Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkeltdose av etomidat og binyrebark

23. august 2013 oppdatert av: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Effekten av enkeltdose etomidat brukt under nødintubasjon på hemodynamikk og binyrebarken: en randomisert klinisk studie

vi tar sikte på å evaluere effekten av enkeltdose etomidat eller bruk av steroid før etomidat under nødintubasjon på hemodynamikk og binyrebarken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34400
        • Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 25-65 år med American Society of Anesthesiology score III eller IV som har søkt akuttmottak og får indikasjon for intubasjon av intensivleger, vil bli inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som bruker steroid før intubasjonen og/eller pasienter med kroniske inflammatoriske sykdommer vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Etomidate
Etter blodprøvetaking vil pasienter i gruppe I intuberes med 0,3 mg/kg etomidat iv. Blodprøver vil bli gjentatt i 4. og 24. time av intubasjonen. systolisk, diastoliske og gjennomsnittlige arterielle trykk, hjertefrekvenser vil bli registrert med 15 minutters intervaller den første timen og deretter hver time under operasjonen. Kortisolnivåer i 0,4 og 24 timer vil bli sammenlignet fra blodprøvene som er tatt.
Legemiddel: Etomidate
Andre navn:
  • etomidate lipuro, BRAUN
Aktiv komparator: etomidat, steroid
Etter å ha tatt blodprøvene vil pasienter i gruppe II intuberes med 0,3 mg/kg etomidat iv etter en 2 mg/kg metylprednisolon iv. Blodprøver vil bli gjentatt i 4. og 24. time av intubasjonen. diastoliske og gjennomsnittlige arterielle trykk, hjertefrekvenser vil bli registrert med 15 minutters intervaller den første timen og deretter hver time under operasjonen. Kortisolnivåer i 0,4 og 24 timer vil bli sammenlignet fra blodprøvene som er tatt.
Legemiddel: metylprednisolon
Andre navn:
  • Prednol-L, Mustafa Nevzat
Legemiddel: Etomidate
Andre navn:
  • etomidate lipuro, BRAUN
Aktiv komparator: midazolam

Etter å ha tatt blodprøver vil pasienter i gruppe III intuberes med 0,01 mg/kg midazolam iv. Blodprøver vil bli gjentatt i 4. og 24. time av intubasjonen. systolisk, diastoliske og gjennomsnittlige arterielle trykk, vil hjertefrekvenser registreres med 15 minutters intervaller den første timen og deretter hver time under operasjonen.

Kortisolnivåer i 0,4 og 24 timer vil bli sammenlignet fra blodprøvene som er tatt.
Legemiddel: Midazolam
Andre navn:
  • Dormicum, Roche

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effekt av bruk av steroid på binyrebarken før enkeltdose etomidat ved å sammenligne kortisolnivåer
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligne effekter av midazolam og etomidat på systemisk blodtrykk
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Etterforskere

  • Studieleder: Fatis Altindas, Prof., Chairman of the Department of Anesthesiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 26177

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere