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エトミデートと副腎皮質の単回投与

2013年8月23日 更新者：Guniz M.Koksal、Istanbul University

緊急挿管中に使用されるエトミデートの単回投与が血行動態および副腎皮質に及ぼす影響：無作為化臨床試験

緊急挿管時のエトミデートの単回投与またはエトミデートの前にステロイドを使用した場合の血行動態および副腎皮質への影響を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、七面鳥、34400
        • Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会スコアIIIまたはIVの25〜65歳の患者で、救急部門に申請し、集中治療室の医師による挿管の指示を受けた患者が研究に含まれます

除外基準:

  • 挿管前にステロイドを使用している患者および/または慢性炎症性疾患の患者は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：エトミデート
血液サンプルを採取した後、グループ I の患者は 0.3 mg/kg エトミデート iv で挿管されます。 血液サンプルは、挿管の 4 時間目と 24 時間目に繰り返されます。 拡張期および平均動脈圧、心拍数は最初の 1 時間は 15 分間隔で記録され、その後手術中は 1 時間ごとに記録されます。0、4、24 時間目のコルチゾールレベルは、取得した血液サンプルから比較されます。
薬：エトミデート
他の名前：
  • エトミデート リプロ、ブラウン
アクティブコンパレータ：エトミデート、ステロイド
血液サンプルを採取した後、グループ II の患者は、2 mg/kg メチルプレドニゾロン iv に続いて 0.3 mg/kg エトミデート iv で挿管されます。 挿管の 4 時間目と 24 時間目に血液サンプルが繰り返されます。 拡張期および平均動脈圧、心拍数は最初の 1 時間は 15 分間隔で記録され、その後手術中は 1 時間ごとに記録されます。0、4、24 時間目のコルチゾールレベルは、取得した血液サンプルから比較されます。
薬：メチルプレドニゾロン
他の名前：
  • プレドノール-L、ムスタファ・ネブザット
薬：エトミデート
他の名前：
  • エトミデート リプロ、ブラウン
アクティブコンパレータ：ミダゾラム

血液サンプルを採取した後、グループ III の患者は 0.01 mg/kg ミダゾラム iv で挿管されます。 血液サンプルは、挿管の 4 時間目と 24 時間目に繰り返されます。 拡張期および平均動脈圧、心拍数は、最初の 1 時間は 15 分間隔で、その後は手術中は 1 時間ごとに記録されます。

採取した血液サンプルから、0.4 時間目と 24 時間目のコルチゾールレベルを比較します。
薬：ミダゾラム
他の名前：
  • ドーミカム、ロッシュ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
コルチゾールレベルの比較による、エトミデート単回投与前の副腎皮質に対するステロイド使用の効果
時間枠：24時間
24時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全身血圧に対するミダゾラムとエトミデートの効果を比較する
時間枠：24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istanbul University

捜査官

  • スタディディレクター：Fatis Altindas, Prof.、Chairman of the Department of Anesthesiology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月23日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 26177

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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