Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Engångsdos av etomidat och binjurebarken

23 augusti 2013 uppdaterad av: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Effekten av engångsdos av etomidat som används under nödintubation på hemodynamik och binjurebarken: en randomiserad klinisk prövning

vi strävar efter att utvärdera effekterna av engångsdos av etomidat eller användning av steroid före etomidat under akut intubation på hemodynamiken och binjurebarken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon, 34400
        • Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 25-65 år gamla med American Society of Anesthesiology poäng III eller IV som har sökt till akutmottagningen och får en intubationsindikation av intensivvårdsavdelningens läkare kommer att inkluderas i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter som använder steroid före intubationen och/eller patienter med kroniska inflammatoriska sjukdomar kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Etomidatera
Efter att ha tagit blodproverna kommer patienter i grupp I att intuberas med 0,3 mg/kg etomidat iv. Blodprover kommer att upprepas under den 4:e och 24:e timmen av intubationen. diastoliskt och medelartärtryck, hjärtfrekvenser kommer att registreras med 15 minuters intervall under den första timmen och därefter varje timme under operationen. Kortisolnivåerna under den 0,4:e och 24:e timmen kommer att jämföras från de insamlade blodproverna.
Läkemedel: Etomidatera
Andra namn:
  • etomidate lipuro, BRAUN
Aktiv komparator: etomidat, steroid
Efter att ha tagit blodproverna kommer patienter i grupp II att intuberas med 0,3 mg/kg etomidat iv efter en 2 mg/kg metylprednisolon iv. Blodprover kommer att upprepas under den 4:e och 24:e timmen av intubationen. diastoliskt och medelartärtryck, hjärtfrekvenser kommer att registreras med 15 minuters intervall under den första timmen och därefter varje timme under operationen. Kortisolnivåerna under den 0,4:e och 24:e timmen kommer att jämföras från de insamlade blodproverna.
Läkemedel: metylprednisolon
Andra namn:
  • Prednol-L, Mustafa Nevzat
Läkemedel: Etomidatera
Andra namn:
  • etomidate lipuro, BRAUN
Aktiv komparator: midazolam

Efter att ha tagit blodproverna kommer patienter i grupp III att intuberas med 0,01 mg/kg midazolam iv. Blodprover kommer att upprepas under den 4:e och 24:e timmen av intubationen. diastoliskt och medelartärtryck, kommer hjärtfrekvensen att registreras med 15 minuters intervall under den första timmen och därefter varje timme under operationen.

Kortisolnivåerna under den 0,4:e och 24:e timmen kommer att jämföras från de insamlade blodproverna.
Läkemedel: Midazolam
Andra namn:
  • Dormicum, Roche

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
effekt av användning av steroid på binjurebarken före engångsdos etomidat genom att jämföra kortisolnivåer
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
jämför effekterna av midazolam och etomidat på systemiskt blodtryck
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Utredare

  • Studierektor: Fatis Altindas, Prof., Chairman of the Department of Anesthesiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 26177

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera