Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltdosis af etomidat og binyrebark

23. august 2013 opdateret af: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Effekten af ​​en enkelt dosis af etomidat brugt under nødintubation på hæmodynamik og binyrebark: et randomiseret klinisk forsøg

vi sigter mod at evaluere virkningerne af enkeltdosis etomidat eller brug af steroid før etomidat under nødintubation på hæmodynamikken og binyrebarken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34400
        • Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 25-65 år gamle med American Society of Anesthesiology scores III eller IV, der har søgt på skadestuen og modtager en intubation af intensivafdelingens læger, vil blive inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der bruger steroid før intubationen og/eller patienter med kroniske inflammatoriske sygdomme vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Etomidate
Efter udtagning af blodprøverne vil patienter i gruppe I blive intuberet med 0,3 mg/kg etomidat iv. Blodprøver vil blive gentaget i den 4. og 24. time af intubationen. systolisk, diastoliske og gennemsnitlige arterielle tryk, vil hjertefrekvenser blive registreret med 15 minutters intervaller i den første time og derefter hver time under operationen. Kortisolniveauer i 0,4 og 24 timer vil blive sammenlignet fra de indsamlede blodprøver.
Medicin: Etomidate
Andre navne:
  • etomidate lipuro, BRAUN
Aktiv komparator: etomidat, steroid
Efter udtagning af blodprøverne vil patienter i gruppe II blive intuberet med 0,3 mg/kg etomidat iv efter en 2 mg/kg methylprednisolon iv. Blodprøver vil blive gentaget i den 4. og 24. time af intubationen. diastoliske og gennemsnitlige arterielle tryk, vil hjertefrekvenser blive registreret med 15 minutters intervaller i den første time og derefter hver time under operationen. Kortisolniveauer i 0,4 og 24 timer vil blive sammenlignet fra de indsamlede blodprøver.
Medicin: methylprednisolon
Andre navne:
  • Prednol-L, Mustafa Nevzat
Medicin: Etomidate
Andre navne:
  • etomidate lipuro, BRAUN
Aktiv komparator: midazolam

Efter udtagning af blodprøverne vil patienter i gruppe III blive intuberet med 0,01 mg/kg midazolam iv. Blodprøver vil blive gentaget i den 4. og 24. time af intubationen. systolisk, diastoliske og gennemsnitlige arterielle tryk, vil hjertefrekvenser blive registreret med 15 minutters intervaller i den første time og derefter hver time under operationen.

Kortisolniveauer i 0,4 og 24 timer vil blive sammenlignet fra de indsamlede blodprøver.
Medicin: Midazolam
Andre navne:
  • Dormicum, Roche

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effekt af brug af steroid på binyrebarken før enkeltdosis etomidat ved at sammenligne cortisolniveauer
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligne virkningerne af midazolam og etomidat på systemisk blodtryk
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Studieleder: Fatis Altindas, Prof., Chairman of the Department of Anesthesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2013

Først opslået (Skøn)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26177

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk ustabilitet

Kliniske forsøg med methylprednisolon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner