单剂量依托咪酯和肾上腺皮质
2013年8月23日 更新者：Guniz M.Koksal、Istanbul University
紧急插管期间使用单剂量依托咪酯对血流动力学和肾上腺皮质的影响：一项随机临床试验
我们旨在评估紧急插管期间单剂量依托咪酯或在依托咪酯之前使用类固醇对血液动力学和肾上腺皮质的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Fatih
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Istanbul、Fatih、火鸡、34400
- Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 25-65 岁之间且美国麻醉学会评分为 III 或 IV 且已申请急诊并获得重症监护病房医师插管指征的患者将被纳入研究
排除标准：
- 插管前使用类固醇的患者和/或患有慢性炎症性疾病的患者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：依托咪酯
采集血样后，I 组患者将接受 0.3 mg/kg 依托咪酯静脉内插管。
血样将在插管的第 4 小时和第 24 小时重复。收缩压，
舒张压和平均动脉压、心率将在第一个小时内以 15 分钟的间隔记录，之后在手术期间每小时记录一次。将根据采集的血样比较第 0、4 和 24 小时的皮质醇水平。
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其他名称：
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有源比较器：依托咪酯，类固醇
采集血样后，在静脉注射 2mg/kg 甲基泼尼松龙后，II 组患者将接受 0.3mg/kg 依托咪酯静脉内插管。血样将在插管的第 4 小时和第 24 小时重复。收缩压，
舒张压和平均动脉压、心率将在第一个小时内以 15 分钟的间隔记录，之后在手术期间每小时记录一次。将根据采集的血样比较第 0、4 和 24 小时的皮质醇水平。
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其他名称：
其他名称：
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有源比较器：咪达唑仑
采集血样后，III 组患者将接受 0.01 mg/kg 咪达唑仑静脉内插管。 血样将在插管的第 4 小时和第 24 小时重复。收缩压， 舒张压和平均动脉压、心率将在第一个小时内以 15 分钟的间隔记录，之后在手术期间每小时记录一次。 第 0、4 和 24 小时的皮质醇水平将与采集的血样进行比较。 |
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过比较皮质醇水平，在单剂量依托咪酯之前使用类固醇对肾上腺皮质的影响
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较咪达唑仑和依托咪酯对全身血压的影响
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fatis Altindas, Prof.、Chairman of the Department of Anesthesiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月14日
首次发布 (估计)
2013年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月23日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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