Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regulering av effekt og velvære ved diabetes (REWinD)

21. februar 2017 oppdatert av: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Sosialkognitive og nevropsykologiske påvirkninger på fysisk aktivitetsatferd ved type II-diabetes

Forslaget med studien er å teste hypotesen om at et åtte ukers program bestående av gangtrening og sosialkognitiv teoribasert gruppeworkshop vil øke overholdelse av fysisk aktivitet seks måneder senere hos eldre voksne med type 2 diabetes eller metabolsk syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne mellom 50-75 år
  • personer diagnostisert med type 2 diabetes eller metabolsk syndrom (tilstedeværelse av 3 av de 5 kriteriene)
  • legens samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • under 50 år eller over 75 år ved begynnelsen av intervensjonen
  • trener regelmessig mer enn to ganger i uken de siste seks månedene
  • diagnostisering av type 1 diabetes mellitus
  • feilet i telefonintervjuet om kognitiv status
  • manglende evne til å kommunisere på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gåtrening
Deltakerne vil bli instruert i trygg gangtrening. De vil delta i et åtte ukers, avsmalnet program på stedet. Deltakerne vil også delta på gruppeworkshops hvor de vil lære selvregulerende ferdigheter som målsetting, egenovervåking, barrierefeilsøking, belønning og tilbakefallsforebygging og restitusjon.
Atferdsmessig: Gåtrening
Aktiv komparator: Metabolsk helseopplæring
Deltakerne vil fullføre et åtte ukers online kurs i metabolsk helseopplæring. Emner vil inkludere glukosekontroll, insulin, vektkontroll, ernæring, fysisk aktivitet, øye-/nyre-/fothelse, stressreduksjon og lege-pasientkommunikasjon.
Atferdsmessig: Gåtrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Måned 6
Endring fra baseline til måned seks i fysisk aktivitet. Deltakerne vil bruke et akselerometer for å måle fysisk aktivitet.
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Måned 6
Vi vil vurdere endringer i self-efficacy ved hjelp av skriftlige spørreskjemaer.
Måned 6
Utøvende funksjon
Tidsramme: Måned 6
Deltakerne vil fullføre et nevropsykologisk batteri av oppgaver som vurderer hukommelse, oppmerksomhet og beslutningstaking ved baseline og måned seks.
Måned 6
Selvregulerende strategibruk
Tidsramme: Måned 6
Vi vil vurdere endringer i selvregulerende strategibruk ved skriftlige spørreskjemaer.
Måned 6
Fysisk funksjon
Tidsramme: Måned 6
Vi vil gjennomføre funksjonelle kondisjonstester inkludert tester av balanse, styrke, mobilitet og fleksibilitet ved baseline og seks måneder.
Måned 6
Psykososiale utfall
Tidsramme: Måned 6
Vi vil vurdere endringer i psykososial funksjon (f.eks. selvtillit; sosial støtte; angst) ved skriftlige spørreskjemaer.
Måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13146
  • 1F31AG042232-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Gåtrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere