Régulation de l'efficacité et du bien-être dans le diabète (REWinD)
21 février 2017 mis à jour par: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
Influences sociales cognitives et neuropsychologiques sur le comportement d'activité physique dans le diabète de type II
La proposition de l'étude est de tester l'hypothèse selon laquelle un programme de huit semaines composé d'exercices de marche et d'ateliers de groupe basés sur la théorie cognitive sociale augmentera l'adhésion à l'activité physique six mois plus tard chez les personnes âgées atteintes de diabète de type 2 ou de syndrome métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
125
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes entre 50 et 75 ans
- personnes diagnostiquées avec un diabète de type 2 ou un syndrome métabolique (présence de 3 des 5 critères)
- consentement du médecin à participer.
Critère d'exclusion:
- moins de 50 ans ou plus de 75 ans au début de l'intervention
- faire de l'exercice régulièrement plus de deux fois par semaine au cours des six derniers mois
- diagnostic de diabète sucré de type 1
- échec à l'entretien téléphonique sur l'état cognitif
- incapacité à communiquer en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de marche
Les participants apprendront à marcher en toute sécurité.
Ils participeront à un programme de huit semaines, effilé, sur place.
Les participants assisteront également à des ateliers de groupe où ils apprendront des compétences d'autorégulation telles que l'établissement d'objectifs, l'autosurveillance, le dépannage des barrières, la récompense, la prévention des rechutes et le rétablissement.
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Comparateur actif: Éducation à la santé métabolique
Les participants suivront un cours d'éducation en ligne sur la santé métabolique de huit semaines.
Les sujets comprendront le contrôle de la glycémie, l'insuline, la gestion du poids, la nutrition, l'activité physique, la santé des yeux, des reins et des pieds, la réduction du stress et la communication médecin-patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: Mois 6
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Changement de la ligne de base au mois six dans l'activité physique.
Les participants porteront un accéléromètre pour mesurer l'activité physique.
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Mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité
Délai: Mois 6
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Nous évaluerons les changements dans l'auto-efficacité par des questionnaires écrits.
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Mois 6
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Fonction exécutive
Délai: Mois 6
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Les participants effectueront une batterie de tâches neuropsychologiques évaluant la mémoire, l'attention et la prise de décision au départ et au sixième mois.
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Mois 6
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Utilisation de la stratégie d'autorégulation
Délai: Mois 6
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Nous évaluerons les changements dans l'utilisation des stratégies d'autorégulation par des questionnaires écrits.
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Mois 6
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Fonction physique
Délai: Mois 6
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Nous effectuerons des tests de condition physique fonctionnelle, y compris des tests d'équilibre, de force, de mobilité et de flexibilité au départ et à six mois.
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Mois 6
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Résultats psychosociaux
Délai: Mois 6
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Nous évaluerons les changements dans la fonction psychosociale ( p.
amour propre; aide sociale; anxiété) par des questionnaires écrits.
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Mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2013
Première publication (Estimation)
13 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13146
- 1F31AG042232-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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