Dose única de etomidato e córtex adrenal
23 de agosto de 2013 atualizado por: Guniz M.Koksal, Istanbul University
o efeito da dose única de etomidato usada durante a intubação de emergência na hemodinâmica e no córtex adrenal: um ensaio clínico randomizado
nosso objetivo é avaliar os efeitos da dose única de etomidato ou do uso de esteroide antes do etomidato durante a intubação de emergência na hemodinâmica e no córtex adrenal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Peru, 34400
- Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos no estudo pacientes entre 25-65 anos com escores III ou IV da American Society of Anesthesiology que se inscreveram no pronto-socorro e receberam indicação de intubação pelos médicos da unidade de terapia intensiva
Critério de exclusão:
- Serão excluídos do estudo pacientes em uso de esteroide antes da intubação e/ou pacientes com doenças inflamatórias crônicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Etomidato
Após a coleta das amostras de sangue, os pacientes do Grupo I serão intubados com 0,3 mg/kg de etomidato iv.
As amostras de sangue serão repetidas na 4ª e 24ª hora da intubação.sistólica,
pressão arterial diastólica e média, freqüência cardíaca será registrada com intervalos de 15 minutos na primeira hora e depois de hora em hora durante a cirurgia. Os níveis de cortisol na 0,4ª e 24ª hora serão comparados a partir das amostras de sangue adquiridas.
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: etomidato, esteróide
Após a coleta das amostras de sangue, os pacientes do Grupo II serão intubados com 0,3 mg/kg de etomidato iv seguido de 2mg/kg de metilprednisolona iv As amostras de sangue serão repetidas na 4ª e 24ª hora da intubação.sistólica,
pressão arterial diastólica e média, freqüência cardíaca será registrada com intervalos de 15 minutos na primeira hora e depois de hora em hora durante a cirurgia. Os níveis de cortisol na 0,4ª e 24ª hora serão comparados a partir das amostras de sangue adquiridas.
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Outros nomes:
Outros nomes:
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Comparador Ativo: midazolam
Após a coleta das amostras de sangue, os pacientes do Grupo III serão intubados com 0,01 mg/kg de midazolam iv. As amostras de sangue serão repetidas na 4ª e 24ª hora da intubação.sistólica, pressão arterial diastólica e média, as frequências cardíacas serão registradas com intervalos de 15 minutos na primeira hora e depois disso a cada hora durante a cirurgia. Os níveis de cortisol na 0,4ª e 24ª hora serão comparados a partir das amostras de sangue adquiridas. |
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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efeito do uso de esteróides no córtex adrenal antes da dose única de etomidato comparando os níveis de cortisol
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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comparar efeitos de midazolam e etomidato na pressão arterial sistêmica
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fatis Altindas, Prof., Chairman of the Department of Anesthesiology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Prednisolona
- Acetato de Metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- Midazolam
- Etomidato
Outros números de identificação do estudo
- 26177
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