Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enkele dosis etomidaat en bijnierschors

23 augustus 2013 bijgewerkt door: Guniz M.Koksal, Istanbul University

het effect van een enkele dosis etomidaat gebruikt tijdens noodintubatie op hemodynamica en bijnierschors: een gerandomiseerde klinische studie

we streven ernaar om de effecten van een enkele dosis etomidaat of het gebruik van steroïden voorafgaand aan etomidaat tijdens noodintubatie op hemodynamica en bijnierschors te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34400
        • Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 25-65 jaar oud met scores III of IV van de American Society of Anesthesiology die zich hebben aangemeld bij de afdeling spoedeisende hulp en een indicatie voor intubatie krijgen van de artsen van de intensive care-afdeling, zullen worden opgenomen in het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die voorafgaand aan de intubatie steroïden gebruiken en/of patiënten met chronische ontstekingsziekten zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Etomidaat
Na het nemen van de bloedmonsters worden patiënten in groep I geïntubeerd met 0,3 mg/kg etomidaat iv. Bloedmonsters worden herhaald in het 4e en 24e uur van de intubatie.systolisch, diastolische en gemiddelde arteriële druk, de hartslag wordt geregistreerd met intervallen van 15 minuten in het eerste uur en daarna elk uur tijdens de operatie. Cortisolspiegels in het 0,4e en 24e uur zullen worden vergeleken met de verkregen bloedmonsters.
Geneesmiddel: Etomidaat
Andere namen:
  • etomidaatlipuro, BRAUN
Actieve vergelijker: etomidaat, steroïde
Na het nemen van de bloedmonsters zullen patiënten in groep II worden geïntubeerd met 0,3 mg/kg etomidaat iv, gevolgd door 2 mg/kg methylprednisolon iv. Bloedmonsters zullen worden herhaald in het 4e en 24e uur van de intubatie.systolisch, diastolische en gemiddelde arteriële druk, de hartslag wordt geregistreerd met intervallen van 15 minuten in het eerste uur en daarna elk uur tijdens de operatie. Cortisolspiegels in het 0,4e en 24e uur zullen worden vergeleken met de verkregen bloedmonsters.
Geneesmiddel: methylprednisolon
Andere namen:
  • Prednol-L, Mustafa Nevzat
Geneesmiddel: Etomidaat
Andere namen:
  • etomidaatlipuro, BRAUN
Actieve vergelijker: midazolam

Na het nemen van de bloedmonsters worden patiënten in Groep III geïntubeerd met 0,01 mg/kg midazolam iv. Bloedmonsters worden herhaald in het 4e en 24e uur van de intubatie.systolisch, diastolische en gemiddelde arteriële druk, wordt de hartslag geregistreerd met intervallen van 15 minuten in het eerste uur en daarna elk uur tijdens de operatie.

Cortisolwaarden in het 0,4e en 24e uur worden vergeleken met de verkregen bloedmonsters.
Geneesmiddel: Midazolam
Andere namen:
  • Dormicum, Roche

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
effect van het gebruik van steroïden op de bijnierschors voorafgaand aan een enkele dosis etomidaat door cortisolspiegels te vergelijken
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vergelijk de effecten van midazolam en etomidaat op de systemische bloeddruk
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fatis Altindas, Prof., Chairman of the Department of Anesthesiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26177

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemodynamische instabiliteit

Klinische onderzoeken op methylprednisolon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren