Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jedna dávka etomidátu a kůry nadledvin

23. srpna 2013 aktualizováno: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Vliv jedné dávky etomidátu použité během nouzové intubace na hemodynamiku a kůru nadledvin: Randomizovaná klinická studie

naším cílem je vyhodnotit účinky jednorázové dávky etomidátu nebo použití steroidu před podáním etomidátu během nouzové intubace na hemodynamiku a kůru nadledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34400
        • Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 25–65 let se skóre III nebo IV Americké společnosti pro anesteziologii, kteří se přihlásili na pohotovost a dostali indikaci k intubaci od lékařů na jednotce intenzivní péče.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající steroid před intubací a/nebo pacienti s chronickými zánětlivými onemocněními budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Etomidát
Po odběru vzorků krve budou pacienti ve skupině I intubováni 0,3 mg/kg etomidátu iv. Vzorky krve se budou opakovat ve 4. a 24. hodině intubace.systolický, diastolický a střední arteriální tlak, srdeční frekvence budou zaznamenávány v 15minutových intervalech v první hodině a poté každou hodinu během operace. Hladiny kortizolu v 0,4 a 24 hodině budou porovnány ze získaných vzorků krve.
Lék: Etomidát
Ostatní jména:
  • etomidát lipuro, BRAUN
Aktivní komparátor: etomidát, steroid
Po odběru vzorků krve budou pacienti ve skupině II intubováni 0,3 mg/kg etomidátu iv po 2 mg/kg methylprednisolonu iv. Vzorky krve budou opakovány ve 4. a 24. hodině intubace. diastolický a střední arteriální tlak, srdeční frekvence budou zaznamenávány v 15minutových intervalech v první hodině a poté každou hodinu během operace. Hladiny kortizolu v 0,4 a 24 hodině budou porovnány ze získaných vzorků krve.
Lék: methylprednisolon
Ostatní jména:
  • Prednol-L, Mustafa Nevzat
Lék: Etomidát
Ostatní jména:
  • etomidát lipuro, BRAUN
Aktivní komparátor: midazolam

Po odběru vzorků krve budou pacienti ve skupině III intubováni 0,01 mg/kg midazolamu iv. Vzorky krve se budou opakovat ve 4. a 24. hodině intubace.systolický, diastolický a střední arteriální tlak, srdeční frekvence budou zaznamenávány v 15minutových intervalech v první hodině a poté každou hodinu během operace.

Hladiny kortizolu v 0,4 a 24 hodině budou porovnány ze získaných vzorků krve.
Lék: Midazolam
Ostatní jména:
  • Dormicum, Roche

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
účinek použití steroidu na kůru nadledvin před jednorázovou dávkou etomidátu porovnáním hladin kortizolu
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
porovnat účinky midazolamu a etomidátu na systémový krevní tlak
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fatis Altindas, Prof., Chairman of the Department of Anesthesiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26177

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na methylprednisolon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit