af 3 af de 5 kriterier)
- læges samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- under 50 år eller over 75 år ved begyndelsen af interventionen
- motionerer regelmæssigt mere end to gange om ugen i de sidste seks måneder
- diagnosticering af type 1 diabetes mellitus
- mislykkedes i telefoninterviewet af kognitiv status
- manglende evne til at kommunikere på engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gå øvelse
Deltagerne vil blive instrueret i sikker gangøvelse.
De vil deltage i et otte ugers, tilspidset program på stedet.
Deltagerne vil også deltage i gruppeworkshops, hvor de vil lære selvregulerende færdigheder såsom målsætning, selvovervågning, barriere-fejlfinding, belønning og tilbagefaldsforebyggelse og genopretning.
|
|
|
Aktiv komparator: Metabolisk sundhedsuddannelse
Deltagerne vil gennemføre et otte ugers online kursus i metabolisk sundhedsuddannelse.
Emnerne vil omfatte glukosekontrol, insulin, vægtkontrol, ernæring, fysisk aktivitet, øjen-/nyre-/fodsundhed, stressreduktion og læge-patientkommunikation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Måned 6
|
Skift fra baseline til måned seks i fysisk aktivitet.
Deltagerne vil bære et accelerometer til at måle fysisk aktivitet.
|
Måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Måned 6
|
Vi vil vurdere ændringer i self-efficacy ved hjælp af skriftlige spørgeskemaer.
|
Måned 6
|
|
Executive funktion
Tidsramme: Måned 6
|
Deltagerne vil fuldføre et neuropsykologisk batteri af opgaver, der vurderer hukommelse, opmærksomhed og beslutningstagning ved baseline og måned seks.
|
Måned 6
|
|
Brug af selvregulerende strategi
Tidsramme: Måned 6
|
Vi vil vurdere ændringer i brugen af selvreguleringsstrategi ved hjælp af skriftlige spørgeskemaer.
|
Måned 6
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: Måned 6
|
Vi vil udføre funktionel konditionstest, herunder test af balance, styrke, mobilitet og fleksibilitet ved baseline og seks måneder.
|
Måned 6
|
|
Psykosociale resultater
Tidsramme: Måned 6
|
Vi vil vurdere ændringer i psykosocial funktion (f.eks.
selvværd; social støtte; angst) ved skriftlige spørgeskemaer.
|
Måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2013
Først opslået (Skøn)
13. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13146
- 1F31AG042232-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
Kliniske forsøg med Gå øvelse
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Afsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsAfsluttetDepressive symptomerFrankrig
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Clemson UniversityAfsluttetFysisk inaktivitetForenede Stater
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAAfsluttet