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Singola dose di etomidato e corteccia surrenale

23 agosto 2013 aggiornato da: Guniz M.Koksal, Istanbul University

l'effetto di una singola dose di etomidato utilizzata durante l'intubazione di emergenza sull'emodinamica e sulla corteccia surrenale: uno studio clinico randomizzato

miriamo a valutare gli effetti della singola dose di etomidato o dell'uso di steroidi prima dell'etomidato durante l'intubazione di emergenza sull'emodinamica e sulla corteccia surrenale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tacchino, 34400
        • Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi nello studio i pazienti di età compresa tra 25 e 65 anni con punteggi III o IV dell'American Society of Anesthesiology che hanno presentato domanda al pronto soccorso e ricevono un'indicazione per l'intubazione da parte dei medici dell'unità di terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi dallo studio i pazienti che utilizzano steroidi prima dell'intubazione e/o pazienti con malattie infiammatorie croniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Etomidato
Dopo il prelievo dei campioni di sangue, i pazienti del gruppo I saranno intubati con 0,3 mg/kg di etomidato iv. I prelievi di sangue verranno ripetuti nella 4a e 24a ora dell'intubazione.sistolica, pressione arteriosa diastolica e media, le frequenze cardiache saranno registrate con intervalli di 15 minuti nella prima ora e successivamente ogni ora durante l'intervento chirurgico. I livelli di cortisolo nella 0,4a e 24a ora saranno confrontati dai campioni di sangue acquisiti.
Droga: Etomidato
Altri nomi:
  • etomidate lipuro, BRAUN
Comparatore attivo: etomidato, steroide
Dopo il prelievo dei campioni di sangue, i pazienti del gruppo II verranno intubati con 0,3 mg/kg di etomidato ev dopo 2 mg/kg di metilprednisolone ev I campioni di sangue verranno ripetuti nella 4a e 24a ora dell'intubazione.sistolica, pressione arteriosa diastolica e media, le frequenze cardiache saranno registrate con intervalli di 15 minuti nella prima ora e successivamente ogni ora durante l'intervento chirurgico. I livelli di cortisolo nella 0,4a e 24a ora saranno confrontati dai campioni di sangue acquisiti.
Droga: metilprednisolone
Altri nomi:
  • Prednol-L, Mustafa Nevzat
Droga: Etomidato
Altri nomi:
  • etomidate lipuro, BRAUN
Comparatore attivo: midazolam

Dopo il prelievo dei campioni di sangue, i pazienti del Gruppo III saranno intubati con 0,01 mg/kg di midazolam iv. I prelievi di sangue verranno ripetuti nella 4a e 24a ora dell'intubazione.sistolica, pressione arteriosa diastolica e media, le frequenze cardiache saranno registrate con intervalli di 15 minuti nella prima ora e successivamente ogni ora durante l'intervento.

I livelli di cortisolo nella 0,4a e 24a ora saranno confrontati dai campioni di sangue acquisiti.
Droga: Midazolam
Altri nomi:
  • Dormicum,Roche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
effetto dell'uso di steroidi sulla corteccia surrenale prima della dose singola di etomidato confrontando i livelli di cortisolo
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
confrontare gli effetti di midazolam ed etomidate sulla pressione arteriosa sistemica
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fatis Altindas, Prof., Chairman of the Department of Anesthesiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26177

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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