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Dose unique d'étomidate et de cortex surrénalien

23 août 2013 mis à jour par: Guniz M.Koksal, Istanbul University

l'effet d'une dose unique d'étomidate utilisée pendant l'intubation d'urgence sur l'hémodynamique et le cortex surrénalien : un essai clinique randomisé

nous visons à évaluer les effets d'une dose unique d'étomidate ou de l'utilisation de stéroïdes avant l'étomidate lors d'une intubation d'urgence sur l'hémodynamique et le cortex surrénalien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turquie, 34400
        • Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de 25 à 65 ans avec des scores III ou IV de l'American Society of Anesthesiology qui ont postulé aux urgences et reçoivent une indication d'intubation par les médecins de l'unité de soins intensifs seront inclus dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les patients utilisant des stéroïdes avant l'intubation et/ou les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Étomidate
Après le prélèvement des échantillons de sang, les patients du groupe I seront intubés avec 0,3 mg/kg d'étomidate iv. Les prélèvements sanguins seront répétés à la 4ème et 24ème heure de l'intubation.systolique, les pressions artérielles diastolique et moyenne, les fréquences cardiaques seront enregistrées avec des intervalles de 15 minutes dans la première heure et ensuite toutes les heures pendant la chirurgie. Les niveaux de cortisol à la 0,4ème et 24ème heure seront comparés à partir des échantillons de sang acquis.
Médicament: Étomidate
Autres noms:
  • étomidate lipuro, BRAUN
Comparateur actif: étomidate, stéroïde
Après le prélèvement des échantillons de sang, les patients du groupe II seront intubés avec 0,3 mg/kg d'étomidate par voie intraveineuse suivi d'une dose de 2 mg/kg de méthylprednisolone par voie intraveineuse. les pressions artérielles diastolique et moyenne, les fréquences cardiaques seront enregistrées avec des intervalles de 15 minutes dans la première heure et ensuite toutes les heures pendant la chirurgie. Les niveaux de cortisol à la 0,4ème et 24ème heure seront comparés à partir des échantillons de sang acquis.
Médicament: méthylprednisolone
Autres noms:
  • Prednol-L, Mustafa Nevzat
Médicament: Étomidate
Autres noms:
  • étomidate lipuro, BRAUN
Comparateur actif: midazolam

Après prélèvement des échantillons de sang, les patients du groupe III seront intubés avec 0,01 mg/kg de midazolam iv. Les prélèvements sanguins seront répétés à la 4ème et 24ème heure de l'intubation.systolique, pressions artérielles diastolique et moyenne, les fréquences cardiaques seront enregistrées avec des intervalles de 15 minutes dans la première heure et ensuite toutes les heures pendant la chirurgie.

Les niveaux de cortisol à la 0,4e et à la 24e heure seront comparés à partir des échantillons de sang acquis.
Médicament: Midazolam
Autres noms:
  • Dormicum,Roche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
effet de l'utilisation d'un stéroïde sur le cortex surrénalien avant une dose unique d'étomidate en comparant les taux de cortisol
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
comparer les effets du midazolam et de l'étomidate sur la tension artérielle systémique
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fatis Altindas, Prof., Chairman of the Department of Anesthesiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2013

Première publication (Estimation)

15 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26177

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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