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Einzeldosis Etomidat und Nebennierenrinde

23. August 2013 aktualisiert von: Guniz M.Koksal, Istanbul University

die Wirkung einer Einzeldosis von Etomidat, die während einer Notfallintubation verwendet wird, auf die Hämodynamik und die Nebennierenrinde: eine randomisierte klinische Studie

Unser Ziel ist es, die Auswirkungen einer Einzeldosis von Etomidat oder der Verwendung von Steroiden vor Etomidat während einer Notfallintubation auf die Hämodynamik und die Nebennierenrinde zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34400
        • Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 25 und 65 Jahren mit Score III oder IV der American Society of Anesthesiology, die sich in der Notaufnahme beworben haben und von den Ärzten der Intensivstation eine Intubationsindikation erhalten, werden in die Studie aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die vor der Intubation Steroide verwenden, und/oder Patienten mit chronisch entzündlichen Erkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Etomidat
Nach der Blutabnahme werden die Patienten der Gruppe I mit 0,3 mg/kg Etomidat iv intubiert. Blutproben werden in der 4. und 24. Stunde der Intubation wiederholt.systolisch, diastolischer und mittlerer arterieller Druck, Herzfrequenz werden in der ersten Stunde in 15-Minuten-Intervallen und danach stündlich während der Operation aufgezeichnet. Cortisolspiegel in der 0,4. und 24. Stunde werden anhand der entnommenen Blutproben verglichen.
Arzneimittel: Etomidat
Andere Namen:
  • Etomidat Lipuro, BRAUN
Aktiver Komparator: Etomidat, Steroid
Nach der Entnahme der Blutproben werden die Patienten der Gruppe II mit 0,3 mg/kg Etomidat iv intubiert, gefolgt von 2 mg/kg Methylprednisolon iv. Die Blutproben werden in der 4. und 24. Stunde der Intubation wiederholt.systolisch, diastolischer und mittlerer arterieller Druck, Herzfrequenz werden in der ersten Stunde in 15-Minuten-Intervallen und danach stündlich während der Operation aufgezeichnet. Cortisolspiegel in der 0,4. und 24. Stunde werden anhand der entnommenen Blutproben verglichen.
Arzneimittel: Methylprednisolon
Andere Namen:
  • Prednol-L, Mustafa Nevzat
Arzneimittel: Etomidat
Andere Namen:
  • Etomidat Lipuro, BRAUN
Aktiver Komparator: Midazolam

Nach der Blutentnahme werden Patienten der Gruppe III mit 0,01 mg/kg Midazolam iv intubiert. Blutproben werden in der 4. und 24. Stunde der Intubation wiederholt.systolisch, diastolischer und mittlerer arterieller Druck, Herzfrequenzen werden während der Operation in 15-Minuten-Intervallen in der ersten Stunde und danach stündlich aufgezeichnet.

Die Cortisolspiegel in der 0,4. und 24. Stunde werden anhand der entnommenen Blutproben verglichen.
Arzneimittel: Midazolam
Andere Namen:
  • Dormicum, Roche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirkung der Verwendung von Steroiden auf die Nebennierenrinde vor der Einzeldosis Etomidat durch Vergleich der Cortisolspiegel
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Wirkungen von Midazolam und Etomidat auf den systemischen Blutdruck
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Studienleiter: Fatis Altindas, Prof., Chairman of the Department of Anesthesiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26177

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